LULINA - LULINA pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
LULINA 3 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Drospirenoon, etünüülöstradiool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on LULINA ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne LULINA võtmist
3. Kuidas LULINA´t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas LULINA´t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON LULINA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
• LULINA on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida kasutatakse raseduse vältimiseks.
• Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni – drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
• Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud“ pillideks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LULINA VÕTMIST
Üldteave Enne kui te saate LULINA´t võtma hakata, esitab arst teile küsimusi nii teie kui ka teie lähisugulaste tervise kohta. Samuti mõõdab arst teie vererõhku ja sõltuvalt teie tervise seisundist võib teha ka muid uuringuid.
Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille puhul peate lõpetama LULINA kasutamise või mille puhul võib LULINA usaldusväärsus olla vähenenud. Sellistes olukordades peate kas vältima sugulist vahekorda või kasutama lisaks mingit muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi või muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage rütmi- või temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest LULINA muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid kehatemperatuuri muutusi ja emakakaelalima muutusi.
LULINA, nagu teised hormonaalsed kontratseptiivid, ei kaitse HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel edasikanduvate haiguste eest.
Ärge võtke LULINA´t
• kui teil esineb (või on kunagi esinenud) verehüüve jala veresoones (tromboos), kopsu veresoones (kopsuemboolia) või muu organi veresoones
• kui teil on (või on kunagi olnud) südameinfarkt või insult
• kui teil on (või on kunagi olnud) haigus, mis võib viidata südamelihaseinfarkti tekkele tulevikus (nt stenokardia, mis põhjustab tugevat valu rinnus) või ajuinsuldile (näiteks ilma jääknähtudeta mööduv kerge ajuinfarkt)
• kui te põete mõnda haigust, mis võib suurendada trombiohtu arterites. See puudutab järgmisi haigusi: -suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega -väga kõrge vererõhk -väga kõrge rasvade (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres
• kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C puudulikkus)
• kui teil esineb (või on kunagi esinenud) teatud migreeni vorm (millega kaasnevad nn fokaalsed neuroloogilised sümptomid
• kui teil on (või on kunagi olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
• kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel normaliseerunud
• kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus)
• kui teil on (või on kunagi olnud) maksakasvaja
• kui teil on (või on kunagi olnud) rinnanäärme või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse selle olemasolu
• kui teil esineb ebaselge põhjusega verejooksu tupest
• kui te olete allergiline etünüülöstradiooli või drospirenooni või LULINA mõne koostisosa suhtes. See võib põhjustada sügelust, löövet või turset
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga LULINA
Teatud olukordades peate te LULINA või ükskõik millise muu kombineeritud pilli kasutamise ajal olema eriti ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui ükskõik milline järgnevatest seisunditest kehtib teie kohta, peate oma arsti sellest teavitama enne kui alustate LULINA kasutamist. Samuti peate pidama nõu oma arstiga, kui ükskõik milline järgnevatest seisunditest tekib või süveneb ajal, kui te kasutate LULINA´t: Kui teil on:
• lähisugulane, kellel on olnud rinnanäärmevähk
• maksa- või sapipõiehaigus
• suhkurtõbi
• depressioon
• Crohni tõbi või põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit)
• verehaigus nimetusega HUS (hemolüütilis-ureemiline sündroom), mis põhjustab neerukahjustust
• verehaigus nimetusega sirprakuline aneemia
• epilepsia (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega“)
• immuunsüsteemi haigus nimetusega SLE (süsteemne erütematoosne luupus)
• haigus, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal [nt kuulmise kadu, verehaigus nimetusega porfüüria, naha ja silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus), sügelus üle kogu keha (pruritis) rasedusaegne villiline nahalööve (rasedusherpes), närvide haigus, mis põhjustab äkilisi keha liigutusi (chorea Sydenham)]
• varem esinenud kuldpruune pigmendilaike nahal (kloasmid) ehk nn „raseduslaigud“, eriti näol. Sellisel juhul hoiduge otsesest päikese- või ultraviolettkiirgusest.
