Artikli sisukord
Näidustus: Ituxredi on näidustatud täiskasvanutele järgmistel näidustustel: Mitte-Hodgkini lümfoom Ituxredi kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks varem ravi mittesaanud patsientidele. Ituxredi säilitusravi on näidustatud follikulaarse lümfoomiga täiskasvanud patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile. Ituxredi monoteraapia on näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on keemiaravi järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud. Ituxredi kombinatsioonis CHOP (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, vinkristiin,prednisoloon) keemiaraviga on näidustatud CD20-positiivse difuusse B-suur-rakk mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutel. Ituxredi kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud eelnevalt ravimata kaugelearenenud staadiumis CD20-positiivse difuusse B-suur-rakk lümfoomi,Burkitti lümfoomi/Burkitti leukeemia (küpsete Brakkude äge leukeemia) või Burkitti lümfoomi tunnustega lümfoomi raviks lastel (vanuses >= 6 kuud kuni < 18 aastat). Krooniline lümfotsüütleukeemia Ituxredi kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide raviks. Ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta on saadud vähe andmeid patsientidelt, keda on eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas Ituxredi) või kes ei ole allunud eelnevale ravile Ituxredi pluss keemiaravi. Lisainformatsiooni vt lõik 5.1. Reumatoidartriit Ituxredi kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole saavutatud piisavat ravivastust või kes ei talu teisi haigust modifitseerivaid antireumaatilisi ravimeid (DMARD), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitorit. On tõestatud, et Ituxredi kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab röntgenülesvõtte põhjal hinnatuna liigesekahjustuse progresseerumise kiirust ja parandab füüsilist funktsiooni. Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit Ituxredi kombinatsioonis glükokortikoididega on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellelon raske, äge granulomatoosne polüangiit (Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit. Ituxredi kombinatsioonis glükokortikoididega on näidustatud remissiooni induktsiooniks lastel (vanuses >= 2 kuni < 18 aastat), kellel on raske äge granulomatoosne polüangiit (Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit. Pemphigus vulgaris Ituxredi on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgarise raviks.