Metotifi 95mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Metotifi 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Metoproloolsuktsinaat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Metotifi 95 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metotifi 95 mg kasutamist
3.
Kuidas Metotifi 95 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metotifi 95 mg säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON METOTIFI 95 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metotifi 95 mg on südame ja veresoonkonna ravim (beetablokaator). See alandab kõrget vererõhku ja
parandab südametegevust.

Metotifi 95 mg kasutatakse:
- kõrge vererõhu raviks;
- rindkere valudega (stenokardiaga) patsientidel;
- südame ja veresoonkonna kaebuste raviks (südame hüperkineetiline sündroom). Need võivad
avalduda selliste sümptomitena nagu pidev kiire pulss ja vahetevahel kõrge vererõhk;
- ebaregulaarse ja kiire pulsiga patsientidel (tahhüarütmiad);
- pikaajaliseks
infarktijärgseks
raviks;
- migreeni ennetavaks raviks.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METOTIFI 95 MG KASUTAMIST

Ärge võtke Metotifi 95 mg
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) metoproloolsuktsinaadi (toimeaine) või Metotifi 95 mg mõne
koostisosa suhtes (vt lõik 6: ,,Lisainfo")
-
kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon teiste sarnaste ravimite ja teiste
beetablokaatorite suhtes
-
kui teil on teatavat tüüpi südame juhteteede häire (2. või 3. astme atrioventrikulaarne blokaad,
siinussõlme sündroom, sealhulgas sinoatriaalne blokaad)
-
kui teil on sokiseisund
-
kui teie pulss on enne ravi algust puhkeolekus vähem kui 50 lööki minutis
-
kui teie süstoolne (ülemine) vererõhk on vähem kui 90 mmHg
-
kui teie veri on liiga happeline (atsidoos)
-
kui teil on käte ja jalgade verevarustus eriti halb
-
kui teil esineb hingamisteedes lihaskrampe
-
kui te võtate ka teatavaid depressiooni või Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid (mida
nimetatakse MAO inhibiitoriteks. Erand: MAO-B inhibiitorid).

Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, ei tohi te Metotifit kasutada

- kui teil on ebastabiilne dekompenseeritud südamepuudulikkus (mis võib avalduda vedeliku
kogunemisena kopsudesse, vereringehäirete või madala vererõhuna), välja arvatud, kui see
seisund on raviga stabiliseeritudkui te saate pidevat või ajutist ravi ravimitega, mis tugevdavad
südame pumpamisvõimet (nt dobutamiin)
- kui teie pulsisagedus puhkeolekus on enne ravi algust Metotifiga vähem kui 68 lööki minutis
- kui teie süstoolne (ülemine) vererõhk on pidevalt alla 100 mmHg.

Märkus: Ravi ajal Metotifiga ei tohi teile süstida intravenoosselt (veeni) teatavaid ravimeid (erand:
intensiivravi). Sellised ravimid on kaltsiumi antagonistid (nt verapamiil ja diltiaseem) ja muud südame
rütmihäirete ravimid. Palun öelge oma arstile, et te võtate Metotifi 95 mg.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Metotifi 95 mg
-
kui teil on diabeet ja veresuhkru tase suuresti kõigub.
-
kui te olete rangel dieedil.
-
kui teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja). Seda kasvajat tuleb ravida teatavate
ravimitega enne ja pärast ravi Metotifi 95 mg"ga.
-
kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus.
-
kui teil või teie sugulasel on psoriaas.
-
kui teil on astma. Sellisel juhul tuleb teid ravida spetsiaalsete astmaravimitega (beeta2-
adrenotseptori agonistid), mille annust tuleb kohandada Metotifi annuse suhtes.
-
kui teil on hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus).
-
kui teil on ees operatsioon.
-
kui teil on vereringehäired, nt sõrmedes või jalgades.

Metotifi-sarnaste ravimite kasutamise ajal võivad rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline sokk)
väljenduda veelgi tugevamini.

Lapsed
Lastel Metotifi kasutamise kogemus puudub. Seetõttu ei ole selle kasutamine lastel soovitatav.