• pärilik angioödeem, võivad östrogeene sisaldavad preparaadid sümptomeid põhjustada või neid ägedamaks muuta. Kui teil esineb angioödeemi sümptomeid, nagu näo, keele ja/või neelu turse ja/või raskendatud neelamine või nõgeslööve koos hingamisraskustega, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Pillid ja tromboos
Ükskõik millise kombineeritud pilli, sealhulgas LULINA kasutamine suurendab naistel riski trombide tekkeks veenides (venoose tromboos) võrreldes naistega, kes ei võta mingeid (rasestumisvastaseid) pille.
Veenide tromboosioht suureneb kombineeritud pillide kasutajatel:
•
koos vanusega
• kui te olete ülekaaluline
• kui mõnel teie lähisugulastest on noores eas esinenud jala, kopsu (kopsuemboolia) või muu organi verehüübed (tromboos)
• kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon, kui teil on olnud tõsine trauma või kui peate pikka aega olema voodiravil. On oluline oma arstile eelnevalt öelda, et te tarvitate LULINA´t, sest selle kasutamine tuleb võib-olla katkestada. Teie arst ütleb teile, millal LULINA´t uuesti võtma hakata. See on tavaliselt ligikaudu kaks nädalat pärast seda, kui te jälle omal jõul ringi saate liikuda.
Pillide võtmine suurendab teie võimalusi trombi tekkeks.
- Aastas võib 100 000-st naisest, kes ei võta pille ja kes ei ole rasedad, ligikaudu 5..10 naisel tekkida tromb.
- Aastas võib 100 000-st naisest, kes võtavad pille nagu LULINA, 20...40 naisel tekkida tromb, täpne arv on teadmata.
- Aastas võib 100 000-st naisest, kes on rasedad, ligikaudu 60 naisel tekkida tromb.
Verehüüve veenidest võib liikuda kopsudesse ja ummistada seal veresooni (nimetatakse kopsu
emboliks). 1...2% juhtudest võib verehüüvete teke veenides lõppeda surmaga.
Kombineeritud pillide kasutamist on seostatud arterite trombide (arteriaalne tromboos) tekkeriski
suurenemisega, nt südame (infarkt) või aju veresoontes (insult).
Arterite tromboosi oht suureneb kombineeritud pillide kasutajatel, kui te (teil):
• suitsetate. Kui te kasutate LULINA´t, soovitatakse teil tungivalt suitsetamisest loobuda, eriti kui olete üle 35 aasta vana.
• on kõrge kolesterooli või triglütseriidide tase veres
• olete ülekaaluline
• on lähisugulane, kellel oli noores eas südameinfarkt või ajuinsult
• on kõrge vererõhk
• esineb migreen
• on südameprobleemid (klappide häired, südame rütmihäired).
Lõpetage LULINA võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui märkate võimalikke trombi nähte, nagu:
• tugev valu ja/või turse ühes jalas
• äkki tekkinud tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse kätte
• äkiline õhupuudus
• äkki tekkinud ilmse põhjuseta köha
• iga ootamatu, tugev või pikaajaline peavalu või migreeni süvenemine • osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine
• kõnehäired või kõnevõimetus
• peapööritus või minestamine
• nõrkus, ebaharilik tunne või tuimus ükskõik millises kehapiirkonnas
• tugev valu kõhus (tuntud kui „äge kõht“)
Hormonaalne rasestumisvastane ravim ja vähk Kombineeritud pille võtvate naiste seas on rinnanäärmevähki täheldatud veidi sagedamini, kuid pole teada, kas see on põhjustatud ravist. Näiteks võib olla, et rohkem kasvajaid avastatakse kombineeritud pille saavatel naistel, sest nad läbivad sagedamini tervisekontrolle. Rinnanäärmekasvajate risk muutub järk-järgult väiksemaks pärast kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist. Tähtis on regulaarselt oma rindu kontrollida ja kui tunnete rinnas mingit tükki, peate ühendust võtma oma arstiga. Pillide kasutajatel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja veel harvem pahaloomulistest maksakasvajatest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb ebatavaliselt tugev kõhuvalu.
