L-thyroxin berlin-chemie - tabl 50mcg n25; n50; n100

Pakendi infoleht: teave kasutajale

L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid

Naatriumlevotüroksiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide võtmist

3.Kuidas L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid ja milleks seda kasutatakse

L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid on ravim, mis sisaldab toimeainena kilpnäärmehormooni levotüroksiin. Sellel on samasugune toime nagu loomulikul teel toodetud hormoonil.

Teile määratakse L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid, et asendada puuduvat kilpnäärmehormooni ja/või leevendada survetunnet kilpnäärmes.

L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette kasutatakse

−igat tüüpi kilpnäärme alatalitluse (hüpotüreoos) raviks;

−kilpnäärme healoomulise suurenemise (healoomuline struuma) raviks, mille korral kilpnäärmetalitlus on normaalne;

−kilpnäärme suurenemise (struuma) taastekke vältimiseks pärast operatsiooni, kui kilpnäärmetalitlus on normaalne;

−üliaktiivse kilpnäärme (hüpertüreoosi) raviks koos türeostaatiliste ravimitega pärast kilpnäärmetalitluse normaliseerumist;

−kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate raviks, peamiselt pärast operatsiooni, et maha suruda uue kasvaja kasv ja asendada puuduvat kilpnäärmehormooni.

L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablette kasutatakse kõikides vanuserühmades.

2.Mida on vaja teada enne L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide võtmist

Ärge võtke L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette

−kui olete naatriumlevotüroksiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

−kui teil on ükskõik, milline liiga aktiivse kilpnäärme ravimata vorm (hüpertüreoos);

−kui teil on neerupealiste ravimata haigused;

− kui teil on hüpofüüsi ravimata haigused, mis põhjustavad neerupealisekoore puudulikkuse ravi vajadust;

−kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt;

−kui teil on äge südamelihasepõletik (müokardiit);

−kui teil on kõikide südameseinakihtide põletik (pankardiit);

−kui te olete rase ja võtate samal ajal ravimeid liiga aktiivse kilpnäärme ravimiseks (türeostaatikumid) (vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide võtmist pidage nõu oma arstiga.

−Teie arst välistab järgmised seisundid või ravib neid enne ravi alustamist L-Thyroxin Berlin-

Chemie 50 mikrogrammi tablettidega: -südame pärgarterite haigused;

-valu südamepiirkonnas koos pigistustundega (stenokardia); -kõrge vererõhk;

-väheaktiivsed neerupealised ja/või hüpofüüs;

-piirkonnad kilpnäärmes, mis toodavad liiga palju kilpnäärmehormooni (kilpnäärme autonoomiad).

−Teie arst kontrollib teie kilpnääret sagedamini, et määrata väikseim annus, mis on vajalik teie

sümptomite kontrolli all hoidmiseks, kui teil esinevad: -südame pärgarterite haigused;

-nõrk süda (südamepuudulikkus);

-südame liiga kiire löögisagedus (tahhükardia); -mitteäge südamelihasepõletik;

-pikaajaline kilpnäärme alatalitlus; -on olnud südamelihaseinfarkt.

Teatage oma arstile, kui teil tekivad L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide kasutamisel kerged üliaktiivse kilpnäärme sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

−Kui teie kilpnäärme alatalitlust põhjustab teie hüpofüüsihaigus (sekundaarne hüpotüreoos), teeb teie arst kindlaks, kas ka teie neerupealised on väheaktiivsed. See peab olema ravitud enne ravi alustamist L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettidega (ravi hüdrokortisooniga).

−Kui teie arst kahtlustab, et teie kilpnäärmes on piirkondi, mis toodavad liigselt kilpnäärmehormooni (kilpnäärme autonoomia), võidakse teostada lisateste.

−Kui olete postmenopausaalses eas naine, teil esineb väheaktiivne kilpnääre ja teil on suurenenud osteoporoosirisk, kontrollib teie arst teie kilpnäärmefunktsiooni sagedamini.

−Kui teil on suhkurtõbi või teid ravitakse teatud tüüpi verehüübimisvastaste ravimitega (nt dikumarool), vt üksikasju lõigus „Muud ravimid ja L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid“.

