Lamisil - nahasprei, lahus (10mg 1g) - Pakendi infoleht

ATC Kood: D01AE15
Toimeaine: terbinafiin
Tootja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Käsimüügiravim*

Lamisil 1% nahasprei, lahus

Terbinafiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4

-Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Lamisil ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Lamisil´i kasutamist

3.Kuidas Lamisil´i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Lamisil´i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Lamisil ja milleks seda kasutatakse

Lamisil on seenevastase toimega nahasprei, mis hävitab nahahaigust põhjustavad seened. Lamisil 1% nahaspreid kasutatakse jala seenhaiguste raviks (tinea pedis).

Kuidas Lamisil toimib

Jalanaha seenhaigus esineb ainult labajalgadel (tavaliselt mõlemal, kuid mitte alati), sageli varvaste vahel. Haigus võib esineda jalaseljal, kandadel või teistes labajala piirkondades. Haigussümptomiteks on naha lõhenemine või ketendus, kuid tekkida võib ka kerge turse, vesivillid või leemendavad haavandid.

Kui teil aga esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja struktuuri muutus (paksud, kihistunud küüned), tuleb pöörduda arsti poole, kuna Lamisil ei sobi seda tüüpi seenhaiguse raviks.

2. Mida on vaja teada enne Lamisili kasutamist

Ärge kasutage Lamisil nahaspreid:

- kui te olete allergiline (ülitundlik) terbinafiini või Lamisil nahasprei mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lamisil´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Kreemi kasutada ainult välispidiselt.

-Mitte kasutada suus või alla neelata.

-Vältida kontakti näo, silmade või kahjustatud nahaga (märgatavalt turses nahapiirkonnad), millele alkohol võib olla ärritava toimega. Kui lahust peaks kogemata silma sattuma, pühkige

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

see ära ja loputage silma hoolikalt puhta veega.

-Ärge hingake ravimit sisse. Kui ebamugavustunne püsib, pöörduge arsti poole.

Lapsed ja noorukid

Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu, ei ole Lamisil lahuse kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel soovitatav.

Muud ravimid ja Lamisil

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Ärge kasutage samaaegselt teisi ravimeid kahjustatud nahapiirkonnal.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Mitte kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt näidustatud. Ärge kasutage Lamisil lahust rinnaga toitmise ajal.

Imik ei tohi sattuda kontakti ema ravitava nahapiirkonnaga, kaasa arvatud ema rinnad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Lamisil ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Lamisil’i koostisainete suhtes

Sprei sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

3. Kuidas Lamisili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oluline on kasutada Lamisil lahust õigesti. Järgige juhiseid.

Kui teil aga esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja struktuuri muutus (paksud, kihistunud küüned), tuleb pöörduda arsti poole, kuna Lamisil ei sobi seda tüüpi seenhaiguste raviks. Küüne seenhaiguse raviks tuleb kasutada Lamisil tablette, mis on saadaval vaid retseptiga.

Kasutamisjuhised:

Täiskasvanud:

-Peske ja kuivatage käed ja ravitav nahapiirkond.

-Eemaldage kork pudelilt ja pöörake pudel pihustamiseks ümber.

-Kasutades nahapihust esimest korda tuleb mõned korrad vajutada pihustile enne kui lahus korralikult pihustub.

-Hoida pudelit püstises või ümberpööratud asendis.

-Pihustada piisav hulk, et ravitav piirkond muutuks täielikult märjaks ning haigestunud nahk ja ümbritsev piirkond saaks ravimiga kaetud.

-Vajutage kork pudelile tagasi.

-Peske käsi pärast kahjustatud nahapiirkonna puutumist, et nakkus ei leviks teistesse nahapiirkondadesse või teistele inimestele.

Kui infektsioon on voldilises nahapiirkonnas, võib selle katta näiteks marliga, eriti ööseks. Kasutage selleks igal korral puhast marlit.

Kui tihti ja kui kaua tuleb Lamisil lahust kasutada

Jalalaba seenhaiguste (tinea pedis) raviks kasutatakse Lamisil lahust 1 kord päevas 1 nädala jooksul.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Jätkake lahuse kasutamist soovitatud ajavahemiku jooksul, isegi kui haigussümptomid paari päeva jooksul taanduvad. Paranemist on märgata juba mõne päeva pärast, kuid infektsioon võib ilmneda uuesti kui kreemi ei kasutata regulaarselt või ravi lõpetatakse liiga vara.

Lamisil’i toimel on paranemine märgatav juba paari päeva pärast. Kahjustatud naha täielik paranemine võtab aega kauem, isegi kuni 4 nädalat. Lamisil lahuse toime jätkub pärast selle kasutamise lõppu. Paranemisprotsess jätkub vaatamata sellele, et te geeli ei kasuta.

Kui haigussümptomid ei ole 2 nädala jooksul taandunud, tuleb pöörduda arsti poole.

