Naramig - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Naramig 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Naratriptaan

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Naramig ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Naramig"i kasutamist
3. Kuidas Naramig"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Naramig"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON NARAMIG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Naramig on migreeniravim.
Arvatakse, et migreeni põhjuseks on ajuveresoonte laienemine. Naramig vaigistab valu, ahendades aju
veresooni ja avaldades toimet neid varustavatele närvidele.
Naramig tablette kasutatakse migreenihoo raviks auraga ja aurata migreenivormide korral.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NARAMIG"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Naramig`i

- kui te olete ülitundlik (allergiline) ravimi toimeaine või mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Naramig

- kui käesolev migreenipeavalu erineb teil tavaliselt esinevatest migreenihoogudest;
- kui te olete allergiline sulfoonamiid antibiootikumide suhtes;
- kui olete allergiline mõne antibiootikumi suhtes, kuid ei tea, kas see kuulub nimetatud gruppi, küsige
nõu arstilt või apteekrilt;
- kui teil on kunagi olnud südamelihase infarkt või kui teil esineb stenokardia;
- kui teile on öeldud, et teil võib olla suurenenud oht südamehaiguse tekkeks. Teil võib olla suurenenud
oht südamehaiguse tekkeks, kui te olete üle 40 aasta vanune mees, menopausi läbinud naine, teil on
suhkurtõbi, kõrge vere kolesteroolitase, te olete ülekaaluline või suitsetate, samuti kui teie
veresugulastel on esinenud südamehaigusi;
- kui te olete põdenud insulti või teil on esinenud aju mööduv isheemia episood;
- kui teil esineb perifeersete veresoonte haigus (kõndimisel valu jalgades) või kui teie käed ja jalad on
sageli külmad ja/või teist värvi (kahvatud ja/või lillakad);
- kui põete mõnda maksa- või neeruhaigust;
- kui olete rase või planeerite rasedust;
- kui toidate last rinnaga;
- kui olete alla 18-aasta või üle 65-aasta vanune;
- kui kasutate migreeniravimeid, mis sisaldavad triptaane/5-HT agoniste või ergotamiini derivaate
metüülsergiid ja dihüdroergotamiin).
- kui kasutate antidepressante, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI)
või serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) gruppi.

Ravimi liiga sagedane kasutamine võib põhjustada peavalude tugevnemise. Sellisel juhul võib arst paluda
teil ravi lõpetada.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Naramig"i ei tohi kasutada koos teiste triptaanide/5-HT agonistide ja ergotamiini derivaatidega
(metüülsergiid ja dihüdroergotamiin). Triptaanide ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite
(SSRI)/serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) koosmanustamisel on teatatud
serotoniini-sündroomi (segasusseisund, autonoomne ebastabiilsus ja neuromuskulaarsed häired) tekkest.

Rasedus ja imetamine
Naratriptaani manustamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Migreen võib põhjustada uimasust. Sellisel juhul tuleb hoiduda autojuhtimisest ja masinatega
töötamisest.

Oluline teave mõningate Naramig"i koostisainete suhtes
Ravim sisaldab abiainena laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS NARAMIG"I KASUTADA

Võtke Naramig"i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või
apteekriga.
Naramig"i ei tohi kasutada profülaktiliselt, st migreenihoo ärahoidmiseks.
Ravimit soovitatakse manustada migreenihoo ilmnemisel võimalikult varakult, kuid ravim on võrdselt
toimiv ka manustatuna hoo igas staadiumis.
Tavaline ühekordne annus täiskasvanule on 2,5 mg.
Migreeni sümptomite taasilmnemisel võite teise annuse manustada tingimusel, et intervall kahe annuse
vahel on vähemalt neli tundi. Mitte manustada üle kahe 2,5 mg tableti ööpäevas. Kui teile esimene annus
ei toiminud, siis ärge manustamist jätkake.
Te võite kasutada samal ajal oma tavalisi valuvaigisteid juhul, kui need ei sisalda sumatriptaani ega
ergotamiini derivaate (sh metüülsergiid ja dihüdroergotamiin).

Lapsed (alla 12-aastased).
Puuduvad andmed naratriptaani kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel ja seetõttu ei saa soovitada ravimi
kasutamist selles vanusegrupis.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased).
Naratriptaani ohutust ja toimivust ei ole üle 65-aastastel isikutel uuritud. Vanuse kasvades võib täheldada
kliirensi mõõdukat langust.

Neeru- ja maksapuudulikkus.
Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 2,5 mg.

Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata.

Kui te võtate Naramig"i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, siis võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse
haiglasse.
Kui te unustate Naramig`i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal
ja seejärel jätkake ravi nagu tavaliselt.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Naramig põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned inimesed võivad olla ravimite suhtes allergilised. Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest
varsti pärast Naramig tablettide manustamist, LÕPETAGE ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti
poole:
- äkki tekkiv vilisev hingamine ja valu rinnus või rindkere pingsus;
- silmalaugude, näo, huulte, suu või keele turse;
- ümbritsevast nahapinnast kõrgem lööve või ,,nõgeslööve" üle kogu keha.

Üksikutel juhtudel võib pärast Naramig"i manustamist tekkida valu, pakitsus-, kuumus-, raskus-, surve-
või pigistustunne ükskõik millises kehapiirkonnas, sh rindkeres või neelus. Nimetatud sümptomid kaovad
üldjuhul kiiresti. Kui sümptomid püsivad või muutuvad raskeks, teavitage sellest otsekohe oma arsti, kuna
sellisel juhul võib olla tegemist südamelihase infarktiga.
Ärge võtke rohkem ravimit, kui arst seda ei soovita teha. Arst võib otsustada ravi lõpetada.
Üksikutel patsientidel võivad tekkida külmad, kahvatud ja/või muutunud värvusega käed ja jalad.
Nende sümptomite ilmnemisel ei tule ravimi kasutamist lõpetada, kuid sellest tuleb järgmisel visiidil
teavitada oma arsti. Ent kui teie käed või jalad on püsivalt lillakat värvi, siis lõpetage ravimi võtmine ja
pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Kui teil tekib iiveldus või oksendamine, ei ole vaja ravimi võtmist lõpetada, kuid sellest tuleb järgmisel
visiidil teavitada oma arsti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS NARAMIG"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Naramig sisaldab

- Toimeaine on naratriptaan.
Üks tablett sisaldab 2,5 mg naratriptaani (naratriptaanvesinikkloriidina).
- Abiained on:
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, veevaba laktoos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Tableti kate: metüülhüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid
(E172), indigokarmiin (E132).

Kuidas Naramig välja näeb ja pakendi sisu

Pakendis on 2 tabletti.


Müügiloa hoidja

Glaxo Wellcome UK Limited trading
as Glaxo Wellcome Operations
Glaxo Wellcome House
Berkeley Avenue, Greenford
Middlesex UB6 0NN
Ühendkuningriik

Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:

Glaxo Operations UK Ltd
(trading as Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street
Ware
Hertfordshire, SG12 0DJ
Ühendkuningriik

või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

GlaxoSmithKline Eesti OÜ,
Lõõtsa 2
11415 Tallinn.
Telefon: +372 6676 900


Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2009