L-thyroxin berlin-chemie - tabl 50mcg n25; n50; n100 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Naatriumlevotüroksiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on
2.Mida on vaja teada enne
3.Kuidas
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on
Teile määratakse
−igat tüüpi kilpnäärme alatalitluse (hüpotüreoos) raviks;
−kilpnäärme healoomulise suurenemise (healoomuline struuma) raviks, mille korral kilpnäärmetalitlus on normaalne;
−kilpnäärme suurenemise (struuma) taastekke vältimiseks pärast operatsiooni, kui kilpnäärmetalitlus on normaalne;
−üliaktiivse kilpnäärme (hüpertüreoosi) raviks koos türeostaatiliste ravimitega pärast kilpnäärmetalitluse normaliseerumist;
−kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate raviks, peamiselt pärast operatsiooni, et maha suruda uue kasvaja kasv ja asendada puuduvat kilpnäärmehormooni.
2.Mida on vaja teada enne
Ärge võtke
−kui olete naatriumlevotüroksiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−kui teil on ükskõik, milline liiga aktiivse kilpnäärme ravimata vorm (hüpertüreoos);
−kui teil on neerupealiste ravimata haigused;
− kui teil on hüpofüüsi ravimata haigused, mis põhjustavad neerupealisekoore puudulikkuse ravi vajadust;
−kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt;
−kui teil on äge südamelihasepõletik (müokardiit);
−kui teil on kõikide südameseinakihtide põletik (pankardiit);
−kui te olete rase ja võtate samal ajal ravimeid liiga aktiivse kilpnäärme ravimiseks (türeostaatikumid) (vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne
−Teie arst välistab järgmised seisundid või ravib neid enne ravi alustamist
Chemie 50 mikrogrammi tablettidega:
−Teie arst kontrollib teie kilpnääret sagedamini, et määrata väikseim annus, mis on vajalik teie
sümptomite kontrolli all hoidmiseks, kui teil esinevad:
Teatage oma arstile, kui teil tekivad
−Kui teie kilpnäärme alatalitlust põhjustab teie hüpofüüsihaigus (sekundaarne hüpotüreoos), teeb teie arst kindlaks, kas ka teie neerupealised on väheaktiivsed. See peab olema ravitud enne ravi alustamist
−Kui teie arst kahtlustab, et teie kilpnäärmes on piirkondi, mis toodavad liigselt kilpnäärmehormooni (kilpnäärme autonoomia), võidakse teostada lisateste.
−Kui olete postmenopausaalses eas naine, teil esineb väheaktiivne kilpnääre ja teil on suurenenud osteoporoosirisk, kontrollib teie arst teie kilpnäärmefunktsiooni sagedamini.
−Kui teil on suhkurtõbi või teid ravitakse teatud tüüpi verehüübimisvastaste ravimitega (nt dikumarool), vt üksikasju lõigus „Muud ravimid ja
−Kui olete dialüüsi saav patsient, keda ravitakse sevelameriga (vere suure fosfaadisisalduse raviks), kaalub teie arst tõenäoliselt teatud vereväärtuste kontrollimist levotüroksiini efektiivsusega seoses (vt lõik „Muud ravimid ja
Vale kasutamine
Te ei tohi võtta
Ravi muutmine
Kui te juba võtate
Eakad patsiendid
Kui olete eakas, kohandab arst teie annust ettevaatlikult (eriti kui esinevad südameprobleemid) ja teostab sagedasi kontrolle.
Muud ravimid ja
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Järgmised ravimid võivad suurendada
−salitsülaadid (palaviku ja valu raviks);
−dikumarool (verehüübimisvastane ravim);
−furosemiid (teatud tüüpi „vett väljaajavad ravimid“) suurtes annustes (250 mg);
−klofibraat (kolesterooli- ja muude vererasvade sisaldust vähendav ravim);
−fenütoiin (krampide ja südame rütmihäirete raviks).
Järgmised ravimid võivad vähendada
−kolestüramiin, kolestipool ja kolesevelaam (suurt kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, ioonvahetusvaigud) või polüstüreensulfoonhappe kaltsiumi- ja naatriumisoolad (vere suurenenud kaaliumisisaldust vähendavad ravimid) vähendavad naatriumlevotüroksiini
−alumiiniumisisaldusega maohapet siduvad ravimid (seedehäirete raviks), rauda või kaltsiumi sisaldavad ravimid võivad vähendada levotüroksiini imendumist soolest. Seetõttu tuleb
−propüültiouratsiil (liiga aktiivse kilpnäärme raviks);
−glükokortikoidid (põletikuseisundite või väheaktiivsete neerupealiste raviks, „kortisoonid“);
−beetablokaatorid (kõrge vererõhu või südamehaiguste raviks);
−sertraliin (depressiooni raviks);
−klorokviin/proguaniil (malaaria ja reumaatiliste seisundite raviks);
−ravimid, näiteks barbituraadid (krampide raviks, anesteesiaks, teatud tüüpi unerohi), rifampitsiin (antibiootikum) ja karbamasepiin (krampide raviks) võivad vähendada levotüroksiini (L- Thyroxin
−östrogeeni sisaldavad hormonaalsed rasestumisvastased ravimid (pillid).
