Nevanac

NEVANAC

Kokkuvote uldsusele

Mis on NEVANAC?

NEVANAC on kollane silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki.
 

Milleks NEVANACi kasutatakse?

NEVANACi kasutatakse silmakae eemaldamise operatsiooni jargse voimaliku valu ja poletiku ennetamiseks ja raviks.
Seda ravimit saab uksnes retsepti alusel.

Kuidas NEVANACi kasutatakse?

NEVANACi annus haigestunud silma(desse) on uks tilk kolm korda paevas, alustades kaeoperatsiooni eelsest paevast. Ravi jatkatakse kahe voi kolme nadala valtel parast operatsiooni. 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni algust manustatakse lisaks veel uks tilk. Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vahemalt viis minutit.

Kuidas NEVANAC toimib?

NEVANACis toimeainena sisalduv nepafenak on amfenaki eelravim. See tahendab, et ravim muundub silmas amfenakiks. Amfenak on mittesteroidne poletikuvastane ravim. Selle toime seisneb poletikulises protsessis osalevaid aineid prostaglandiine produtseeriva ensuumi tsuklooksugenaasi blokeerimises. Prostaglandiinide produktsiooni vahendamisega silmas voib NEVANAC vahendada silmaoperatsioonist pohjustatud poletikku ja valu.
 

Kuidas NEVANACi uuriti?

Enne uuringuid inimestel kontrolliti NEVANACi toimet muude katsetega. NEVANACi efektiivsust uuriti neljas pohiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon. Uhes uuringus vorreldi NEVANACi kasutamist uks, kaks voi kolm korda paevas platseebo (naivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil. Veel kolmes uuringus kokku 981 patsiendiga vorreldi NEVANACi kasutamist kolm korda paevas kas platseeboga, ketorolakiga silmatilkadega (samuti mittesteroidne poletikuvastane ravim) voi nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega. Efektiivsust moodeti pohiliselt kas nende patsientide osakaaluga, kellel ravi onnestus (silmas poletikunahud puudusid voi neid oli vahe), voi kellel ravi ebaonnestus (silmas moodukad voi rasked poletikunahud). Neid moodeti kahe nadala moodumisel operatsioonist.

Milles seisneb uuringute pohjal NEVANACi kasulikkus?

NEVANAC vahendas poletikunahte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak. Erinevate annuste vordlemiseks labi viidud uuringus oli ebaonnestumise sagedus koige vaiksem patsientidel, kes kasutasid NEVANACi kolm korda paevas. NEVANACi vordlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% NEVANACi kasutanud patsientidest parast kahenadalast ravi poletikunahtudeta, vorreldes 17–59%-ga platseebot kasutanud patsientidest. Uuringus, milles NEVANACi vorreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% molemast patsiendiruhmast poletikunahtudeta voi vaheste poletikunahtudega.

Millised on NEVANACiga kaasnevad riskid?

Koige sagedamad korvalnahud NEVANACi kasutamisel (taheldatud uhel kuni kumnel patsiendil sajast) on peavalu, punktaatkeratiit (poletikulised tapid sarvkestal, mis on labipaistev kiht pupilli ees), silmavalu, nagemise ahmastumine, silmade kihelus, silmade kuivus, voorkehatunne silmades ja koorikud lauservas. Samasuguseid korvalnahte esines ka platseebot voi ketorolakki silmatilkadena kasutanud patsientidel. NEVANACi kohta teatatud korvalnahtude taieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. NEVANACi ei tohi kasutada inimesed, kes voivad olla ulitundlikud (allergilised) nepafenaki voi mis tahes muu selle ravimi koostisaine voi mittesteroidsete poletikuvastaste ravimite suhtes. Nagu teisigi mittesteroidseid poletikuvastaseid ravimeid, ei tohi NEVANACi kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini voi muude mittesteroidsete poletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapoletikku voi nina korvalurgete poletikku. NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teatavasti kahjustab pehmete kontaktlaatsede varvi. Seeparast peavad pehmeid kontaktlaatsi kandvad isikud olema ettevaatlikud.

Miks NEVANAC heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee joudis otsusele, et NEVANACi kasulikkus kaeoperatsiooniga seotud poletikujargse valu ja poletiku ravis ja ennetuses on suurem kui sellega kaasnevad riskid. NEVANACile soovitati anda muugiluba.

Muu teave NEVANACi kohta

Euroopa Komisjon valjastas NEVANACi muugiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevottele Alcon Laboratories (UK) Ltd. 11. detsembril 2007.
Kokkuvotte viimane uuendus: 11-2007.
©EMEA 2007