−Kui olete dialüüsi saav patsient, keda ravitakse sevelameriga (vere suure fosfaadisisalduse raviks), kaalub teie arst tõenäoliselt teatud vereväärtuste kontrollimist levotüroksiini efektiivsusega seoses (vt lõik „Muud ravimid ja L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid“).

Vale kasutamine

Te ei tohi võtta L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablette kehakaalu langetamiseks. Kui teie kilpnäärmehormooni sisaldus on normi piirides, ei too kilpnäärmehormoonide juurde manustamine kaasa kehakaalu langust. Liigne manustamine võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid, eriti kui seda võetakse koos teatud tüüpi kaalulangetamise ravimitega.

Ravi muutmine

Kui te juba võtate L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablette, peab üleminek kilpnäärmehormooni sisaldavale teisele ravimile toimuma arsti järelevalve all ja vereväärtuste kontrollimisega.

Eakad patsiendid

Kui olete eakas, kohandab arst teie annust ettevaatlikult (eriti kui esinevad südameprobleemid) ja teostab sagedasi kontrolle.

Muud ravimid ja L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad suurendada L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimet ja suurendada üleannustamise sümptomite riski:

−salitsülaadid (palaviku ja valu raviks);

−dikumarool (verehüübimisvastane ravim);

−furosemiid (teatud tüüpi „vett väljaajavad ravimid“) suurtes annustes (250 mg);

−klofibraat (kolesterooli- ja muude vererasvade sisaldust vähendav ravim);

−fenütoiin (krampide ja südame rütmihäirete raviks).

Järgmised ravimid võivad vähendada L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimet:

−kolestüramiin, kolestipool ja kolesevelaam (suurt kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, ioonvahetusvaigud) või polüstüreensulfoonhappe kaltsiumi- ja naatriumisoolad (vere suurenenud kaaliumisisaldust vähendavad ravimid) vähendavad naatriumlevotüroksiini (L-Thyroxin Berlin- Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimeaine) imendumist soolest ja seetõttu tuleb neid võtta 4…5 tundi pärast L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablette;

−alumiiniumisisaldusega maohapet siduvad ravimid (seedehäirete raviks), rauda või kaltsiumi sisaldavad ravimid võivad vähendada levotüroksiini imendumist soolest. Seetõttu tuleb L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette võtta vähemalt 2 tundi enne neid ravimeid;

−propüültiouratsiil (liiga aktiivse kilpnäärme raviks);

−glükokortikoidid (põletikuseisundite või väheaktiivsete neerupealiste raviks, „kortisoonid“);

−beetablokaatorid (kõrge vererõhu või südamehaiguste raviks);

−sertraliin (depressiooni raviks);

−klorokviin/proguaniil (malaaria ja reumaatiliste seisundite raviks);

−ravimid, näiteks barbituraadid (krampide raviks, anesteesiaks, teatud tüüpi unerohi), rifampitsiin (antibiootikum) ja karbamasepiin (krampide raviks) võivad vähendada levotüroksiini (L- Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimeaine) toimet;

−östrogeeni sisaldavad hormonaalsed rasestumisvastased ravimid (pillid). L-Thyroxin Berlin- Chemie 50 mikrogrammi tablettide vajadus võib suureneda;

−hormoonasendusravi pärast menopausi. L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide vajadus võib suureneda;

−sevelamer ja lantaankarbonaat (dialüüsipatsientidel vere suure fosfaadisisalduse vähendamiseks) võivad vähendada naatriumlevotüroksiini (L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimeaine) imendumist ja tõhusust. Teie arst kontrollib teie kilpnäärmetalitlust sagedamini (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

−proteaasi inhibiitorid (HIV-infektsiooni raviks, lopinaviir, ritonaviir) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada levotüroksiini (L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide toimeaine) tõhusust;

−türosiinkinaasi inhibiitorid (kroonilise müeloidleukeemia raviks, imatiniib ja sunitiniib). L- Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide vajadus võib suureneda.

