Mometasone teva - ninasprei, suspensioon (50mcg 1annust) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mometasone Teva, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon
Mometasoonfuroaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Mometasone Teva ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Mometasone Teva kasutamist
3.Kuidas Mometasone Teva’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Mometasone Teva’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Mometasone Teva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Mometasone Teva?
Mometasone Teva, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon sisaldab mometasoonfuroaati, mis kuulub kortikosteroidide ravimrühma. Mometasoonfuroaati ei tohi segamini ajada anaboolsete steroididega, mida mõned sportlased tablettide või süstidena kuritarvitavad. Kui mometasoonfuroaati ninna pihustada, võib see aidata leevendada põletikku (nina turset ja ärritust), aevastamist, sügelust, ninakinnisust või vesist nohu.
Milleks Mometasone Teva’t kasutatakse?
Heinapalavik ja aastaringne nohu
Mometasone Teva’t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest heinapalaviku (nimetatakse ka hooajaline allergiline riniit) ja aastaringse nohu (perenniaalne riniit) sümptomite raviks.
Heinapalavik, mis esineb igal aastal kindlal ajal, on allergiline reaktsioon, mille vallandajaks võib olla sisse hingatud puude, heinte või rohttaimede õietolm, hallitus või seente eosed. Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid võib põhjustada tundlikkus erinevatele asjadele, sh kodutolmulestad, looma karvad (või kõõm), suled või teatud toidud. Mometasone Teva vähendab ninas turset ja ärritust ning leevendab seeläbi aevastamist, sügelust ja ninakinnisust või vesist nohu, mille põhjuseks on heinapalavik või aastaringne nohu.
Ninapolüübid
Mometasone Teva’t kasutatakse ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Ninapolüübid on väikesed nina limaskesta kasvajad, mis esinevad tavaliselt mõlemas ninasõõrmes. Mometasone Teva vähendab põletikulist protsessi ninas, põhjustades polüüpide
2.Mida on vaja teada enne Mometasone Teva kasutamist
Ärge kasutage Mometasone Teva’t:
-kui olete mometasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-kui teil on ninas ravimata infektsioon. Mometasone Teva kasutamine ravimata nina infektsiooni (näiteks herpes) korral võib infektsiooni kulgu halvendada. Enne kui hakkate kasutama ninaspreid, peate ootama, kuni infektsioon on paranenud.
-kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või olete oma nina vigastanud. Te ei tohi hakata kasutama ninaspreid, enne kui teie nina on paranenud.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mometasone Teva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-kui teil on praegu või on kunagi olnud tuberkuloos;
-kui teil on mõni muu infektsioon;
-kui te kasutate teisi kortikosteroidravimeid, ükskõik kas suukaudseid või süstitavaid;
-kui teil on tsüstiline fibroos.
Mometasone Teva kasutamise ajal teatage oma arstile:
-kui teie immuunsüsteem ei toimi hästi (teie vastupanuvõime infektsioonidele on halvenenud) ja kui te puutusite kokku mõne inimesega, kellel on leetrid või tuulerõuged. Te peate vältima kokku puutumist iga inimesega, kellel on selline haigus;
-kui teil on nina- või kurguinfektsioon;
-kui te olete seda ravimit kasutanud mitu kuud või kauem;
-kui teil on tekkinud püsiv nina- või kurguärritus.
Kui teil tekib silmade sügelus või ärritus, võib arst teile soovitada ka teisi ravimeid lisaks Mometasone Teva ninaspreile.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed
Kui laps saab pikaajalist ravi nina kaudu manustatava kortikosteroidiga, on soovitatav regulaarselt mõõta tema pikkust ning mis tahes kõrvalekallete märkamisel tuleb neist teatada lapse arstile.
Muud ravimid ja Mometasone Teva
Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te kasutate allergia raviks teisi kortikosteroidravimeid, ükskõik kas suukaudseid või süstitavaid, võib arst teile soovitada, et te lõpetaksite nende kasutamise, kui alustate ravi Mometasone Teva’ga. Vähestel inimestel võib pärast suukaudsete või süstitavate kortikosteroidide kasutamise lõpetamist tekkida teatud kõrvaltoimeid, nt liigese- või lihasvalu, nõrkus ja depressioon. Samuti võib teil areneda teisi allergilisi reaktsioone, nt sügelus, vesised silmad või punetavad sügelevad laigud nahal. Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, siis pidage nõu oma arstiga.