Menstruatsioonidevaheline vereeritus
LULINA esimestel võtmiskuudel võib teil tekkida ootamatu veritsus (veritsus väljaspool tabletivaba
nädalat).
Kui sellist veritsust esineb kauem kui paar kuud või algab see mõne kuu möödudes, võtke ühendust
oma arstiga, et ta saaks välja selgitada, mis on valesti.
Mida teha, kui tabletivaba nädala ajal ei teki veritsust
Kui te olete võtnud kõik tabletid õigesti, ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud rasket kõhulahtisust ja
te ei ole võtnud samal ajal mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te võite olla rase.
Kui kahel järjestikusel tabletivabal perioodil ei ole tekkinud veritsust, võite olla rase. Võtke koheselt
ühendust oma arstiga.
Alustage järgmise blisterribaga ainult siis, kui olete kindel, et te ei ole rase.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned ravimid võivad LULINA rasestumisvastast toimet nõrgendada või põhjustada vaheveritsust. Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks
• epilepsia (nt barbituraadid, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, okskarbasepiin)
• tuberkuloos (nt rifampitsiin)
• HIV-nakkus (ritonaviir, nevirapiin) või teised infektsioonid (antibiootikumid nagu griseofulviin, penitsilliin, tetratsükliin)
• kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan)
• taimne vahend naistepuna
LULINA võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt
• tsüklosporiini sisaldavad ravimid
• epilepsiavastane ravim lamotrigiin (see võib põhjustada hoogude sagenemist)
Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüse, siis teavitage oma arsti või laboritöötajaid, et te võtate neid pille,
sest hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Kui te olete rase, ei tohi te LULINA´t võtta. Kui te rasestute LULINA võtmise ajal, lõpetage koheselt selle võtmine ja pöörduge oma arsti poole. Kui te soovite rasestuda, võite LULINA võtmise lõpetada igal ajal (vt ka “Kui te soovite LULINA võtmise lõpetada”).
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Imetamine
LULINA kasutamine ei ole imetamise ajal üldiselt soovitatav. Kui te tahate imetamise ajal võtta pille, peate nõu pidama oma arstiga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave, mis viitaks sellele, et LULINA kasutamine mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate LULINA koostisainete suhtes
LULINA sisaldab 48,17 mg laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
LULINA sisaldab sojaõli. Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes.
3. KUIDAS LULINA´T VÕTTA
Võtke LULINA´t 21 päeva, iga päev
LULINA on saadaval 21 pilli sisaldava blistrina, iga tablett on märgitud nädalapäevaga.
• Võtke oma pill iga päev samal ajal.
• Alustage võttes pilli, mille juurde on märgitud õige nädalapäev.
• Järgige noolte suunda blisterribal. Võtke iga päev üks pill, kuni kõik 21 pilli on ära võetud.
• Neelake iga pill tervelt, vajaduse korral koos veega. Ärge närige pilli.
Seejärel tehke 7 tabletivaba päeva
Pärast seda, kui te olete võtnud kõik 21 pilli blisterribalt ära, on teil 7 päeva, mil te ei võta üldse pille. Seega, kui te võtate ühe pakendi viimase pilli reedel, siis te võtate järgmise pakendi esimese pilli järgmise nädala laupäeval.
Paari päeva jooksul pärast viimase pilli võtmist blisterribalt peab teil algama vereeritus, nagu menstruatsioon. See vereeritus ei pruugi olla lõppenud hetkeks, kui on aeg alustada järgmise blisterribaga.
Nende 7 tabletivaba päeva jooksul ei pea te kasutama lisaks täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid – nii kaua kui olete võtnud oma pille õigesti ja alustate järgmise blisterribaga õigel ajal.
Seejärel alustage järgmise blisterribaga
Alustage uue LULINA blisterriba võtmist pärast 7 tabletivaba päeva - ka siis, kui vereeritus ei ole veel lõppenud. Alustage uut blisterriba alati õigel ajal.