Paranemise soodustamine

Paranemist soodustab see, kui hoiate ravitava nahapiirkonna puhtana, pestes seda regulaarselt. Kuivatage ettevaatlikult ilma hõõrumata. Sügelusele vaatamata püüdke vastavat piirkonda mitte kratsida, kuna see suurendab nahakahjustust ja aeglustab paranemisprotsessi või põhjustab nakkuse levikut.

Kuna need nakkused võivad levida teistele inimestele, ei tohi teie käterätti ega riideid kasutada keegi peale teie enda. Et kaitsta ennast taasnakatumise eest, peske neid tihti.

Kui te kasutate Lamisil lahust rohkem kui ette nähtud

Kui teie või keegi teine peaks kogemata lahust alla neelama, informeerige sellest oma arsti, kes ütleb, mida teha.

Kui te unustate Lamisil´i kasutada

Kui te unustate Lamisil’i manustada, tehke seda niipea kui võimalik ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Kui on juba käes järgmise manustamise aeg, siis manustage ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.

Tähtis on kinni pidada manustamise ettenähtud aegadest, sest vahelejäänud manustamiskorrad võivad suurendada haiguse taaspuhkemise ohtu.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Lamisil nahasprei põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik inimesi saavad Lamisil lahuse kasutamisest abi.

Lõpetage Lamisili kasutamine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmneb mõni järgmistest sümptomitest, kuna need võivad viidata allergilise reaktsiooni tekkele:

-Hingamis- või neelamisraskused

-Näo, huulte, keele- või kurguturse

-Raske naha sügelus punetava ja punnilise lööbega.

Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st): Nahakoorumine, sügelus

Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

Kolded või kärnad nahal, nahakahjustused, naha värvuse muutused, punetus, valu, valu ja ärritus manustamiskohas.

Mõned kõrvaltoimed esinevad harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): Nahakuivus, ekseem.

Lamisil lahuse ekslikul manustamisel silma, võib esineda silmade ärritus.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lamisili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte hoida sügavkülmas.

Vajutage kork pärast kasutamist pudelile tagasi. 12 nädala möödumisel pärast esmast avamist tuleb järelejäänud ravim ära visata.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lamisil sisaldab:

Toimeaine on terbinafiin. 1 g nahaspreid sisaldab 10 mg (1%) terbinafiinvesinikkloriidi. Abiained on puhastatud vesi, 96% etanool, propüleenglükool ja makrogooltsetostearüüleeter.

Kuidas Lamisil välja näeb ja pakendi sisu

Lamisil sprei on saadaval valges ümmarguses kõrg-tihedusega polüetüleenist pudelis, millel on otsas pumbamehhanism.

Selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik. Pakendi suurus: 15 ml pudel.

Müügiloa hoidja

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd. 980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Consumer Health,

Zielstattstraße 40

81379, München,

Saksamaa.

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel.: +372 6676 900

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2016.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Retseptiravim*

Lamisil 1% nahasprei, lahus

Terbinafiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Lamisil ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Lamisil´i kasutamist

3.Kuidas Lamisil´i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Lamisil´i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Lamisil ja milleks seda kasutatakse

Lamisil on seenevastase toimega nahasprei, mis hävitab nahahaigust põhjustavad seened. Lamisil’i kasutatakse dermatofüütide poolt põhjustatud naha seeninfektsioonide (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis) raviks. Samuti kasutatakse seda ravimit naha pärmseente, nagu näiteks Pityriasis versicolor, raviks.

2. Mida on vaja teada enne Lamisili kasutamist

Ärge kasutage Lamisil nahaspreid:

- kui te olete allergiline (ülitundlik) terbinafiini või Lamisil nahasprei mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lamisil´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Kreemi kasutada ainult välispidiselt.

-Mitte kasutada suus või alla neelata.

-Vältida kontakti näo, silmade või kahjustatud nahaga (märgatavalt turses nahapiirkonnad), millele alkohol võib olla ärritava toimega. Kui lahust peaks kogemata silma sattuma, pühkige see ära ja loputage silma hoolikalt puhta veega.

-Ärge hingake ravimit sisse. Kui ebamugavustunne püsib, pöörduge arsti poole.

Lapsed ja noorukid

Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu, ei ole Lamisil lahuse kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel soovitatav.

Muud ravimid ja Lamisil

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Ärge kasutage samaaegselt teisi ravimeid kahjustatud nahapiirkonnal.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Rasedus, imetamine ja fertiilsus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Mitte kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt näidustatud. Ärge kasutage Lamisil lahust rinnaga toitmise ajal.

Imik ei tohi sattuda kontakti ema ravitava nahapiirkonnaga, kaasa arvatud ema rinnad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Lamisil ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Lamisil’i koostisainete suhtes

Sprei sisaldab: propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

3. Kuidas Lamisili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oluline on kasutada Lamisil lahust õigesti. Järgige juhiseid.

Kui teil aga esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja struktuuri muutus (paksud, kihistunud küüned), tuleb pöörduda arsti poole, kuna Lamisil ei sobi seda tüüpi seenhaiguste raviks. Küüne seenhaiguse raviks tuleb kasutada Lamisil tablette, mis on saadaval vaid retseptiga.