−hormoonasendusravi pärast menopausi.
−sevelamer ja lantaankarbonaat (dialüüsipatsientidel vere suure fosfaadisisalduse vähendamiseks) võivad vähendada naatriumlevotüroksiini
−proteaasi inhibiitorid
−türosiinkinaasi inhibiitorid (kroonilise müeloidleukeemia raviks, imatiniib ja sunitiniib). L- Thyroxin
Muud võimalikud koostoimed
− Amiodaroon (südame rütmihäirete e arütmiate raviks kasutatav ravim) ja jodeeritud kontrastained (teatud ravimid röntgendiagnostikas) võivad suure joodisisalduse tõttu vallandada nii kilpnäärme üle- kui ka alatalitluse. Teie arst kohandab vajaduse korral
−Hüübimisvastased ravimid (kumariini derivaadid).
−Vere suhkrusisaldust vähendavad ravimid (antidiabeetilised ravimid).
Te ei tohi
Sojat sisaldavad tooted võivad vähendada levotüroksiini imendumist soolest ja vähendada selle tõhusust. Sojat sisaldava dieedi alustamisel ja lõpetamisel võib teie arst kohandada selle ravimi annust.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. On eriti tähtis, et jätkaksite ravi
Peate kinni pidama täpselt sellest annusest, mille arst teile määras. Seda annust ei tohi ületada.
Rasedus
Hoolimata laialdasest kasutamisest raseduse ajal ei ole teatatud riskist sündimata lapsele.
Enne
-Te võite vajada
-Ravimeid liiga aktiivse kilpnäärme ravimiseks (türeostaatikumid) ei tohi võtta samal ajal L- Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettidega, sest see võib nõuda suuremat türeostaatikumi annust.
-Kilpnäärme supressioonitesti ei tohi teha.
Imetamine
Imetamise ajal rinnapiima erituva kilpnäärmehormooni kogus on väga väike isegi ravi korral L- Thyroxin
Viljakus
Uuringumaterjal kahjuliku toime kohta nii meeste kui naiste viljakusele puudub. Kahtlustusi ja viiteid ei ole.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid
3.Kuidas
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine ja kasutamise kestus
Teie arst määrab teile sobiva ööpäevase annuse. Teie arst võib ööpäevast annust muuta teie ravivastuse põhjal.
Ravi kestuse määrab teie arst.
Soovitatav annus ja kasutuse kestus on:
Igat tüüpi kilpnäärme alatalitluse (hüpotüreoidismi) ravi.
Soovitatav annus |
Tablettide arv |
Kasutamise kestus |
mikrogrammides ööpäevas |
ööpäevas |
|
Täiskasvanud |
|
Tavaliselt eluaegne |
Alguses: |
|
|
25…50 mikrogrammi |
½…1 tablett |
|
Siis: |
|
|
100…200 mikrogrammi |
2…4 tabletti |
|
(teie arst suurendab annust 2…4- |
|
|
nädalaste ajavahemikega 25…50 |
|
|
mikrogrammi kaupa) |
|
|
Lapsed |
|
|
Annustamist lastel vt allpool. |
|
|
|
||
Healoomuline kilpnäärme suurenemine (healoomuline struuma), mille korral |
||
kilpnäärmetalitlus on normaalne |
|
|
Soovitatav annus |
Tablettide arv |
Kasutamise kestus |
mikrogrammides ööpäevas |
ööpäevas |
|
75…200 mikrogrammi |
1½…4 tabletti |
Paar kuud või aastat kuni eluaeg |
|
|
|
Kilpnäärme suurenemise (struuma) ennetamine pärast operatsiooni, kui kilpnäärmetalitlus on normaalne
Soovitatav annus |
Tablettide arv |
Kasutamise kestus |
mikrogrammides ööpäevas |
ööpäevas |
|
75…200 mikrogrammi |
1½…4 tabletti |
Paar kuud või aastat kuni eluaeg |
|
|
|
Üliaktiivse kilpnäärme (hüpertüreoos) raviks koos türeostaatiliste ravimitega päraste kilpnäärmetalitluse normaliseerumist
Soovitatav annus |
Tablettide arv |
Kasutamise kestus |
mikrogrammides ööpäevas |
ööpäevas |
|
50…100 mikrogrammi |
1…2 tabletti |
Sõltub türeostaatilise ravi |
|
|
kestusest |
Kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate raviks, peamiselt pärast operatsiooni kasvaja taastekke mahasurumiseks ja puuduva kilpnäärmehormooni asendamiseks
Soovitatav annus |
Tablettide arv |
Kasutamise kestus |
mikrogrammides ööpäevas |
ööpäevas |
|
150…300 mikrogrammi |
3…6 tabletti |
Tavaliselt eluaegne |
Kasutamine kilpnäärme alatalitusega lastel (kaasasündinud või omandatud hüpotüreoos)
Kilpnäärme alatalitluse (kaasasündinud või omandatud hüpotüreoosi) pikaajalise ravi säilitusannus on tavaliselt 100…150 mikrogrammi levotüroksiini m2 kehapinna kohta ööpäevas.
