Mitomycin accord – Infoleht (intravesikaal-/süstelahuse pulber 2 mg, 10 mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mitomycin Accord 2 mg süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse pulber Mitomycin Accord 10 mg süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse pulber

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mitomycin Accord ja milleks seda kasutatakse

Mitomütsiin on vähiravim, st ravim, mis ennetab või tunduvalt aeglustab aktiivsete rakkude jagunemist, mõjutades mitmel viisil nende metabolismi. Tsütostaatikumide terapeutiline kasutamine vähiravis põhineb asjaolul, et vähirakud erinevad normaalsetest keharakkudest muu hulgas selle poolest, et nende kontrollimatu kasvu tõttu suureneb rakkude jagunemiskiirus.

Näidustused Mitomütsiini kasutatakse vähiravis sümptomite leevendamiseks (palliatiivne vähiravi).

Intravenoosne manustamine Mitomütsiini manustatakse intravenoosselt keemiaravis ainsa ravimina (st ravi ainult ühe toimeainega) või osana tsütostaatilisest kombineeritud keemiaravist (st ravi mitme toimeainega) järgmiste vähivormide korral täiskasvanutel:

• kaugelearenenud metastaatiline maovähk (mao kartsinoom),
• kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnanäärmevähk (rinnakartsinoom),
• hingamisteede vähk (mitteväikerakk-bronhiaalne kartsinoom),
• kaugelearenenud kõhunäärme vähk (pankrease kartsinoom).

Intravesikaalne manustamine Manustamine kusepõide (intravesikaalne manustamine) kusepõie pindmise vähi kordumise ennetamiseks pärast koe eemaldamist kusiti kaudu (transuretraalne resektsioon) täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Mitomycin Accordi kasutamist

Mitomycin Accordi ei tohi kasutada − kui olete mitomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − imetamise ajal: ravi ajal mitomütsiiniga ei tohi last rinnaga toita; − intravenoossel manustamisel (veresoonde süstimine või tilgutamine), kui teil on igat liiki vererakkude arv oluliselt vähenenud (sealhulgas vere puna- ja valgeliblede ning trombotsüütide arv [pantsütopeenia]) või on vähenenud eraldi vere valgeliblede arv (leukopeenia) või trombotsüütide arv (trombotsütopeenia) või kui teil on kalduvus verejooksude tekkeks (hemorraagiline diatees) või ägedate infektsioonide korral (patogeenidest põhjustatud haigus); − intravesikaalse manustamise korral (manustamine kusepõide);

− kui teil on põieseina perforatsioon; − kui teil on kusepõiepõletik (tsüstiit).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mitomycin Accordi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik Mitomycin Accordi kasutamisel

• kui teil on halvenenud kopsu-, neeru- või maksafunktsioon;
• kui teie üldine tervislik seisund ei ole hea;
• kui te saate kiiritusravi;
• kui te saate ravi teiste tsütostaatikumidega (rakkude kasvu/jagunemist pärssivad ained);
• kui teil on kusepõie põletik (intravesikaalse manustamise korral);
• kui teile on öeldud, et teil on luuüdi depressioon (teie luuüdi ei ole võimeline tootma teile vajalikke vererakke), võib see süveneda (eriti eakatel ja pikaajalise ravi korral mitomütsiiniga); infektsioon võib luuüdi depressiooni tõttu süveneda ja tekitada surmaga lõppevaid seisundeid;
• kui te olete rasestumisvõimelises eas, sest mitomütsiin võib mõjutada teie võimet edaspidi lapsi saada;
• kui teil on eelsoodumus verejooksude ja nakkushaiguste tekkeks;
• kui teid on vaktsineeritud elusvaktsiiniga, sest see suurendab nakatumise ohtu.

Mitomütsiin on aine, mis võib põhjustada geneetilises materjalis olulisi pärilikke muutusi ning võib inimestel potentsiaalselt vähki põhjustada.

Intravesikaalne manustamine Kui teil tekib kõhuvalu või valu vaagnapiirkonnas vahetult pärast Mitomycin Accordi manustamist kusepõide või nädalaid või kuid hiljem, teatage sellest kohe oma arstile. Vajaduse korral võib arst teha valu põhjuse välja selgitamiseks kõhupiirkonna ultraheliuuringu.

