Nevirapine Teva

Nevirapine Teva
nevirapiin

Kokkuvõte üldsusele

Mis on Nevirapine Teva?

Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (200 mg).
Nevirapine Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. 

Milleks Nevirapine Tevat kasutatakse?

Nevirapine Teva on viiruseravim. Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Nevirapine Tevat kasutatakse?

Ravi Nevirapine Tevaga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Nevirapine Tevat ei tohi mitte kunagi kasutada ainsa ravimina. Seda tuleb võtta koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga. Et ravim võib tekitada raske lööbe, alustatakse ravi esialgu annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ja seejärel suurendatakse annus tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas. Annust võib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava täisannuseni alles siis, kui kogu lööve on kadunud. Kui patsient ei saa hakata kasutama tavaannust nelja nädala jooksul alates ravi algusest Nevirapine Tevaga, tuleb leida muid ravivõimalusi.

Kuidas Nevirapine Teva toimib?

Nevirapine Teva toimeaine nevirapiin on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI). See blokeerib pöördtranskriptaasi – HIV-1 tekitatava ensüümi, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada – toime. Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Nevirapine Teva HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese. Nevirapine Teva ei ravi HIV-1-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.

Kuidas Nevirapine Tevat uuriti?

Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nevirapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viramune. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Nevirapine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Nevirapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viramune. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viramune korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Nevirapine Tevale müügiloa.

Muu teave Nevirapine Teva kohta

Euroopa Komisjon andis Nevirapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V. 30. novembril 2009. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.