Nevanac

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP ÜHE PUDELI JAOKS 5 ml

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Nevanac 1 mg/ml silmatilgad, suspensioon

Nepafenak

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.

3. ABIAINED

Mannitool E421, karbomeer, naatriumkloriid, tüloksapool, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid,

naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.

Lisateavet vt pakendi infolehelt.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Silmatilgad, suspensioon

1 x 5 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Intraokulaarne.

Enne kasutamist loksutage hoolikalt.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 4 nädalat..

Avatud:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Alcon Laboratories Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/07/433/001 1 x 5 ml

13. TOOTJA PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

nevanac

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

PUDELI SILT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE

Nevanac, 1 mg/ml silmatilgad

Nepafenak

Intraokulaarne

2. MANUSTAMISVIIS

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 4 nädalat. .

Avatud:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

5 ml

6. MUU