Vältida kokkupuudet naha ja limaskestadega. Pärast ravimi viimist kusepõide tuleb järgida üldisi hügieeninõudeid. Uriini pritsimise vältimiseks on soovitatav urineerida istuvas asendis ning pärast urineerimist pesta käsi ja suguelundite piirkonda. See kehtib eelkõige esimesele urineerimisele pärast mitomütsiini manustamist.

Teile manustatakse ravimit antud meditsiiniharus kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all, et vähendada soovimatuid kõrvaltoimeid süstekohas.

Lapsed ja noorukid Mitomütsiini kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Mitomycin Accord Kusepõide viimise (intravesikaalne manustamine) korral ei ole mitomütsiinil teadaolevaid koostoimeid teiste ravimitega. Võimalikud koostoimed veresoonde süstimise või tilgutamise korral (intravenoosne manustamine) Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui samaaegselt kasutatakse teisi raviviise (eelkõige teisi vähiravimeid, kiiritusravi), millel on samuti teile kahjulik toime, võivad mitomütsiini kõrvaltoimed tugevneda.

Kombineeritud ravi tungaltera alkaloidide või bleomütsiiniga (tsütostaatikumide rühma kuuluvad ravimid) võib tugevdada kahjulikku toimet kopsudele.

Patsientidel, kellele manustati intravenoosselt mitomütsiini samaaegselt 5-fluorouratsiili või tamoksifeeniga, suurenes teatava neeruhaiguse vormi (hemolüütilis-ureemiline sündroom) tekkimise risk.

Loomkatsetes on täheldatud mitomütsiini toime kadumist selle manustamisel koos B -vitamiiniga. Ravi ajal mitomütsiiniga ei tohi elusvaktsiinidega vaktsineerida, sest see võib suurendada elusvaktsiiniga nakatumise ohtu.

Mitomütsiin võib tugevdada Adriamycini (doksorubitsiin, tsütostaatikumide rühma kuuluv ravim) kahjulikku toimet südamele.

Pange tähele, et ülaltoodu kehtib ka lähiminevikus kasutatud ravimite kohta.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Mitomütsiin võib põhjustada pärilikke geneetilisi kahjustusi ja kahjustada loote arengut. Te ei tohi rasestuda ravi ajal mitomütsiiniga. Rasestumise korral tuleb teid geneetiliselt nõustada. Mitomütsiini ei tohi kasutada raseduse ajal. Teie arst peab hindama ravist saadava kasu ja kahjuliku mõju riski teie lapsele, kui mitomütsiini ravi raseduse ajal on vajalik.

Viljakus/rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel Kui te olete rasestumisvõimeline, võib mitomütsiin mõjutada teie võimet tulevikus lapsi saada. Rasestumisvastaseid vahendeid peavad kasutama nii mees- kui naissoost patsiendid ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu. Kui te siiski rasestute selle aja jooksul, peate te sellest koheselt teatama oma arstile.

Mitomütsiin võib põhjustada pärilikke geneetilisi kahjustusi. Kui te olete mitomütsiiniga ravitav mees, on teil soovitatav mitte eostada last ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi ning küsida enne ravi alustamist nõu sperma säilitamise osas, sest ravi mitomütsiiniga võib põhjustada pöördumatut viljatust.

Imetamine Mitomütsiin eritub tõenäoliselt rinnapiima. Rinnaga toitmine tuleb lõpetada enne, kui hakkate kasutama mitomütsiini.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim võib põhjustada iiveldust ja oksendamist ka selle kasutamisel juhiste kohaselt ning seetõttu pikendada reageerimisaega sel määral, et mõjutab sõiduki juhtimise või masinate kasutamise võimet. See kehtib eriti koos alkoholi tarvitamisega.

3. Kuidas Mitomycin Accordi kasutada

Mitomycin Accordi võib manustada ainult seda liiki ravis kogenud tervishoiutöötaja. Mitomycin Accord on pärast lahustamist ette nähtud kasutamiseks süstena või infusioonina veresoonde (intravenoosne kasutamine) või kusepõide viimise teel (intravesikaalne instillatsioon).

Arst määrab teie jaoks õige annuse ja raviskeemi.

Enne mitomütsiini veenisisese süste või infusiooni saamist on soovitatav teha vereanalüüs ja kontrollida kopsu-, neeru- ning maksafunktsiooni, et välistada haigused, mis võivad ravi ajal mitomütsiiniga süveneda.