7 tabletivaba päeva jooksul, mil te ei võta tablette, peaks algama vereeritus (nn menstruatsioonilaadne vereeritus). See algab tavaliselt 2. või 3. päeval pärast viimase LULINA tableti võtmist. Tehke järgmise blisterribaga algust pärast viimast 7-päevast tabletivaba päeva, ükskõik kas teie vereeritus on lõppenud või mitte.
Millal võite alustada esimese blisterribaga?
• Kui te ei ole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Alustage LULINA võtmist tsükli esimesel päeval (see on menstruatsiooni esimene päev). Kui te alustate LULINA kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te kohe rasestumise eest kaitstud. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2. kuni 5. päeval, kuid siis peate esimesel 7 päeval kasutama lisaks täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomi).
• Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt preparaadilt või kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt
Te võite LULINA kasutamist alustada varem kasutatud pillide viimase toimeainet sisaldava
tableti võtmisele järgneval päeval, kuid hiljemalt varem kasutatud pillide tabletivabale
perioodile järgneval päeval (või pärast kasutatud pillide viimase toimeainet mittesisaldava
tableti võtmist).
Kui te lähete üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt,
järgige oma arsti juhiseid.
• Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt [ainult progestageeni sisaldavad pillid, süst, implantaat või progestageeni vabastav emakasisene vahend (ESV)]
Ainult progestageeni sisaldavatelt pillidelt võite sellele preparaadile üle minna suvalisel päeval (implantaadilt või ESV-lt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel peate te esimese 7 tableti võtmise päeva jooksul kasutama lisaks mõnda täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoomi).
• Pärast raseduse katkemist või aborti
Kui teil oli raseduse katkemine või abort esimese kolme raseduskuu jooksul, võib teie arst öelda, et alustaksite LULINA võtmist koheselt. See tähendab, et teil on rasestumisvastane toime olemas esimese pilliga.
• Pärast sünnitust
LULINA võtmist võite alustada 21...28 päeva pärast sünnitust. Kui te alustate pärast 28-ndat
päeva, kasutage esimese seitsme LULINA võtmise päeva jooksul ka nn barjäärimeetodit (nt
kondoomi).
Kui pärast sünnitust olite te enne LULINA (uuesti) kasutamise alustamist seksuaalvahekorras,
peate olema kõigepealt kindel, et te pole rase või ootama kuni järgmise menstruatsioonini.
• Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust LULINA´t kasutama hakata
Lugege lõiku „Imetamine”
Kui te pole kindel, millal LULINA võtmist alustada, siis küsige nõu oma arstilt.
Kui te võtate LULINA´t rohkem kui ette nähtud
Puuduvad teated LULINA tablettide üleannustamisega seotud tõsistest kõrvaltoimetest. Kui te võtate korraga mitu tabletti, võivad teil esineda iiveldus või oksendamine. Noortel tütarlastel võib esineda tupekaudne vereeritus.
Kui olete võtnud liiga palju LULINA tablette või avastate, et tablette on sisse võtnud laps, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate LULINA´t võtta
• Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud. Võtke tablett niipea, kui see teile meenub ning seejärel võtke järgnevad tabletid taas tavalisel ajal.
• Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane toime nõrgeneda. Mida rohkem tablette on võtmata jäänud, seda suurem on risk rasestuda.
Suurim risk rasestumisvastase toime nõrgenemiseks on siis, kui te unustate tableti võtmata blisterriba alguses või lõpus. Seetõttu peate järgima alltoodud reegleid (vt ka alltoodud joonist).
• Ununenud on rohkem kui üks tablett samalt blisterribalt
Pöörduge oma arsti poole.
• 1 tablett jäi võtmata 1. nädalal
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul lisaks täiendavat rasestumisvastast vahendit, näiteks kondoomi. Kui te olite tableti unustamisele eelnenud nädalal seksuaalvahekorras, võite olla rase. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole.
