Neptinox - Neptinox pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Neptinox 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tianeptiinnaatrium

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Neptinox ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Neptinox’i võtmist

3.     Kuidas Neptinox’i võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Neptinox’i säilitada

6.     Lisainfo

1. MIS RAVIM ON NOPTINOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Neptinox kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks. 
Neptinox’i kasutatakse kerge, mõõduka või raske depressiooni korral.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEPTINOX’i VÕTMIST

Ärge võtke Neptinox’i
•     kui te olete allergiline (ülitundlik) tianeptiinnaatriumi või Neptinox’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6). 

•     kui võtate teisi depressiooniravimeid nagu monoamiinooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neptinox
Kui olete depressioonis ja/või teil on ärevushäireid, võivad teil tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate antidepressante esimest korda võtma, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem). 
Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:  
-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele. 

-kui olete noor täiskasvanu. Kliinilised uuringud on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressantidega. 


Kui teil tekib ükskõik mis ajal enesevigastamise- või suitsiidimõtteid, võtke ühendust oma arstiga või minge koheselt haiglasse. Abiks võib olla, kui räägite lähedasele või sõbrale, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning palute neil käesolevat infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates on teie depressioon või ärevushäire halvenenud või kas nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Kui teil on algamas mania faas (liigaktiivne käitumine või mõtlemine), peate lõpetama Neptinox’i võtmise. Pidage nõu oma arstiga.
Kui teil seisab ees operatsioon, mille käigus on vajalik teostada üldanesteesia, tuleb Neptinox ravi katkestada 24...48 tundi enne anesteesia alustamist. Hädaolukordades võib kirurgilise operatsiooni läbi viia ka ilma eelneva ravimi ärajätmiseta, sel juhul korrektse operatsiooniaegse järelvalve all.
Kui teil on maksa- või neerufunktsiooni probleemid, võib arst annust kohandada.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Neptinox ja teised samaaegselt võetud ravimid võivad toimeid vastastikku mõjutada. 
Neptinox’i ei tohi võtta koos monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, mida kasutatakse näiteks
depressiooni või Parkinsoni tõve raviks (näiteks selegeliin või moklobemiid). Monoamiini oksüdaasi
inhibiitorite manustamise ja Neptinox ravi vahel peab olema vähemalt 2-nädalane periood. 

Samaaegsel kasutamisel koos mianseriiniga (antidepressant) on kirjeldatud vähenenud efektiivsust.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


Neptinox võtmine koos toidu ja joogiga
Neptinox’i võib võtta koos toiduga.
Neptinox’i võtmise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.

Rasedus ja imetamine
Rääkige oma arstile, kui olete rase või kui te plaanite rasestuda. Neptinox’i ei tohi kasutada rinnaga
toitmise ega raseduse ajal, kui ei ole arsti poolt teisiti määratud. 
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. 


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimpreparaat võib mõnedel patsientidel kahjulikult mõjutada tähelepanu nõudvaid tegevusi, liigutuste koordinatsiooni ja otsustusvõime kiirust (näiteks auto juhtimisel, masinate käsitsemisel, kõrgustes töötamisel jne). Selliseid tegevusi võib läbi viia ainult arsti heakskiidul.

3. KUIDAS NEPTINOX’i VÕTTA

Võtke Neptinox’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Arst ütleb teile, kuidas ja kui kaua Neptinox’i võtta. 

Täiskasvanud
Tavaline annus on 3 õhukese polümeerikattega tabletti (12,5 mg tianeptiinnaatriumi) ööpäevas, 1
hommikul, 1 lõunal ja 1 õhtul.
Tablette tuleb võtta tervelt, koos veega.

Tablette võib võtta koos söögiga.

Eakad ja maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Üle 70-aastastel või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada 2 tabletini ööpäevas. 

Lapsed ja noorukid (vanuses alla 18 aasta)
Neptinox’i ei tohi tavapäraselt lastele ja noorukitele anda.

Ravi kestus

-    Enesetunde paranemine võib võtta aega mitu nädalat. Kuna paranemist ei pruugi ilmneda kohe, tuleb Neptinox’i võtta mõnda aega. 
-    Ärge muutke ravimi annust ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

-    Võtke tablette nii kaua, kui arst teile soovitab. Kui lõpetate ravi liiga vara, võivad sümptomid taas ilmneda. Soovitatav on, et ravi kestab vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemiset.

JÄRGIGE KÕIKIDEL JUHTUDEL TÄPSELT ARSTI ETTEKIRJUTUSI.

Kui te võtate Neptinox’i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise korral või kui laps on juhuslikult tablette sisse võtnud, võtke ühendust arstiga. Sellistel juhtudel tuleb ravi koheselt lõpetada, teostatakse maoloputus ja jälgitakse elulisi näitajaid. Võtke koheselt ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda. Näidake arstile neptinox’i pakendit.

Kui te unustate Neptinox’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub. Kui võtmata tablett meenub peaaegu järgmise
tableti võtmise ajal, siis võtke see tavapärasel ajal.


Kui te lõpetate Neptinox’i võtmise
Neptinox ravi ei tohi järsku katkestada. Vähendage annust järk-järgult 7...14 päeva jooksul.
Ärge lõpetage tablettide võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, kui ei ole arsti poolt teisiti määratud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Neptinox põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 
Ravimi kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgnevalt: Väga sage: esineb sagedamini, kui ühel kasutajal 10-st Sage: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 100-st Aeg-ajalt: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st Harv: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st Väga harv: esineb harvemini, kui ühel kasutajal 10 000-st Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Neptinox’i võtmisel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest: Sage: Anoreksia (söömishäire) Õudusunenäod Unepuudus Unisus Pearinglus Peavalu Kollaps Treemor Nägemise kahjustumine Kuumahood Kiired või anomaalsed südamelöögid, valu rinnus Raskendatud hingamine Suukuivus, kõhukinnisus, kõhuvalu, haiglane enesetunne, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõrvetised. Seljavalu, lihasvalu Nõrkustunne Klombitunne kurgus
Aeg-ajalt:
Sügelus, nõgestõbi (lööve)

Harv:
Ravimi kuritarvitamine ja sõltuvus, eriti alla 50-aastastel patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud ka
alkoholi- või ravimisõltuvust.

Teadmata:
Suitsiid ja suitsidaalne käitumine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS NEPTINOX’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Neptinox’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
PVC/PVDC/alumiinium blisterpakendid: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Alumiinium/alumiinium blisterpakendid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Neptinox sisaldab
Toimeaine on tianeptiinnaatrium. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg
tianeptiinnaatriumi soola. 

Abiained on:
Tableti sisu: mannitool (E421), maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), steariinhape (E570), metakrüülhappe kopolümeer, talk (E553b), titaandioksiid (E171, trietüültsitraat (E1505), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumvesinikkarbonaat (E500ii), kollane raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat. 

Kuidas Neptinox välja näeb ja pakendi sisu
Neptinox tabletid on kahvatukollased, ümmargused, 7 mm diameetriga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Neptinox on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist või alumiinium/alumiinium blisterpakendites
Pakendi suurused: 15 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 300 õhukese polümeerikattega tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Laboratorios LICONSA, S.A Avda. Miralcampo, n°7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hispaania
Tootja Zaklady Farmaceutyczne Unia Co-op  56/60 Chłodna Str.  00-872 Warszawa Poola

See ravimipreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liimesriikides järgmiste nimetustega:
Sakasamaa: Liconeptine 12.5 mg Filmtabletten Eesti: Neptinox 12.5 mg Poola: Neptinox Slovakkia: Neptinox 12.5 mg
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2011.