Mitomütsiini manustamise ajal peab jääma nõel veresoonde. Kui nõel väljub või tuleb lahti või kui ravimit lekib veresoone ümbruse koesse (võite tunda ebamugavust või valu), öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.

Intravesikaalne manustamine Mitomycin Accord viiakse kateetri abil aeglaselt põide. Enne ravi peate põie tühjendama. Ravim peab jääma põide 1…2 tunniks. Selle võimaldamiseks ei tohi te enne ravi, selle ajal ja pärast ravi juua liiga palju vedelikku. Lahuse põies oleku ajal peab see olema kogu limaskestapinnaga piisavas kokkupuutes, mis tähendab, et kasulik on ravi ajal liikuda. Kahe tunni pärast tuleb põis tühjendada istuvas asendis, kuna see aitab vältida pritsimist.

Kui teile manustatakse Mitomycin Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui teile on manustatud ekslikult suurem annus, võivad teil tekkida sellised sümptomid, nagu palavik, iiveldus, oksendamine ja verehäired. Sümptomite tekkimisel võib arst alustada teil toetavat ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed pärast veeni manustamist Raske allergiline reaktsioon (sümptomite hulka võivad kuuluda nõrkus, nahalööve või nõgestõbi, sügelus, huulte, näo ja hingamisteede turse koos hingamisraskusega, teadvusekaotus) (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st). Võib tekkida raske kopsuhaigus, mis väljendub hingelduse, kuiva köha ja räginatena sissehingamisel (interstitsiaalne pneumoonia), samuti raske neerutalitluse häire (nefrotoksilisus, mille korral eritub vähe uriini või ei eritu seda üldse).

Kui te märkate mis tahes ülalmainitud reaktsioone, teatage sellest otsekohe oma arstile, sest ravi mitomütsiiniga tuleb lõpetada.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• vererakkude pärsitud tootmine luuüdis (luuüdi supressioon);
• vere vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia), mis suurendab infektsioonide riski;
• trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia), mis põhjustab verevalumeid ja veritsemist;
• iiveldus ja oksendamine.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• kopsuhäire, mis avaldub õhupuuduse, kuiva köha ja sissehingamisel hingamisräginatena

(interstitsiaalne pneumoonia);

• hingamisraskus (düspnoe), köha, õhupuudus;
• nahalööve (eksanteem);
• allergiline nahalööve;
• kokkupuutest mitomütsiiniga põhjustatud nahalööve (kontaktdermatiit);
• peopesade ja jalataldade tuimus, turse ja valulik punetus (palmaar-plantaarne erüteem);
• neeruhäired (neerude funktsioonihäire, nefrotoksilisus, glomerulopaatia, kreatiniinisisalduse

suurenemine veres) - neerud ei pruugi olla võimelised töötama;

• sidekoe põletik (tselluliit) ja koe kärbumine (koenekroos) pärast kogemata süstimist ümbritsevasse

koesse (ekstravasatsioon). Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• limaskesta põletik (mukosiit);
• suu limaskesta põletik (stomatiit);
• kõhulahtisus;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• palavik;
• isutus (anoreksia).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• eluohtlik infektsioon;
• veremürgistus (sepsis);
• vere punaliblede arvu vähenemine mõnikord koos ägeda neerupuudulikkusega (hemolüütiline

aneemia);

• verevalumid (purpur) ning punased ja lillad laigud (petehhiad) nahal (trombootiline

trombotsütopeeniline purpur);

• hemolüütilise aneemia vorm, mida põhjustavad väikeste veresoontega seotud faktorid

(mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia, MAHA sündroom);

• neerupuudulikkuse erivorm (hemolüütilis-ureemiline sündroom, HUS), mille iseloomulikud nähud

on vere punaliblede hävinemine kiiremini, kui luuüdi suudab neid juurde toota (hemolüütiline aneemia), äge neerupuudulikkus ja trombotsüütide arvu vähesus;

• südamefunktsiooni kadu (südamepuudulikkus) pärast varasemat ravi vähiravimitega

(antratsükliinidega);

• vererõhu tõus kopsude veresoontes, mis põhjustab näiteks õhupuudust, pearinglust ja minestamist

(pulmonaalne hüpertensioon);

• kopsuveenide ummistust põhjustav haigus (pulmonaalne venooklusiivne haigus);
• maksahaigus (maksa funktsioonihäire);
• maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse tõus;
• naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi);
• maksaveenide ummistust põhjustav haigus (venooklusiivne maksahaigus), mis põhjustab

vedelikupeetust, maksa suurenemist ja bilirubiinisisalduse suurenemist veres;

• laialdane nahalööve (generaliseerunud eksanteem).

