Myclausen
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Myclausen 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Mükofenolaatmofetiil
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
50 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudseks manustamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Myclauseni õhukese polümeerikattega tablette tuleb käsitseda ettevaatusega.
Tablette mitte purustada.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
Stubenrauchstraβe 33
14167 Berlin
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/10/647/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Myclausen 500 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Myclausen 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Mükofenolaatmofetiil
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
150 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudseks manustamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Myclauseni tablette tuleb käsitseda ettevaatusega.
Tablette mitte purustada.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG,
Stubenrauchstraβe 33,
14167 Berlin,
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/10/647/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Myclausen 500 mg