Muud võimalikud koostoimed

− Amiodaroon (südame rütmihäirete e arütmiate raviks kasutatav ravim) ja jodeeritud kontrastained (teatud ravimid röntgendiagnostikas) võivad suure joodisisalduse tõttu vallandada nii kilpnäärme üle- kui ka alatalitluse. Teie arst kohandab vajaduse korral L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide annust.

−Hüübimisvastased ravimid (kumariini derivaadid). L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid võivad suurendada nende ravimite toimet. Teie arst kontrollib verehüübimise väärtusi, eriti ravi alguses, ja kohandab vajaduse korral hüübimisvastaste ravimite annust.

−Vere suhkrusisaldust vähendavad ravimid (antidiabeetilised ravimid). L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid võivad vähendada nende ravimite toimet. Teie arst kontrollib veresuhkru väärtusi, eriti ravi alguses, ja kohandab vajaduse korral vere suhkrusisaldust vähendavate ravimite annust.

L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid koos toidu ja joogiga

Te ei tohi L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette võtta koos toiduga, eriti kaltsiumirikka toiduga (nt piim ja piimatooted), sest see võib oluliselt vähendada levotüroksiini imendumist soolest.

Sojat sisaldavad tooted võivad vähendada levotüroksiini imendumist soolest ja vähendada selle tõhusust. Sojat sisaldava dieedi alustamisel ja lõpetamisel võib teie arst kohandada selle ravimi annust.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. On eriti tähtis, et jätkaksite ravi L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettidega raseduse ja imetamise ajal.

Peate kinni pidama täpselt sellest annusest, mille arst teile määras. Seda annust ei tohi ületada.

Rasedus

Hoolimata laialdasest kasutamisest raseduse ajal ei ole teatatud riskist sündimata lapsele.

Enne L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide kasutamist raseduse ajal, tuleb kaaluda järgmist:

-Te võite vajada L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide suuremat annust. Seetõttu kontrollib teie arst teie kilpnäärmetalitlust raseduse ajal ja pärast rasedust ning kohandab vajaduse korral annust.

-Ravimeid liiga aktiivse kilpnäärme ravimiseks (türeostaatikumid) ei tohi võtta samal ajal L- Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettidega, sest see võib nõuda suuremat türeostaatikumi annust.

-Kilpnäärme supressioonitesti ei tohi teha.

Imetamine

Imetamise ajal rinnapiima erituva kilpnäärmehormooni kogus on väga väike isegi ravi korral L- Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablettide suurte annustega ja seetõttu kahjutu.

Viljakus

Uuringumaterjal kahjuliku toime kohta nii meeste kui naiste viljakusele puudub. Kahtlustusi ja viiteid ei ole.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Uuringuid L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.

3.Kuidas L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine ja kasutamise kestus

Teie arst määrab teile sobiva ööpäevase annuse. Teie arst võib ööpäevast annust muuta teie ravivastuse põhjal.

Ravi kestuse määrab teie arst.

Soovitatav annus ja kasutuse kestus on:

Igat tüüpi kilpnäärme alatalitluse (hüpotüreoidismi) ravi.

Kilpnäärme suurenemise (struuma) ennetamine pärast operatsiooni, kui kilpnäärmetalitlus on normaalne

Üliaktiivse kilpnäärme (hüpertüreoos) raviks koos türeostaatiliste ravimitega päraste kilpnäärmetalitluse normaliseerumist

Kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate raviks, peamiselt pärast operatsiooni kasvaja taastekke mahasurumiseks ja puuduva kilpnäärmehormooni asendamiseks

Kasutamine kilpnäärme alatalitusega lastel (kaasasündinud või omandatud hüpotüreoos)

Kilpnäärme alatalitluse (kaasasündinud või omandatud hüpotüreoosi) pikaajalise ravi säilitusannus on tavaliselt 100…150 mikrogrammi levotüroksiini m2 kehapinna kohta ööpäevas.

Kaasasündinud kilpnäärme alatalitlusega vastsündinutel ja imikutel on kiire hormoonasendusravi eriti oluline normaalse vaimse ja füüsilise arengu saavutamiseks. Soovitatav algannus on

10…15 mikrogrammi levotüroksiini kg kehamassi kohta ööpäevas esimese 3 kuu jooksul. Seejärel

kohandab arst annust individuaalselt kliiniliste näitajate alusel (eelkõige türeoidhormooni sisaldus veres).