Kasutamisjuhised:

Täiskasvanud:

-Peske ja kuivatage käed ja ravitav nahapiirkond.

-Eemaldage kork pudelilt ja pöörake pudel pihustamiseks ümber.

-Kasutades nahapihust esimest korda tuleb mõned korrad vajutada pihustile enne kui lahus korralikult pihustub.

-Hoida pudelit püstises või ümberpööratud asendis.

-Pihustada piisav hulk, et ravitav piirkond muutuks täielikult märjaks ning haigestunud nahk ja ümbritsev piirkond saaks ravimiga kaetud.

-Vajutage kork pudelile tagasi.

-Peske käsi pärast kahjustatud nahapiirkonna puutumist, et nakkus ei leviks teistesse nahapiirkondadesse või teistele inimestele.

Kui infektsioon on voldilises nahapiirkonnas, võib selle katta näiteks marliga, eriti ööseks. Kasutage selleks igal korral puhast marlit.

Kui tihti ja kui kaua tuleb Lamisil lahust kasutada

-Naha seeninfektsioonid kehal, jalasäärtel või labajalgadel (Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis): 1 kord päevas 1 nädala kestel

-Naha pärmseente infektsioon (Pityriasis versicolor): 2 korda päevas 1 nädala kestel

Jätkake lahuse kasutamist soovitatud ajavahemiku jooksul, isegi kui haigussümptomid paari päeva jooksul taanduvad. Paranemist on märgata juba mõne päeva pärast, kuid infektsioon võib ilmneda uuesti kui kreemi ei kasutata regulaarselt või ravi lõpetatakse liiga vara.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Lamisil’i toimel on paranemine märgatav juba paari päeva pärast. Kahjustatud naha täielik paranemine võtab aega kauem, isegi kuni 4 nädalat. Lamisil lahuse toime jätkub pärast selle kasutamise lõppu. Paranemisprotsess jätkub vaatamata sellele, et te geeli ei kasuta.

Kui haigussümptomid ei ole 2 nädala jooksul taandunud, tuleb pöörduda arsti poole.

Paranemise soodustamine

Paranemist soodustab see, kui hoiate ravitava nahapiirkonna puhtana, pestes seda regulaarselt. Kuivatage ettevaatlikult ilma hõõrumata. Sügelusele vaatamata püüdke vastavat piirkonda mitte kratsida, kuna see suurendab nahakahjustust ja aeglustab paranemisprotsessi või põhjustab nakkuse levikut.

Kuna need nakkused võivad levida teistele inimestele, ei tohi teie käterätti ega riideid kasutada keegi peale teie enda. Et kaitsta ennast taasnakatumise eest, peske neid tihti.

Kui te kasutate Lamisil lahust rohkem kui ette nähtud

Kui teie või keegi teine peaks kogemata lahust alla neelama, informeerige sellest oma arsti, kes ütleb, mida teha.

Kui te unustate Lamisil´i kasutada

Kui te unustate Lamisil’i manustada, tehke seda niipea kui võimalik ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Kui on juba käes järgmise manustamise aeg, siis manustage ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.

Tähtis on kinni pidada manustamise ettenähtud aegadest, sest vahelejäänud manustamiskorrad võivad suurendada haiguse taaspuhkemise ohtu.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Lamisil nahasprei põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik inimesi saavad Lamisil lahuse kasutamisest abi.

Lõpetage Lamisili kasutamine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmneb mõni järgmistest sümptomitest, kuna need võivad viidata allergilise reaktsiooni tekkele:

-Hingamis- või neelamisraskused

-Näo, huulte, keele- või kurguturse

-Raske naha sügelus punetava ja punnilise lööbega.

Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st): Nahakoorumine, sügelus

Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

Kolded või kärnad nahal, nahakahjustused, naha värvuse muutused, punetus, valu, valu ja ärritus manustamiskohas.

Mõned kõrvaltoimed esinevad harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): Nahakuivus, ekseem.

Lamisil lahuse ekslikul manustamisel silma, võib esineda silmade ärritus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lamisili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte hoida sügavkülmas.

Vajutage kork pärast kasutamist pudelile tagasi. 12 nädala möödumisel pärast esmast avamist tuleb järelejäänud ravim ära visata.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lamisil sisaldab:

Toimeaine on terbinafiin. 1 g nahaspreid sisaldab 10 mg (1%) terbinafiinvesinikkloriidi. Abiained on puhastatud vesi, 96% etanool, propüleenglükool ja makrogooltsetostearüüleeter.

Kuidas Lamisil välja näeb ja pakendi sisu

Lamisil sprei on saadaval valges ümmarguses kõrg-tihedusega polüetüleenist pudelis, millel on otsas pumbamehhanism.

Selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik. Pakendi suurused: 30 ml (retseptiravim) pudel.

Müügiloa hoidja

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd. 980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Consumer Health,

Zielstattstraße 40

81379, München,

Saksamaa

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel.: +372 6676 900 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2016.

* Selgitus: 15 ml pakend - käsimüügiravim; 30 ml pakend - retseptiravim