Eakad patsiendid
Metotifi kasutamist üle 80 aasta vanustel patsientidel ei ole uuritud.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


Järgmiste ravimite toime võib Metotifi samaaegsel kasutamisel nõrgeneda:
- insuliin või suukaudsed diabeediravimid (veresuhkru taset alandavad ained)
Metotifi võib varjata või leevendada madala veresuhkru taseme nähte, nt pulsi kiirenemist ja värinat.
Seetõttu tuleb teie veresuhkru taset regulaarselt kontrollida;

- beetablokaatorid (sisalduvad näiteks silmatilkades);

- lihaspingeid vähendavad ravimid (nt suksametoonium, tubokurariin);

- südamepuudulikkuse ravimid (nt digitaalis): pulss võib aeglustuda ja südame juhteteedes võib
tekkida viivitus;

- südame rütmihäirete ravimid (nt kaltsiumi antagonistid nagu verapamiil või diltiaseem): nende
kardiodepressiivne toime võib tugevneda, vähendades sellega veelgi südame kokkutõmbevõimet
(pumpamisvõimet). Vererõhk võib langeda, pulss aeglustuda, südame pumpamisvõime võib halveneda
ning võivad tekkida muud südame rütmihäired;

- teatavad kõrge vererõhu ravimid (nt reserpiin, alfametüüldopa, guanfatsiin, klonidiin): pulss võib
aeglustuda ja südame juhteteedes võib tekkida viivitus;

- vererõhku tõstvad toimeained (nt adrenaliin, noradrenaliin või muud sarnased ained, mida sisaldub
vahel teatavates köharavimites või nina- ja silmatilkades). Hoiatus: teie vereõhk võib oluliselt tõusta;

- vererõhku alandavad ravimid (antihüpertensiivsed ained)
nt prasosiin, kaltsiumi antagonistid, nt nifedipiin: Metotifi võib tugevdada nende ravimite toimet;

- paiksed anesteetikumid (nt lidokaiin). Paikse anesteetikumi toime võib püsida normaalsest kauem;

- üldanesteetikumid. Kardiodepressiivne toime võib tugevneda, vähendades sellega veelgi südame
pumpamisvõimet. Enne operatsiooni öelge anestesioloogile, et te võtate Metotifi 95 mg.

Mõne järgmise ravimi samaaegne kasutamine võib vähendada Metotifi antihüpertensiivset (vererõhku
langetavat) toimet:
- põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin)
- teatavad antibiootikumid (nt rifampitsiin)

Mõne järgmise ravimi samaaegne kasutamine võib tugevdada Metotifi antihüpertensiivset (vererõhku
langetavat) toimet:
- südame rütmihäired
- kõrge vererõhk (kui sisaldab hüdralasiini)
- allergilised reaktsioonid
- seedetrakti häired (histamiin-2 retseptori antagonistid)
- depressioon
- psühhiaatrilised häired
- luu-lihaskonna valud ja põletikulised häired (COX-2 inhibiitorid).

Kui te kasutate eelloetletud rühmadesse kuuluvaid ravimeid või kui te pole milleski kindel, pidage
enne Metotifi 95 mg kasutamist nõu oma arstiga.

Metotifi 95 mg kasutamine koos toidu ja joogiga
Nii Metotifi kui ka alkohol võivad vähendada teadvuse taset. Koos kasutamisel võib neil tekkida
koostoime, mis seda toimet veelgi tugevdab.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Ärge kasutage Metotifi 95 mg raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on otseselt selleks juhiseid andnud.
Ta võtab arvesse ravi kasulikkust teile ja sellega kaasnevaid potentsiaalseid riske teie lapsele.


Metotifi 95 mg kasutamise kohta, eelkõige esimesel kolmel raseduskuul, ei ole piisavalt kogemusi.
Seetõttu ei saa välistada kahjulikku toimet sündimata lapsele.

Imetamine
Metotifi 95 mg toimeaine eritub rinnapiima. Rinnapiimaga imenduv toimeaine kogus teie last
tõenäoliselt ei ohusta. Kui imetate last, peab arst siiski teie lapse südamefunktsiooni jälgima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Metotifi"ga võib teil aeg-ajalt tekkida pearinglus ja väsimus. Nimetatud sümptomite
tekkimisel te ei tohi
- juhtida sõidukitkäsitseda masinaid
- töötada ohtlikes tingimustes
- sooritada suurt tähelepanu nõudvaid tegevusi.

See kehtib eriti
- ravi algul
- igal annuse suurendamisel
- üleminekul teise ravimi kasutamiselt
- koostoimes alkoholiga.