Omandatud kilpnäärme alatalitlusega lastel on soovitatav algannus 12,5…50 mikrogrammi levotüroksiini ööpäevas. Arst suurendab ööpäevast annust astmeliselt iga 2…4 nädala tagant, kuni saavutatakse täielik asendusannus. Selle jaoks mõõdab arst türeoidhormooni sisaldust veres.

Eakad patsiendid, südame koronaarhaigusega patsiendid, kilpnäärme alatalitlusega patsiendid

Eakatel patsientidel, südame koronaarhaigusega patsientidel ja tõsise või pikaajalise kilpnäärme alatalitlusega patsientidel alustatakse ravi kilpnäärmehormoonidega eriti ettevaatlikult (väike algannus, mida suurendatakse aeglaselt ja pika ajavahemiku järel koos kilpnäärmehormoonide sisalduse sagedase kontrolliga).

Väikese kehakaaluga patsiendid ja suure struumaga patsiendid

Kogemused on näidanud, et väiksem annus sobib ka väikese kehakaalu ja suure struumaga patsientidele.

Kuidas tablette lihtsalt poolitada?

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Asetage tablett kõvale ja tasasele pinnale poolitusjoonega ülespoole. Tableti poolitamiseks vajutage sellele oma sõrmega.

Rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk.

Manustamisviis

Neelake kogu ööpäevane annus tervelt alla koos vähese koguse vedelikuga, näiteks klaasitäie veega. Võtke annus hommikul tühja kõhuga vähemalt pool tundi enne hommikusööki. Toimeaine imendub paremini tühja kõhuga kui enne või pärast sööki.

Imikud saavad kogu ööpäevase annuse vähemalt pool tundi enne päeva esimest toidukorda. Selleks lahustage tabletid väheses koguses vees (10…15 ml) ja tekkiv peensuspensioon (mis tuleb igaks manustamiskorraks uuesti valmistada!) andke imikule koos vähese lisakoguse vedelikuga (5…10 ml).

Kui te võtate L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise korral võivad esineda tüüpilised kilpnäärme ületalitluse nähud. Need on südamepekslemine, südame rütmihäired, eriti kiire südamerütm (tahhükardia), valu koos pingetundega südame piirkonnas (stenokardia), lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumatunne, liigne higistamine, värisemine (treemor), rahutus, unetus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, menstruatsioonihäired, peavalu. Ebatüüpiliste sümptomitena võivad ilmneda ka palavik, oksendamine ja samuti rõhutõus peaajus (eriti lastel).

Nende sümptomite tekkimise korral pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide võtmise

Ärge lõpetage L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablettide võtmist esmalt oma arstiga rääkimata. Te peate võtma seda ravimit ettenähtud annuses regulaarselt, et ravi oleks edukas. Kui katkestate ravi või lõpetate selle liiga vara, võivad teil uuesti tekkida sümptomid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st)

Raske allergiline šokk.

Kõrvaltoimete sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Allergilised reaktsioonid nahal ja hingamisteedes.

Kui tekib allergiline reaktsioon, pöörduge kohe oma arsti poole.

Annuse tugevuse talumatus, üleannustamine

Kui te ei talu annuse tugevust või on esinenud üleannustamist, võivad esineda kilpnäärme ületalitluse tüüpilised nähud, eriti kui annust suurendatakse ravi alguses liiga kiiresti. Need on südamepekslemine, südame rütmihäired, eriti kiire südamerütm (tahhükardia), valu koos pingetundega südame piirkonnas (stenokardia), lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumatunne, liigne higistamine, värisemine (treemor), rahutus, unetus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, menstruatsioonihäired, peavalu. Ebatüüpiliste sümptomitena võivad tekkida ka palavik, oksendamine ja rõhutõus peaajus (eriti lastel) (vt ka lõik 3 „Kui te võtate rohkem L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tablette kui ette nähtud“).