Mõned ravimid võivad suurendada Mometasone Teva toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh mõned
Rasedus, imetamine ja viljakus
Mometasone Teva kasutamise kohta raseduse ajal on vähe teavet või üldse mitte. Ei ole teada, kas mometasoonfuroaat eritub rinnapiima.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave Mometasone Teva mõju kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Mometasone Teva sisaldab bensalkooniumkloriidi
Mometasone Teva ninasprei sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ninaärritust.
3.Kuidas Mometasone Teva’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage suuremaid annuseid ega pihustage ravimit sagedamini või pikema aja jooksul, kui arst on teile soovitanud.
Heinapalaviku ja aastaringse nohu ravi
Kasutamine täiskasvanutel ja üle
Soovitatav annus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
Mõnedel patsientidel algab sümptomite vähenemine 12 tundi pärast esimest Mometasone Teva annust, kuid täieliku raviefekti saavutamiseks võib kuluda kuni 2 päeva. Ravist maksimaalse kasu saamiseks on väga tähtis ravimi regulaarne kasutamine.
-Kui sümptomid on kontrolli all, võib arst soovitada, et vähendate annust ühe pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
-Kui teie seisund ei hakka paranema, peate pöörduma arsti poole. Arst võib soovitada, et te suurendaksite ravimi annust; maksimaalne ööpäevane annus on neli pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord päevas
Kasutamine
Soovitatav annus on üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
Kui teil või teie lapsel on raskekujuline heinapalavik, võib arst soovitada teil alustada Mometasone Teva kasutamist paar päeva enne õietolmu hooaja algust, sest see aitab teil ära hoida heinapalaviku sümptomite avaldumist. Õietolmu hooaja lõpus peaksid teie haigussümptomid leevenduma ja ravi ei pruugi enam vajalik olla.
Ninapolüübid
Kasutamine üle
Soovitatav algannus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
-Kui 5...6 nädalat kestnud raviga ei ole õnnestunud sümptomeid kontrolli alla saada, võib annust suurendada kahe pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas. Kui sümptomid saadakse kontrolli alla, võib arst soovitada teil vähendada annust minimaalseni, tingimusel et kontroll sümptomite üle ei halvene.
-Kui 5...6 nädalat kestnud kaks korda ööpäevas manustatava raviga ei ole sümptomid leevendunud, siis pidage nõu oma arstiga, et leida teisi ravivõimalusi Mometasone Teva asendamiseks.
Ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks
Mometasone Teva ninaspreil on tolmukaitsekork, mis kaitseb pihustusotsikut ja hoiab selle puhtana. Pidage meeles tolmukaitsekork enne ninasprei kasutamist eemaldada ning pärast kasutamist tagasi panna.
Kui te kasutate ninaspreid esimest korda, siis tuleb pudel kasutamiseks ette valmistada. Selleks vajutage pihustipumbale 10 korda, kuni pihustist väljub peent ravimiauru.
1.Loksutage õrnalt pudelit.
2.Asetage nimetis- ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustit ja pöial pudeli põhjale. Pihustusotsikut ei tohi läbi torgata.
3.Suunake pihusti endast eemale ning pumpamiseks vajutage sõrmedega pihustipumbale 10
korda, kuni pihustist väljub peent ravimiauru.
Kui te ei ole kasutanud ninaspreid 14 päeva või pikema aja jooksul, siis peate spreipudeli kasutamiseks uuesti ette valmistama. Selleks vajutage pihustipumbale 2 korda, kuni pihustist väljub peent ravimiauru.
Kui kauaks ninaspreid jätkub
Annustamisel kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas jätkub pudeli sisust 15- päevaseks raviks (pudel sisaldab 60 fikseeritud suurusega pihustust),
Kuidas ninaspreid kasutada
1.Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukaitsekork (joonis 1). 
2.Nuusake õrnalt nina.
3.Sulgege üks ninasõõre ja asetage pihusti teise, nagu näidatud (joonis 2). 
Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püstisena.
4.Hingake õrnalt või aeglaselt läbi nina sisse ja samal ajal pihustage ravim ninna, vajutades ÜKS kord sõrmedega.
5.Hingake läbi suu välja. Korrake punktis 4 kirjeldatud tegevust, et vajadusel pihustada samasse ninasõõrmesse ka teine pihustus.