3.
KUIDAS METOTIFI 95 MG VÕTTA

Võtke Metotifi 95 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Juhised Metotifi 95 mg võtmiseks
Neelake Metotifi tervelt (katki närimata) alla piisava vedelikukogusega (nt klaasi veega). Tablette
võite võtta koos söögiga või ilma. Võtke Metotifi"t üks kord päevas.
Kui tabletti on raske tervelt alla neelata, võite Metotifi osadeks jagada.

Saadaval järgmised tugevused: 47,5
mg (=
½
tabletti Metotifi 95
mg), 95
mg ja 190
mg
metoproloolsuktsinaati.
Annuste manustamiseks, mida ei ole võimalik või otstarbekas manustada selle ravimiga, on olemas
teised ravimid.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavaline annus järgmine:


Annustamissoovitused

Kõrge
47,5 mg, 95 mg või 190 mg metoproloolsuktsinaati üks
vererõhk
kord päevas hommikul
Stenokardia
47,5 mg, 95 mg või 190 mg metoproloolsuktsinaati üks
(valu rindkeres)
kord päevas hommikul Kui hakkate tundma valu rindkeres
öösiti, võite võtta selle asemel ravimit õhtuti.
Südame
47,5 mg, 95 mg või 190 mg metoproloolsuktsinaati üks
ja veresoonkonnaga seotud
kord päevas hommikul
kaebused (südame
hüperkineetiline sündroom):
Infarktijärgne pikaajaline ravi:
95 mg kuni 190 mg metoproloolsuktsinaati üks kord

päevas
Ebaregulaarne ja kiire pulss 47,5 mg, 95 mg või 190 mg metoproloolsuktsinaati üks
(tahhüarütmia)
kord päevas hommikul
Migreen (ennetamine)
üldjuhul piisab 95 mg metoproloolsuktsinaadist üks kord
päevas


Ravi kestus
Teie arst otsustab, kui kaua te peate Metotifi95 mg võtma.

Lapsed
Lastel Metotifi kasutamise kogemus puudub. Seetõttu ei ole selle kasutamine lastel soovitatav.

Eakad patsiendid
Metotifi kasutamist üle 80 aasta vanustel patsientidel ei ole uuritud. Eriline ettevaatus on vajalik teie
annuse suurendamisel.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus, kohandab arst teie annust individuaalselt. Kui teil on
peale selle ka pikaajaline südamepuudulikkus, on arst vajaduse korral annust suurendades eriti
ettevaatlik.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus ja peale selle ka pikaajaline südamepuudulikkus, on arst
vajaduse korral annust suurendades eriti ettevaatlik.

Kui teil on tunne, et Metotifi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Metotifi 95 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Metotifi 95 mg rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine on võtnud ekslikult teie
ravimit, teatage sellest kohe arstile. Hoidke pakend käepärast, et saaksite arstile öelda, millist ravimit
võeti. Arst otsustab siis, kuidas tuleks toimida.

Üleannustamise nähud on järgmised: vererõhu järsk langus, südamepuudulikkus, sokk, südame
rütmihäired, raskendatud hingamine, hingamisteede spasmid, iiveldus, oksendamine, teadvuse
nõrgenemine.

Kui te unustate Metotifi 95 mg võtta
Kui tavalisest tabletivõtmisajast on juba palju möödas, jätke vahelejäänud annus võtmata. Võtke
järgmine annus alles järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Metotifi 95 mg võtmise
Ravi võite katkestada või annust muuta ainult arsti juhiste kohaselt. Teie ravi tuleb katkestada
aeglaselt ja järk-järgult vähemalt kahe nädala jooksul. Järsul katkestamisel võivad teie sümptomid
süveneda.
Sellel võivad olla järgmised järelmõjud: südamepuudulikkuse süvenemine, kardiaalse äkksurma riski
suurenemine ja südamelihase verevarustuse halvenemine, süvenevad valud rindkeres (stenokardia),
vererõhu tõus ja südameinfarkt.

Ravi ajal Metotifi"ga peate käima regulaarselt oma arsti visiidil, et ta saaks teile vajalikke
järelkontrolli analüüse teha.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Metotifi 95 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedust on hinnatud järgmiste määratluste alusel:

Väga sage:
rohkem kui 1 ravitud patsiendil 10st

Sage:
vähem kui 1 ravitud patsiendil 10st, kuid rohkem kui 1 patsiendil
100st
Aeg-ajalt:
vähem kui 1 ravitud patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil
1000st
Harv:
vähem kui 1 ravitud patsiendil 1000st, kuid rohkem kui 1
patsiendil 10 000st
Väga harv:
vähem kui 1 ravitud patsiendil 10 000st, sealhulgas üksikjuhtudel