• 1 tablett jäi vahele 2. nädalal
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Rasestumisvastane kaitse ei ole vähenenud ja te ei pea lisaks muud rasestumisvastast meetodit kasutama. Kui te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti, kasutage 7 päeva jooksul lisaks barjäärimeetodit, nagu kondoom.
• 1 tablett jäi vahele 3. nädalal
Võite valida kahe võimaluse vahel:
1. Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Alustage järgmise bliterribaga kohe, kui olete võtnud viimase tableti, selle asemel, et teha 7 tabletivaba päeva.
Kõige tõenäolisemalt tekib teil menstruatsioon teise blisterriba lõpus - kuid teil võib teisest blisterribast tablettide võtmise ajal esineda ka kerget või menstruatsioonitaolist veritsust.
2. Te võite ka lõpetada tablettide võtmise käesolevast blisterribast ja alustada kohe 7-päevase tabletivaba perioodiga (arvestage juurde ka päev, mil tablett jäi võtmata). Kui te soovite alustada uue blisterribaga päeval, mil olete alati uue pakendiga alustanud, pidage vähem kui 7päevane tabletivaba periood.
Kui järgite üht neist kahest soovitusest, olete rasestumise eest kaitstud.
• Kui unustasite blisterribalt tableti võtta ja seejärel ei teki teil esimesel tabletivabal perioodil vereeritust, võite olla rase. Enne uue blisterriba alustamist võtke ühendust oma arstiga.
Unustatud mitu tabletti 1. blisterribast
Ununenud on vaid üks tablett (võetud rohkem kui 12 tundi hiljem)
• Ärge võtke käesolevast pakist enam ühtegi tabletti.
• Pidage tabletivaba nädal (mitte kauemaks kui 7 päeva, sealhulgas unustatud tableti päev).
• Seejärel alustage järgmise blisterriba kasutamist
Mida teha oksendamise või ägeda kõhulahtisuse puhul Kui te oksendate 3...4 tundi pärast tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus, võivad tabletis sisalduvad toimeained jääda täielikult teie organismi imendumata. See olukord on sarnane tableti võtmata jätmisega. Pärast oksendamist või kõhulahtisust peate võtma uue tableti varupakendist niipea kui võimalik. Võimaluse korral võtke see mitte hiljem kui 12 tundi pärast tavalist pilli võtmise aega. Kui see ei ole võimalik või kui möödunud on 12 tundi, tuleb teil järgida nõuandeid, mis on antud lõigus “Kui te unustate LULINA´t võtta”.
Menstruatsiooni edasilükkamine: mida peate teadma Kuigi see ei ole soovitatav, saate te oma menstruatsiooni edasilükata jättes vahele 7 tabletivaba päeva ja jätkates kohe uue LULINA blisterribaga kuni lõpuni. Teisest blisterribast tablettide võtmise ajal võib teil esineda määrimist (veretilgad või -täpid) või läbimurdeveritsust. Seejärel, pärast tavalist 7päevast tabletivaba perioodi alustage järgmise blisterribaga.
Soovitatav on oma arsti käest nõu küsida enne, kui otsustate menstruatsiooni edasi lükata.
Menstruatsiooni alguspäeva muutmine: mida peate teadma Kui te võtate tablette vastavalt juhistele, siis algab teil menstruatsioon seitsme tabletivaba päeva jooksul. Kui te peate seda päeva muutma, siis lühendage (mitte kunagi ärge pikendage -7 päeva on maksimum!) tabletivaba perioodi. Näiteks, kui te alustate seitset tabletivaba päeva reedel ja te tahate, et see edaspidi algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis alustage järgmise blisterribaga 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi selle aja vältel vereeritust tekkida. Seejärel võib teil esineda määrimist (veretilgad või -täpid) või läbimurdeveritsust.
Kui te pole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.