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• raske allergiline reaktsioon (sümptomiteks võivad olla nõrkus, nahalööve või nõgestõbi, sügelus,

huulte, näo ja hingamisteede turse koos hingamisraskusega, teadvusekaotus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• nakkused;
• vererakkude vähesus (kehvveresus ehk aneemia).

Võimalikud kõrvaltoimed pärast põide manustamist (intravesikaalne kasutamine) Teatage viivitamatult oma arstile, kui märkate mis tahes järgmist reaktsiooni (mida on täheldatud väga harva pärast kusepõide manustamist), sest ravi mitomütsiiniga tuleb lõpetada:

• raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda nõrkus, nahalööve või

nõgestõbi, sügelus, huulte, näo ja hingamisteede turse koos hingamisraskusega, teadvusekaotus;

• raske kopsuhaigus, mis väljendub hingelduse, kuiva köha ja räginatena sissehingamisel

(interstitsiaalne pneumoonia);

• raske neerutalitluse häire: neeruhaigus, mille korral eritub vähe uriini või ei eritu seda üldse;
• vaagna- või kõhuvalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• paikne nahalööve (paikne eksanteem);
• allergiline nahalööve;
• kokkupuutest mitomütsiiniga põhjustatud nahalööve (kontaktdermatiit);
• peopesade ja jalataldade tuimus, turse ja valulik punetus (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (PPE)

/käte-jalgade sündroom);

• põiepõletik (tsüstiit), millega võib kaasneda vere sisaldumine põies/uriinis;
• valulik urineerimine, liigne sage urineerimine, sage öine urineerimine (düsuuria, pollakisuuria,

noktuuria);

• veri uriinis (hematuuria);
• põieseina paikne ärritus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• laialdane nahalööve (generaliseerunud eksanteem).

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• raske põiepõletik põiekoe kahjustusega (allergiline tsüstiit, nekrotiseeriv tsüstiit);
• kuseteede kitsenemine (stenoosid);
• põiemahu vähenemine;
• kaltsiumi ladestumine põieseinale (põieseina kaltsifikatsioon);
• põieseina koe osaline sidekoestumine (põieseina fibroos);
• vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia), mis suurendab infektsioonide riski;
• trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia), mis põhjustab verevalumeid ja veritsemist;
• süsteemsed allergilised reaktsioonid;
• kopsuhäire, mis avaldub õhupuuduse, kuiva köha ja sissehingamisel hingamisräginatena

(interstitsiaalne kopsuhaigus);

• maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaaside aktiivsuse tõus);
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• iiveldus ja oksendamine;
• kõhulahtisus;
• neeruhaigus (neerude funktsioonihäire), mille korral teil eritub vähe uriini või ei eritu üldse;
• palavik.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kui mitomütsiin satub kogemata mujale kui kusepõide:

• kusepõie kahjustus;
• mädakogum kõhupiirkonnas (abstsess);
• ümbritsevate kudede (rasvkoe) kärbumine (nekroos);
• kusepõie fistulid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mitomycin Accordi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist. Ärge kasutage Mitomycin Accordi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mitomycin Accord sisaldab

• Toimeaine on mitomütsiin.
• Teine koostisaine on mannitool.

Mitomycin Accord, 10 mg viaalid on pakendatud karpidesse, milles on 1 või 5 viaali. Mitomycin Accord, 2 mg viaalid on pakendatud karpidesse, milles on 1, 5 või 10 viaali.