Nende sümptomite esinemise korral peate sellest kohe oma raviarstile rääkima. Ta vähendab ööpäevast annust või laseb teil katkestada ravimi võtmise mitmeks päevaks. Niipea, kui kõrvaltoime on kadunud, ütleb arst teile, kui peate jätkama ravi väiksema annusega.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tablette säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud volditaval karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida L-Thyroxin Berlin Chemie 50 mikrogrammi tabletid sisaldavad

Toimeaine on naatriumlevotüroksiin Üks tablett sisaldab 50 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.

Teised abiained on kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osaliselt asendatud glütseriidid.

Kuidas L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid välja näevad ja pakendi sisu

L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogrammi tabletid on peaaegu valged kuni õrnbeežid ümmargused, veidi kumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud “50”.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendis on 25, 50 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Paldiski mnt. 27/29 Tallinn 10612 Eesti

Tel: 6675001

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2014

4.8Kõrvaltoimed

Õige kasutamise korral ning kliiniliste leidude ja laboratoorsete diagnostiliste väärtuste kontrollimisel ei ole kõrvaltoimed ravi ajal L-Thyroxin Berlin Chemie’ga oodatavad. Kui harvadel juhtudel ei ole annuse suurus talutav või on esinenud üleannustamist, siis võivad ravi algul, eriti annuse liiga kiire suurendamise korral, esineda hüpertüreoosi sümptomid, nagu südamepekslemine, arütmiad, (eriti tahhükardia), stenokardiavaevused, lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumatunne, liigne higistamine, treemor, sisemine rahutus, unetus, kõhulahtisus, kehakaalu langus, peavalu, menstruatsioonihäired. Samuti võib atüüpiliste sümptomitena täheldada palavikku, oksendamist ja ka aju pseudotuumorit (eriti lastel). Sel juhul tuleb ööpäevast annust vähendada või ravi mitmeks päevaks katkestada. Niipea kui kõrvaltoime on kadunud, saab ravi ettevaatlikult määratud annusega uuesti alustada.

Ülitundlikkuse korral levotüroksiini või ravimi mõne muu koostisosa suhtes võivad tekkida naha ja hingamisteede allergilised reaktsioonid.

Anafülaktilise šoki esinemisest on teatatud väga harva. Sellisel juhul tuleb tablettide võtmine katkestada.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, www.ravimiamet.ee, kaudu.

4.9Üleannustamine

Üleannustamise kindlaks tegemiseks on usaldusväärsem T3 sisalduse suurenemine kui T4 või fT4 sisalduse suurenemine. Üleannustamise ja mürgistuse järel esinevad ainevahetuse mõõduka kuni olulise kiirenemise sümptomid (vt lõik 4.8). Soovitatav on tablettide võtmine katkestada ja teostada kontroll-läbivaatus.

Mürgistusjuhtude korral (enesetapukatse) on inimesed talunud levotüroksiini annuseid kuni 10 mg ilma tüsistusteta. Tõsised tüsistused, nagu oht elutähtsatele funktsioonidele (hingamisele ja vereringele), on ebatõenäolised, v.a juhul, kui esineb südame koronaartõbi. Siiski on teateid türeotoksilise kriisi juhtudest, krampidest, südamepuudulikkusest ja koomast. On teatatud südame äkkseiskumisest patsientidel, kes on aastaid levotüroksiini kuritarvitanud.

Ägeda üleannustamise korral saab imendumist seedetraktist vähendada aktiivsöe manustamisega. Ravi on tavaliselt sümptomaatiline ja toetav. Väljendunud beeta-sümpatomimeetiliste toimete (nt tahhükardia, ärevus, agiteeritus või hüperkineesia) puhul saab vaevusi leevendada beetablokaatoritega. Türeostaatikumid ei ole sobivad, sest kilpnääre on juba täielikult maha surutud.

Plasmaferees võib olla kasulik äärmuslike annuste korral (enesetapukatse).

Levotüroksiini üleannustamine vajab pikaajalist jälgimisperioodi. Levotüroksiini astmelise konversiooni tõttu liotüroniiniks võivad sümptomid avalduda alles 6 päeva pärast.

5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: kilpnäärmehormoonid

ATC-kood: H03AA01

Toimemehhanism

LK 6/9