Metabolase - süstelahus (5mg +1,5mg +50mg +1,2mg +80mg +0,2mg +1,5mg +0,5mg +0,03mg +1,5mg +0,15mg +20mg +1,2mg +1,5mg +2,4mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: QB05BA80
Toimeaine: levokarnitiin +glutamiinhape +fruktoos +ornitiin +sorbitool +tiokthape (alfa-lipoehape) +glütsiin +lüsiin +tsüanokobalamiin +aspartaamhape +püridoksiin +d,l-Atsetüülmetioniin +L-tsitrulliin +tauriin +arginiin
Tootja: Fatro S.p.A

Artikli sisukord

[Version 7.3, 04/2010]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Metabolase

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained:

 

 

1 ml süstelahust sisaldab:

 

 

L-karnitiinvesinikkloriidi

 

6,133 mg mis vastab 5 mg levokarnitiinile

tiokthapet

 

0,2 mg

püridoksiinvesinikkloriidi

0,15 mg

tsüanokobolamiini

0,03 mg

d,l-atsetüülmetioniini

 

20 mg

l-arginiini

 

2,4 mg

l-ornitiinvesinikkloriidi

 

1,532 mg, mis vastab 1,2 mg l-ornitiinile

l-tsitrulliini

 

1,2 mg

l-lüsiinvesinikkloriidi

 

0,625 mg, mis vastab 0,5 mg l-lüsiinile

glütsiini

 

1,5 mg

tauriini

 

1,5 mg

aspartaamhapet

 

1,5 mg

glutamiinhapet

 

1,5 mg

fruktoosi

 

50 mg

sorbitooli

 

80 mg

Abiained:

Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat 0,15 mg

Naatriummetüülparahüdroksübensoaat 1,5 mg

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik, koer, kass

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Üldtoniseeriv vahend.

.Vastunäidustused

Ei ole teada.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole teada

.Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Intravenoosseks, subkutaanseks või intraperitoneaalseks manustamiseks.

Soovituslikud doosid on:

  • täiskasvanud veis, hobune ja siga: 250500 ml intravenoosselt, subkutaanselt või intraperitoneaalselt, kaks korda päevas;
  • vasikas, varss, täiskasvanud lammas ja kits 250 ml intravenoosselt, subkutaanselt või intraperitoneaalselt, kaks korda päevas;
  • põrsas ja nuumsiga: 2040 ml /10 kg kehamassi kohta subkutaanselt, kaks korda päevas;
  • lambatall ja kitsetall: 2040 ml/10 kg kehamassi kohta intravenoosselt, subkutaanselt või intraperitoneaalselt kaks korda päevas;
  • küülik ja kass: 24 ml/kg kehamassi kohta subkutaanselt, kaks korda päevas;
  • koer: 24 ml/kg kehamassi kohta intravenoosselt või subkutaanselt, kaks korda päevas

Subkutaansel süstimisel jagada doos mitmesse süstekohta.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei ole teada.

.Keeluajad

0 päeva.

Koer, kass: ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: parenteraalsed toitelahused.

ATC vet kood: QB05BA80

.Farmakodünaamilised omadused

Metabolase on L-karnitiinil, B-grupi vitamiinidel, aminohapetel ja suhkrutel baseeruv, intravenoosselt, subkutaanselt või intraperitoneaalselt süstitav preparaat.

Vitamiinid: l-karnitiin (ainult L-vorm on aktiivne) hõlbustab mitteestriliste rasvhapete oksüdeerimist. Tiokthape, mis osaleb koensüümina rasvade ainevahetuses. Tiokthappel on lipotroopne ja antinekrootiline toime rasva maksa infiltreerumise ja akumuleerumise korral ja hepaatilise nekroosi korral.

Vitamiinid B6 ja B12 osalevad ainevahetuse vaheprotsessides toimides lipotroopselt ja maksa toetavalt.

Aminohapped: preparaadis sisalduvad aminohapped on koensüümide prekursorid ja/või ensüümreaktsioonides osalevad ained. Nendeks on: atsetüülmetioniin, mis on lipotroopne ja maksa kaitsva toimega; l-ornitiin, l-arginiin; l-tsitrulliin (aitavad alandada lämmastiku taset veres); l-lüsiin (l- karnitiini prekursor); glütsiin, tauriin, aspartaamhape ja glutamiinhape, mis aitavad kaasa neerude ja maksa detoksikatsioonile.

Suhkrud: fruktoos ja sorbitool, mis on glükogeense ja antiketogeense toimega.

Preparaat toetab valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust ning hepatotsüütide ja lihasrakkude tegevust.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat

Naatriummetüülparahüdroksübensoaat

Naatriumhüdroksiid Etanool

Süstevesi

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendi veterinaarravimi kõlblikkusaeg 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Klaaspudel elastse korgiga ja alumiiniumist äärega, sisaldab roosat läbipaistvat süstelahust. Pakendi suurus 500 ml

.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende

kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO) Itaalia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

10.2002/01.06.2011

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

November 2011

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.