Kuidas Mitomycin Accord välja näeb ja pakendi sisu Mitomütsiini süstelahuse on pulbrina, mida segatakse enne süstimist. See on pakendatud klaasist viaalidesse, millel on kummist punnkork ja alumiiniumkate.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia Schimatari, 32009 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Üldine informatsioon On oluline, et süstitakse intravenoosselt. Kui ravim süstitakse perivaskulaarselt, tekib selles piirkonnas ulatuslik nekroos. Et vältida nekroosi, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

• Alati süstida käsivarre suurtesse veenidesse.
• Mitte süstida otse veeni, vaid hästi ja kindlalt töötavasse infusioonivoolikusse.
• Enne kanüüli eemaldamist pärast tsentraalveeni manustamist, loputada seda mõne minuti jooksul infusiooni teel, mitomütsiini jääkide vabastamiseks.

Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda koheselt infiltreerida 8,4% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega, seejärel süstida 4 mg deksametasooni. B -vitamiini 200 mg süsteemne süstimine võib soodustada kahjustatud kudede taastumist. Kokkupuudet naha ja limaskestaga tuleb vältida.

Annustamine ja manustamisviis Soovitatavad annused intravenoossel manustamisel on 10...20 mg/m2 kehapindala kohta iga 6...8 nädala järel, 8...12 mg/m2 kehapindala kohta iga 3...4 nädala järel või 5...10 mg/m2 kehapindala kohta iga 1...6 nädala järel. Suurem annus kui 20 mg/m2 kehapindala kohta annab rohkem toksilisi ilminguid ilma terapeutilise kasuta. Maksimaalne kumulatiivne mitomütsiini annus on 60 mg/m2. Soovitatav annus intravesikaalse manustamise korral on 20...40 mg mitomütsiini instilleerituna põide üks kord nädalas 8...12 nädala jooksul. Alternatiivne annustamisoovitus korduva pindmise põiekasvaja ennetamisel on 4...10 mg (0,06...0,15 mg/kg kehakaalu kohta) instilleerituna põide ureetra kateetri abil 1 või 3 korda nädalas. Lahust tuleb põies hoida 1...2 tundi.

Mitomütsiin on ette nähtud intravenoosseks süstimiseks või infusiooniks või intravesikaalseks instillatsiooniks pärast lahustamist.

Intravenoosne kasutamine Mitomycin Accordi ei tohi muuta manustamiskõlblikuks vees.

Viaali sisu tuleb muuta manustamiskõlblikuks füsioloogilises lahuses või 20% glükoosi lahuses järgnevalt: 2 ml 2 mg mitomütsiini jaoks. 10 ml 10 mg mitomütsiini jaoks.

Manustamiskõlblikuks Kontsentratsioon pH-vahemik Osmolaalsus muutmine/lahus Füsioloogiline lahus 1,0 mg/ml (manustamiskõlblikuks 4,5...7,5 ligikaudu 20% glükoosilahus 1,0 mg/ml (manustamiskõlblikuks 3,5...7,0 ligikaudu

Intravesikaalne kasutamine Viaali sisu tuleb muuta manustamiskõlblikuks füsioloogilises lahuses või 7,4-fosfaatpuhvris või süstevees järgnevalt: 2 ml 2 mg mitomütsiini jaoks. 10 ml 10 mg mitomütsiini jaoks.

Manustamiskõlblikuks Kontsentratsioon pH vahemik Osmolaalsus muutmine/lahus Füsioloogiline lahus 1,0 mg/ml 4,5...7,5 Ligikaudu 290 mOsm/kg Fosfaatpuhver, pH 7,4 1,0 mg/ml 6,0...8,5 Ligikaudu 185 mOsm/kg Süstevesi 1,0 mg/ml 5,0…7,5 5…15 mOsm/kg

Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi käsitleda ega manustada ravimpreparaati. Mitomycin Accord ei tohi kokku puutuda nahaga. Kui see siiski juhtub, tuleb nahka pesta mitu korda 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusega ja peale seda vee ja seebiga. Kätekreeme ja pehmendeid ei tohi kasutada, kuna need võivad soodustada ravimi imendumist epidermisesse.

Silma sattumisel tuleb loputada mitu korda soolalahusega. Seejärel tuleb jälgida mitme päeva jooksul sarvkesta kahjustuste suhtes. Vajadusel tuleb alustada sobiva raviga.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge, sinakaslilla värvusega ilma nähtavate tahkete osakesteta. Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada.

Tähelepanu:

• Mitomycin Accordi ei tohi kasutada teiste süstelahustega. Teisi süste- või infusioonilahuseid tuleb manustada eraldi. On oluline, et süstitakse intravenoosselt.