Lumigan - Lumigan kokkuvõte üldsusele

Lumigan

bimatoprost

Kokkuvote uldsusele

Mis on Lumigan?

Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti. Seda turustatakse kahes tugevuses: 0,1 mg/ml ja 0,3 mg/ml.

Milleks Lumigani kasutatakse?

Lumigani kasutatakse silmasisese rohu alandamiseks. Ravimit kasutatakse taiskasvanud patsientidel, kellel on pikaajaline avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silmasisene rohk touseb, kui silma sisevedelik ei saa silmast ara voolata) voi intraokulaarne hupertensioon (kui silmasisene rohk on normaalsest korgem). Lumigani voib kasutada ainsa ravimina voi koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid). Seda ravimit saab uksnes retsepti alusel.

Kuidas Lumigani kasutatakse?

Lumigani soovituslik annus on uks tilk haigesse silma uks kord oopaevas ohtuti. Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jatta nende manustamise vahele vahemalt viis minutit.

Kuidas Lumigan toimib?

Silma siserohu tous kahjustab vorkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanarvi, mis juhib silmast signaale ajju. Selle tagajarjeks voib olla nagemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjaamine. Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sunteetiline variant). Prostaglandiin suurendab vesivedeliku valjavoolu silmast. Lumiganil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku valjavoolu silmast. See aitab alandada silma siserohku ja vahendada kahjustuste riski.

Kuidas Lumigani uuriti?

Lumigani uuriti intraokulaarse hupertensiooni ja glaukoomiga taiskasvanud patsientidel. Lumigan 0,3 mg/ml kasutamist ainsa ravimina vorreldi timolooli (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kasutamisega kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1198 patsienti. Osa neist (vastavalt 379 ja 183 patsienti) jatkas kuni kahe voi kolme aasta jooksul nende ravimite kasutamist. Lumigani vorreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti. Lumigan 0,3 mg/ml efektiivsust selle lisamisel olemasolevale ravile beetablokaator-silmatilkadega vorreldi platseebo (naiva ravitoimega silmatilgad) lisamisega uhes uuringus, milles osales 285 patsienti. Lumigani efektiivsust selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vorreldi latanoprostiga veel uhes uuringus, milles osales 437 patsienti.
Taiendavas 12-kuulises uuringus vorreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml,
0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
Koikides uuringutes oli efektiivsuse pohinaitajaks silmarohu alanemine. Silmarohku moodeti millimeetrites elavhobedasammast (mm Hg). Intraokulaarse hupertensiooni voi glaukoomiga patsiendil on silmarohk tavaliselt ule 21 mm Hg.

Milles seisneb uuringute pohjal Lumigani kasulikkus?

Lumigan 0,3 mg/ml alandas selle kasutamisel ainsa ravimina silmarohku efektiivsemalt kui timolool. Ravimoju pusis ka parast kahe- voi kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel uks kord oopaevas vahenes silmarohk keskmiselt 7,1–8,6 mm Hg vorra, timolooli kasutamisel aga 4,6– 6,4 mm Hg vorra. Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati parast kuuekuulist ravi silmarohu alanemine 6,0–8,2 mm Hg vorra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9–7,2 mm Hg vorra. Lumigan 0,3 mg/ml lisamine olemasolevale beetablokaatoriga ravile oli efektiivsem kui ravi jatkamine ainult beetablokaatoriga. Parast kolmekuulist ravi oli ruhmas, kus kasutati lisaks Lumigani, silmarohk alanenud 7,4 mm Hg vorra, vorreldes 3,6 mm Hg-ga ruhmas, kus kasutati lisaks platseebot. Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vahemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserohku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg vorra. Lumigan 0,1 mg/ml vahendas intraokulaarset rohku pisut vahem kui Lumigan 0,3 mg/ml. Siiski taluti vaiksema tugevusega ravimit paremini ja hupereemia (silma liigveresus) tekke toenaosus oli vaiksem.

Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?

Koige sagedamad korvalnahud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hupereemia (suurenenud verevool silma, mis pohjustab silma punetuse). Lisaks esinesid enam kui 1 patsiendil 10st Lumigan 0,3 mg/ml kasutamisel jargmised korvalnahud: ripsmete kasv ja okulaarne pruritus (silma kihelus) Lumigani kohta teatatud korvalnahtude taieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes voivad olla bimatoprosti voi selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ulitundlikud (allergilised). Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktlaatsede varvi. Pehmeid kontaktlaatsi kandvad patsiendid peavad seetottu olema ettevaatlikud. Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetottu ravimi kasutamise lopetama.

Miks Lumigan heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi muugiloa.

Muu teave Lumigani kohta

Euroopa Komisjon andis Lumigani muugiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevottele Allergan Pharmaceuticals Ireland 8. martsil 2002. Muugiluba on tahtajatu.
Kokkuvotte viimane uuendus: 12-2009.