Kui soovite LULINA võtmise lõpetada
Te võite LULINA võtmise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma
arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui te soovite rasestuda, lõpetage LULINA võtmine ning oodake menstruatsioon ära, enne kui püüate
rasestuda. Teil on lapse oodatavat sünniaega nii lihtsam arvutada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka LULINA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
-Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1…10 kasutajal 100-st): depressiivne meeleolu, peavalu, migreen, iiveldus, rindade valulikkus, menstruatssioonihäired, vereeritus menstruatsioonide vahel, eritis tupest ja tupe seeninfektsioon.
-Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st): muutused libiidos (seksuaaltung), kõrge vererõhk, madal vererõhk, oksendamine, akne (vistrikud), nahalööve, raske sügelus, tupepõletik, vedelikupeetus ja kehakaalu muutused.
-Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st): astma, kuulmise kadu, eritis rindadest, verehüübed (trombemboolia), tõsised nahareaktsioonid (nodoosne erüteem, multiformne erüteem), ülitundlikkus.
Kombineeritud suukaudseid kontratseptiive (KSK) kasutavatel naistel on teatatud järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, mida on käsitletud lõigus 2 „Mida on vaja teada enne LULINA võtmist“: -Venoosne ja arteriaalne tromboos, kõrge vererõhk, maksakasvajad -Täheldatud on järgnevate haiguste tekkimist või süvenemist, kuid põhjuslik seos nende pillide
kasutamisega ei ole selge: krooniline põletikuline soolehaigus, epilepsia, migreen, emaka healoomuline kasvaja, porfüüria (metaboolne haigus koos punaste vereliblede pigmendi moodustumise häirega), süsteemne erütematoosne luupus (iseloomuliku libliklööbega; teatud autoimmuunhaigus), liigutuste häire, mida nimetatakse chorea Sydenham, hemolüütilisureemiline sündroom (teatud punaste vereliblede ja neerude kahjustus), kolestaatiline ikterus (kollatõbi).
SK-de kasutajate hulgas esineb rinnavähi diagnoose pisut rohkem. Kuivõrd rinnavähk on alla 40aastaste naiste seas haruldane, on diagnoositud rinnavähi juhtumite arv väike võrreldes rinnavähi üldise esinemissagedusega. KSK-de kasutamise põhjuslik osa ei ole teada. Lisateabe saamiseks vaadake lõiku 2 „Ärge võtke LULINA´t“, „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga LULINA“ ja „Mida on vaja teada enne LULINA võtmist“.
Päriliku angioödeemiga naistel võivad östrogeenid indutseerida või süvendada angioödeemi sümptomeid (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne LULINA võtmist“).
Kui teil tekib mingeid ebaharilikke sümptomeid, nagu ebaselge põhjusega valu rinnus, kõhus või jalgades, peate viivitamatult konsulteerima oma arstiga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS LULINA’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage LULINA’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida LULINA sisaldab
-Toimeained on 3 mg drospirenooni ja 0,03 mg etünüülöstradiooli igas tabletis.
-Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, maisitärklis, povidoon K-25,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool 3350, sojaletsitiin.
Kuidas LULINA välja näeb ja pakendi sisu
Valge või peaaegu valge, ümar, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Ühele küljele on
pressitud “G63”, teine külg on ilma märgistuseta.
LULINA 3 mg / 0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud PVC/PVDC//Al
blisterpakendisse.
Blistrid on pakendatud pappkarpi koos patsiendi infolehega ja igasse karpi on lisatud „etüi“ hoiukott.
Pakendi suurused:
21 õhukese polümeerikattega tabletti
3×21 õhukese polümeerikattega tabletti
6 × 21 õhukese polümeerikattega tabletti
13 × 21 õhukese polümeerikattega tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Ivowen Limited 3, Anglesea Street, Clonmel, Co. Tipperary Iirimaa
Tootja
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Ungari
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria: Lulina Tšehhi Vabariik: Werrca Eesti: LULINA Ungari: Lulina Läti: LULINA Leedu: LULINA Poola: Lulina Rumeenia: Lulina Slovakkia: Werrca Sloveenia: Werrca
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Richter Gedeon Eesti filiaal Kitsas 8 51003 Tartu Tel/Fax: +372 742 7056
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.