Artikli sisukord
Näidustus: Mitte-Hodgkini lümfoom (NHL) MabThera on varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidel näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks kombinatsioonis kemoteraapiaga. Säilitusravi MabTheraga on näidustatud follikulaarse lümfoomiga täiskasvanud patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile. MabThera monoteraapia on näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud. MabThera on näidustatud CD20-positiivse difuusse B-suur-rakk mitte-Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsientide raviks kombinatsioonis CHOP (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, vinkristiin, prednisoloon) kemoteraapiaga. MabThera kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud eelnevalt ravimata kaugelearenenud staadiumis CD20-positiivse difuusse B-suur-rakk lümfoomi (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), Burkitti lümfoomi (Burkitt lymphoma, BL)/Burkitti leukeemia (küpsete B-rakkude äge leukeemia, BAL) või Burkitti lümfoomi tunnustega lümfoomi (Burkitt-like lymphoma, BLL) raviks lastel (vanuses 6 kuud kuni alla 18 aasta). Krooniline lümfotsüütleukeemia (KLL) MabThera kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse KLL-i raviks täiskasvanud patsientidel. Ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta on saadud vähe andmeid patsientidelt, keda on eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas MabTheraga) või kes ei ole allunud eelnevale ravile MabThera pluss kemoteraapiaga. Lisainformatsiooni vt lõik 5.1. Reumatoidartriit MabThera kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole saavutatud piisavat ravivastust või kes ei talu teisi haigust modifitseerivaid antireumaatilisi ravimeid (DMARD), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitorit. On tõestatud, et MabThera kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab röntgenülesvõtte põhjal hinnatuna liigesekahjustuse progresseerumise kiirust ja parandab füüsilist funktsiooni. Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit MabThera kombinatsioonis glükokortikoididega on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on raske, äge granulomatoosne polüangiit (GPA) (Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit (MPA). MabThera kombinatsioonis glükokortikoididega on näidustatud remissiooni induktsiooniks lastel (vanuses 2 kuni alla 18 aasta), kellel on raske äge GPA (Wegeneri granulomatoos) ja MPA. Pemphigus vulgaris MabThera on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgarise (PV) raviks täiskasvanud patsientidel.