Vere ja lümfisüsteemi häired
Harv
vere madal trombotsüütide tase, madal leukotsüütide tase
Närvisüsteemi häired
Väga sage
väsimus
Sage pearinglus,
peavalu
Aeg-ajalt depressioon,
kontsentratsioonihäired, unehäired/ unisus, unenägude
sagenemine, käte või jalgade pakitsustunne, lihaskrambid
Harv närvilisus,
ärevus
Väga harv
lihasnõrkus, segasus, isiksuse muutused (nt meeleolu kõikumine),
hallutsinatsioonid, mälu halvenemine/meenutamisraskused
Silma kahjustused
Harv konjunktiviit,
pisaravoolu
vähenemine (seda tuleb arvesse võtta
kontaktläätsede kandjatel), silmaärritus
Kõrva ja labürindi kahjustused
Väga harv
maitsemuutus, kuulmishäired, tinnitus (kohin kõrvus)

Respiratoorsed häired
Sage
õhupuudus (eriti pärast pingutust ja eriti astma korral)
Aeg-ajalt hingamisteede
ahenemine
Harv
allergiline riniit (kinnise nina või ninaeritise sümptomitega)

Seedetrakti (mao/soole) häired
Sage
iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, diarröa
Aeg-ajalt oksendamine
Harv suukuivus


Neerude ja kuseteede häired
Harv libiido
(sugutungi)
vähenemine
ja impotentsus, priapism (püsiv
erektsioon)
Naha muutused
Aeg-ajalt
punetus, kihelus, nahalööve (sealhulgas psoriaasitaoline lööve),
ülemäärane higistamine
Harv juuste
väljalangemine
Väga harv
valgustundlikkus, nahalööve valguse toimel, psoriaasi tekkimine või
süvenemine
Lihas-skeleti (lihaste-luude) ja sidekoe kahjustused
Väga harv
liigeste valulikkus

Ainevahetus- ja toitumishäired
Harv muutused
maksafunktsiooni
väärtustes
Väga harv
hepatiit
Endokriinsüsteemi häired
Harv
latentse diabeedi avaldumine või tdiabeedi süvenemine
Vaskulaarsed häired
Väga sage
vererõhu järsk langus (sealhulgas pikaliasendist tõustes)
Sage
käte ja jalgade külmatunne

Aeg-ajalt
atriaalsed juhteteede häired, südamepuudulikkuse süvenemine,
vedeliku kogunemine kudedesse, valud rindkeres
Harv
südame juhteteede häired, südame rütmihäired
Väga harv
käte ja jalgade vereringehäirete süvenemine (kuni nekroosini ehk
kudede hävimiseni), vahelduva lonkamise sümptomite süvenemine,
sõrmede ja varvaste veresoonte spasmid
Südame häired
Väga sage
aeglane südametegevus, südamepekslemine
Aeg-ajalt
atriaalsed juhteteede häired, südamepuudulikkuse süvenemine,
vedeliku kogunemine kudedesse, valud rindkeres
Harv
südame juhteteede häired, südame rütmihäired
Muud kõrvaltoimed
Aeg-ajalt kehakaalu
tõus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS METOTIFI 95 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Metotifi 95 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast ,,EXP".
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Metotifi 95 mg sisaldab
-
Toimeaine on: metoproloolsuktsinaat.
- Abiained
on:
Tableti sisu: metakrüülhappe/metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2), mikrokristalne tselluloos,
naatriumvesinikkarbonaat, polüetüleenoksiid, karbomeer 4000-11
000
cP (A-tüüpi
polüakrüülhape), butüülitud metakrülaadi kopolümeer, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat,
magneesiumstearaat.
Tableti
kate:
hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid

Kuidas Metotifi 95 mg välja näeb ja pakendi sisu
Metotifi 95 mg on valged kapslikujulised toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille
mõlemal küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annuseks.

Metotifi 95 mg on pakendites, milles on 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ja 400 toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Saksamaa

Tootjad
Dragenopharm Apoth. Püschl GmbH
Göllstr.1
84529 Tittmoning
Saksamaa

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str.77
77767 Appenweier
Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Eesti

Metotifi 95 mg
Saksamaa

Metotifi 95 mg Retardtablette
Läti


Metotifi 95 mg ilgstoss darbbas tablete
Leedu

Metotifi 95 mg pailginto atpalaidavimo tablet

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009.