6.Eemaldage pihusti ninasõõrmest ja hingake läbi suu välja.
7.Korrake teise ninasõõrmega punktides 3 kuni 6 kirjeldatud tegevusi (joonis 3). 
Pärast ninasprei kasutamist pühkige pihustusotsik hoolikalt puhta rätiku või paberiga puhtaks ning pange tagasi tolmukaitsekork.
Ninasprei puhastamine
-Oluline on ninaspreid regulaarselt puhastada, vastasel korral ei pruugi see õigesti töötada.
-Eemaldage tolmukaitsekork ja keerake ettevaatlikult pihustusotsik maha.
-Peske otsikut ja tolmukaitsekorki sooja veega ning loputage voolava kraanivee all.
-Ärge püüdke pihustusotsikut ummistusest vabastada, torkides seda nõela või mõne muu terava esemega, sest see vigastab pihustusotsikut ja te ei saa enam õiges annuses ravimit.
-Jätke pihustusotsik ja tolmukaitsekork kuivama sooja kohta.
-Pange otsik pudelile ja paigaldage uuesti tolmukaitsekork.
-Puhastamise järgselt tuleb pump uuesti kasutamiseks ette valmistada kahe vajutusega enne puhastamisprotseduurile järgnevat esmakordset kasutamist.
Kui te kasutate Mometasone Teva’t rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutasite ravimit kogemata rohkem kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile.
Kui te kasutate steroide pika aja jooksul või suurtes kogustes, võib see harvadel juhtudel mõjutada mõningaid teie enda hormoone. Lastel võib see häirida kasvamist ja arenemist.
Kui te unustate Mometasone Teva’t kasutada
Kui te olete unustanud ninaspreid õigel ajal kasutada, tehke seda nii ruttu kui võimalik, seejärel jätkake nagu eelnevalt. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Mometasone Teva kasutamise
Mõnedel patsientidel saabub Mometasone Teva sümptomeid leevendav toime 12 tundi pärast esimest annustamist; täielik ravitoime ei pruugi siiski avalduda enne kahe päeva möödumist. On väga tähtis, et te kasutaksite ninaspreid regulaarselt. Ärge lõpetage ravi, kui tunnete ennast paremini, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile soovitanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Selle ravimi manustamise järgselt võivad tekkida kiiret tüüpi ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid. Sellised reaktsioonid võivad olla raskekujulised. Peate lõpetama Mometasone Teva kasutamise ja pöörduma koheselt abi saamiseks arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:
-näo, keele või kõri turse
-neelamisraskus
-nõgestõbi
-vilisev hingamine või hingamisraskus.
Muud kõrvaltoimed
Enamikul inimestest ei teki pärast ninasprei kasutamist mingeid probleeme. Mõnel inimesel võib siiski pärast Mometasone Teva või teiste
Sageli tekkivad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel
-peavalu
-aevastamine ja ärritus/põletustunne ninas
-ninaverejooksud [neid esines väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel
-kurguvalu või valu ninas
-haavandid ninas
-hingamisteede infektsioon.
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
-silma siserõhu tõus (glaukoom) ja/või katarakt (kae), mis põhjustab nägemishäireid
-ninasõõrmeid eraldava ninavaheseina kahjustus
-maitse- või lõhnataju muutused
-hingamisraskus ja/või vilisev hingamine
-nägemise ähmastumine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Mometasone Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda.
Spreid tohib kasutada 8 nädala jooksul alates esmakordsest kasutamisest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Mometasone Teva sisaldab
-Toimeaine on mometasoonfuroaat. Ühe pihustusega (0,1 ml) väljub 50 mikrogrammi mometasoonfuroaati (monohüdraadina). Ühe pihustusannuse kogukaal on 100 mg.
-Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos ja karmelloosnaatrium, glütserool, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (vt lõik 2) ja süstevesi.
Kuidas Mometasone Teva välja näeb ja pakendi sisu
Mometasone Teva on ninasprei suspensioon. Üks pudel sisaldab 60, 120 või 140 pihustust.
60 või 120 pihustust sisaldavad pudelid on pakitud ühekaupa.
140 pihustust sisaldavad pudelid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 1, 2 või 3 ninasprei pudelit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
või
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Saksamaa
või
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2017.