Kaasasündinud kilpnäärme alatalitlusega vastsündinutel ja imikutel on kiire hormoonasendusravi eriti oluline normaalse vaimse ja füüsilise arengu saavutamiseks. Soovitatav algannus on
10…15 mikrogrammi levotüroksiini kg kehamassi kohta ööpäevas esimese 3 kuu jooksul. Seejärel
kohandab arst annust individuaalselt kliiniliste näitajate alusel (eelkõige türeoidhormooni sisaldus veres).
Omandatud kilpnäärme alatalitlusega lastel on soovitatav algannus 12,5…50 mikrogrammi levotüroksiini ööpäevas. Arst suurendab ööpäevast annust astmeliselt iga 2…4 nädala tagant, kuni saavutatakse täielik asendusannus. Selle jaoks mõõdab arst türeoidhormooni sisaldust veres.
Eakad patsiendid, südame koronaarhaigusega patsiendid, kilpnäärme alatalitlusega patsiendid
Eakatel patsientidel, südame koronaarhaigusega patsientidel ja tõsise või pikaajalise kilpnäärme alatalitlusega patsientidel alustatakse ravi kilpnäärmehormoonidega eriti ettevaatlikult (väike algannus, mida suurendatakse aeglaselt ja pika ajavahemiku järel koos kilpnäärmehormoonide sisalduse sagedase kontrolliga).
Väikese kehakaaluga patsiendid ja suure struumaga patsiendid
Kogemused on näidanud, et väiksem annus sobib ka väikese kehakaalu ja suure struumaga patsientidele.
Kuidas tablette lihtsalt poolitada?
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Asetage tablett kõvale ja tasasele pinnale poolitusjoonega ülespoole. Tableti poolitamiseks vajutage sellele oma sõrmega.
Rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et
Manustamisviis
Neelake kogu ööpäevane annus tervelt alla koos vähese koguse vedelikuga, näiteks klaasitäie veega. Võtke annus hommikul tühja kõhuga vähemalt pool tundi enne hommikusööki. Toimeaine imendub paremini tühja kõhuga kui enne või pärast sööki.
Imikud saavad kogu ööpäevase annuse vähemalt pool tundi enne päeva esimest toidukorda. Selleks lahustage tabletid väheses koguses vees (10…15 ml) ja tekkiv peensuspensioon (mis tuleb igaks manustamiskorraks uuesti valmistada!) andke imikule koos vähese lisakoguse vedelikuga (5…10 ml).
Kui te võtate
Üleannustamise korral võivad esineda tüüpilised kilpnäärme ületalitluse nähud. Need on südamepekslemine, südame rütmihäired, eriti kiire südamerütm (tahhükardia), valu koos pingetundega südame piirkonnas (stenokardia), lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumatunne, liigne higistamine, värisemine (treemor), rahutus, unetus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, menstruatsioonihäired, peavalu. Ebatüüpiliste sümptomitena võivad ilmneda ka palavik, oksendamine ja samuti rõhutõus peaajus (eriti lastel).
Nende sümptomite tekkimise korral pöörduge kohe oma arsti poole.
Kui te unustate
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate
Ärge lõpetage
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 kasutajal 10
Raske allergiline šokk.
Kõrvaltoimete sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Allergilised reaktsioonid nahal ja hingamisteedes.
Kui tekib allergiline reaktsioon, pöörduge kohe oma arsti poole.
Annuse tugevuse talumatus, üleannustamine
Kui te ei talu annuse tugevust või on esinenud üleannustamist, võivad esineda kilpnäärme ületalitluse tüüpilised nähud, eriti kui annust suurendatakse ravi alguses liiga kiiresti. Need on südamepekslemine, südame rütmihäired, eriti kiire südamerütm (tahhükardia), valu koos pingetundega südame piirkonnas (stenokardia), lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumatunne, liigne higistamine, värisemine (treemor), rahutus, unetus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, menstruatsioonihäired, peavalu. Ebatüüpiliste sümptomitena võivad tekkida ka palavik, oksendamine ja rõhutõus peaajus (eriti lastel) (vt ka lõik 3 „Kui te võtate rohkem
Nende sümptomite esinemise korral peate sellest kohe oma raviarstile rääkima. Ta vähendab ööpäevast annust või laseb teil katkestada ravimi võtmise mitmeks päevaks. Niipea, kui kõrvaltoime on kadunud, ütleb arst teile, kui peate jätkama ravi väiksema annusega.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud volditaval karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida
Toimeaine on naatriumlevotüroksiin Üks tablett sisaldab 50 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
Teised abiained on kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osaliselt asendatud glütseriidid.
Kuidas
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Pakendis on 25, 50 ja 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Glienicker Weg 125
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ
Paldiski mnt. 27/29 Tallinn 10612 Eesti
Tel: 6675001
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2014