Nevanac

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Nevanac 1 mg/ml silmatilgad, suspensioon

Nepafenak

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või

apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi

kui haigussümptomid on sarnased.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Selles infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Nevanac ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Nevanac`i kasutamist

3. Kuidas Nevanac`i kasutada

4. Võimaliku kõrvaltoimed

5. Kuidas Nevanac`i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON NEVANAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Nevanac’i kasutatakse

-silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni

- diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse maakula ödeemi tekkeriski

vähendamiseks

Nevanac kuulub ravimigruppi, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks

(MSPVA).

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEVANAC’I KASUTAMIST

Ärge kasutage Nevanac’i

Kui olete allergiline (ülitundlik) nepafenaki või Nevanac’i mõne koostisosa suhtes või muude

mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes.

Kui teil on esinenud astmat, naha allergianähtusid või tugevat ninalimaskesta põletikku muude

MSPVA-de kasutamise järel. MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, ketoprofeen,

piroksikaam, diklofenaak.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nevanac

 Lastel.

 Kui teil tekivad kergesti kriimustused või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem

esinenud.

 Kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi

ravimeid (eriti toopilisi steroide).

 Kui teil on diabeet.

 Kui teil on reumatoidartriit.

 Kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.

 Nevanac’i kasutamise ajal vältige päikesevalgust.

 Kui teil on mõni ülalmainitud probleemidest, öelge seda oma arstile. Te võite Nevanac`i edasi

kasutada, kuid arutage seda kõigepealt oma arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid,

kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne Nevanac’i kasutamist arstile.

Kui te toidate oma last rinnaga, võib Nevanac jõuda rinnapiima.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda,

et teie nägemine on vahetult pärast Nevanac’i kasutamist häiritud.

Oluline teave mõningate Nevanac’i koostisainete suhtes

 Nevanac sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib muuta pehmete läätsede värvi

ning põhjustada silmade ärritust. Lisaks ei ole kontaktläätsede kandmine pärast katarakti

operatsiooni soovitatav. Seetõttu ärge kandke Nevanac’i kasutamise ajal kontaktläätsi.

3. KUIDAS NEVANAC’i KASUTADA

Kasutage Nevanac’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Manustage Nevanac’i mõlemasse silma, kui arst on teil seda teha käskinud.

Kasutage Nevanac’i vaid silmatilkadena.

Tavaline annus

Täiskasvanud: üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas – hommikul, keskpäeval ja

õhtul. Kasutage iga päev samal ajal.

Millal kasutada ja kui kaua

Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni. Jätkake katarakti operatsiooni päeval. Seejärel kasutage

ravimit nii kaua, kui arst on määranud. Ravi võib kesta kuni 21 päeva (silmavalu ja -põletiku

ennetamiseks) või kuni 60 päeva (maakula ödeemi ennetamiseks) pärast operatsiooni.

Kuidas kasutada

Enne tilgutamist peske käed.

 Enne kasutamist loksutage hoolikalt.

 Keerake kork pudelilt.

 Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.

 Painutage pea taha.

 Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.

Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).

 Viige pudeli otsik silmale lähemale. Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.

 Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.

 Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga Nevanac’i korraga.

 Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).

Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul. Sulgege pudel kindlalt

korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

Nüüd pöörake

Kuidas kasutada: vt ka 1. poolt

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, peske silma sooja veega. Ärge tilgutage ravimit silma enne,

kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

Kui te unustate Nevanac’i kasutada, manustage üks annus niipea, kui see meenub. Kui on juba

peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise

annusega vastavalt tavapärasele skeemile. Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks. Annus

ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.

Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke ravimite kasutamisel vahet vähemalt 5 minutit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Nevanac põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ärge lõpetage Nevanac’i kasutamist arstiga rääkimata. Tavaliselt võite tilkade kasutamist jätkata, välja

arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui te olete mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui teie silmad muutuvad punasemaks või valusamaks tilkade manustamise ajal:

Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses Nevanaci kasutamisega

Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed

(võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

 Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik koos või ilma rakkude hävingu või kahjustusega ,

silma värvilise osa põletik (iriit), vedelik või paistetus silma tagaosas, kogumid silma pinnal,

silmavalu, tundlikkus valgusele, ebamugavustunne silmas, ebaselge nägemine, kuiv silm,

eritis silmast, allergiline konjunktiviit (silma allergia), sügelev silm, võõrkeha aistingud

silmas, silmalau ketendus või allavaje, suurenenud pisaravool, silma punetus

 Üldised kõrvaltoimed: allergianähud, peavalu, iiveldus

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (olemasolevate andmete alusel)

 Kõrvaltoimed silmas: silma paranemise aeglustumine, silmapinna kahjustus koos rakkude

hävimisega, silmapinna armistumine, hägusused, nägemise halvenemine, silmaärritus, silma

paistetus

 Üldised kõrvaltoimed: peapööritus, vererõhu tõus

Diabeediga patsiendid

Kliinilistes uuringutes ilmnesid diabeediga patsientidel järgmised kõrvaltoimed, kui nad kasutasid

Nevanac’i 60 päeva või kauem silma tagaosa paistetuse ennetamiseks, mis võib mõnikord katarakti

operatsiooni järel tekkida.

Sagedased kõrvaltoimed

(võivad ilmneda 1inimesel 10-st)

 Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik

Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed

(võivad ilmneda 1 inimesel 100-st)

 Kõrvaltoimed silmas: silmapinna kahjustus koos rakkude hävimisega

Teil võib olla suurem risk sarvkesta kahjustuste (silmapinna probleemide) tekkeks, kui teil on olnud:

 tüsistunud silmalõikus

 korduvad silmalõikused lühikese ajaperioodi jooksul

 teatud silmapinna tüsistused, nt põletik või kuiva silma sündroom

 teatud üldhaigused nagu diabeet või reumatoidartriit

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS NEVANAC’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Nevanac’i tilku pärast pakendile ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu (tähistatud

Kõlblik kuni). Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Mitte hoida temperatuuril üle 30°C.

Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist. Kirjutage

pudeli ja karbi avamiskuupäev lahtrisse pudelil oleval sildil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Nevanac sisaldab

 Toimeaine on nepafenak. Üks ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.

 Abiained on bensalkooniumkloriid, karbomeer, dinaatriumedetaat, mannitool, puhastatud

vesi, naatriumkloriid ja tüloksapool.

Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused

naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.

Kuidas Nevanac välja näeb ja pakendi sisu

Nevanac on vedelik (helekollane kuni heleoranž suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis.

Müügiloa hoidja:

Alcon Laboratories Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts, HP2 7UD

Ühendkuningriik

Tootja

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgia