Kivexa

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Kivexa 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

abakaviir/lamivudiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid

Kivexa sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite, nagu Trizivir ja Ziagen toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri võtmise jätkamisel olla eluohtlikud.

! Te peate hoolikalt lugema lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonid” kogu informatsiooni.

Kivexa pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.

Infolehes antakse ülevaade

1. Mis ravim on Kivexa ja milleks seda kasutatakse :

2. Mida on vaja teada enne Kivexa võtmist

3. Kuidas Kivexa’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Kivexa’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON KIVEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kivexa’t kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.

Kivexa sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks: abakaviir ja lamivudiin. Need kuuluvad retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).

Kivexa ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.

Kõik inimesed ei reageeri Kivexa-ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KIVEXA KASUTAMIST

Ärge võtke Kivexa’t

• kui te olete allergiline (ülitundlik) abakaviiri (või muude abakaviiri sisaldavate ravimite, nt Trizivir’i või Ziagen’i suhtes), lamivudiini või Kivexa mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).

! Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni lõigus 4.

• kui teil on raske maksahaigus

• kui teil on raske neeruhaigus

• kui teie punavereliblede arv on väga madal (aneemia) või kui teie valgevereliblede arv on väga madal (neutropeenia)

 Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga. Ärge võtke Kivexa’t.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kivexa

Mõnedel patsientidel, kes võtavad Kivexa’t või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema eriti valvel:

• kui teil on raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Kivexa võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda)

• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).

 Kui mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisakontrolle, s.h vereanalüüse. Lisainformatsiooniks vt lõiku 4.

Ülitndlikkusreaktsioonid

Umbes 3...4 igast 100’st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel ei esinenud geeni, nimetusega HLA-B*5701, tekkis ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon).

 Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni selle infolehe lõigus 4.

Südameataki oht

Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südamelihaseinfarkti suurenenud riski vahel.

 Kui teil esineb probleeme südamega, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südamehaiguse riski (nagu kõrge vererõhk ja suhkurtõbi), rääkige sellest oma arstile. Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.

Jälgige olulisi sümptomeid

Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Kivexa võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.

 Lugege selle infolehe lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”.

Kaitske teisi inimesi

HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstlanõelu jagades). Kivexa ei välista, et te võite teist inimest HIV-iga nakatada. Et kaitsta teisi inimesi HIV’ga nakatumast:

• Sugulises või oraalses vahekorras olles kasutage kondoomi.

• Vältige ülekandumist verega – nt ärge jagage nõelu.

Teised ravimid ja Kivexa

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Kivexa-ravi ajal võtma mingit uut ravimit.

Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Kivexa’ga:

• emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks

• teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks

• antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid.

 Kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.

Mõned ravimid võivad suurema tõenäosusega tekitada kõrvaltoimeid või neid ägestada.

Sellised ravimid on nt:

• Ko-trimoksasool, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone.

 Öelge oma arstile, kui te seda ravimit võtate.

Mõned ravimid toimivad koos Kivexa’ga

Need on nt:

• epilepsiaravim fenütoiin.

 Kui te võtate fenütoiini, öelge seda oma arstile. Teie arst võib pidada vajalikuks teid Kivexa võtmise ajal jälgida.

• metadoon, mida kasutatakse heroiini asendusravis. Abakaviir suurendab metadooni organismist eemaldamise kiirust. Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes. Arst võib teie metadooni annust muuta.

 Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.

Rasedus

Kivexa’t ei soovitata raseduse ajal kasutada. Kivexa ja teised sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid. Kui te rasestute Kivexa võtmise ajal, võib arst teie lapsele teha lisauuringuid (s.h vereanalüüse), et veenduda, kas lapse areng kulgeb normaalselt.

Kui te olete rase, rasestute või plaanite rasestuda:

 Rääkige koheselt oma arstiga Kivexa või muude HIV ravimite võtmise riskidest ja kasudest raseduse ajal.

Imetamine

HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.

Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,

 Rääkige sellest koheselt oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

 Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ennast hästi ei tunne.

Tähtis informatsioon mõnede teiste Kivexa koostisainete kohta

Kivexa sisaldab värvainet päikeseloojangu kollane (E110), mis võib mõnedel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. KUIDAS KIVEXA’T KASUTADA

Võtke Kivexa’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tablett alla tervelt koos veega. Kivexa’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Olge regulaarselt oma arstiga ühenduses

Kivexa aitab teie seisundit kontrolli all hoida. Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks. Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV infektsiooniga.

 Pidage ühendust oma arstiga ja ärge lõpetage Kivexa võtmist ilma tema soovituseta.

Kui palju võtta

Kivexa tavaline annus täiskasvanutele on üks tablett üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Kivexa’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate kogemata liiga palju Kivexa’t, peate edasiste nõuannete saamiseks kontakteeruma oma arsti või apteekriga või pöörduma lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Kivexa’t võtta

Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Tähtis on Kivexa’t võtta regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.

Kui te lõpetate Kivexa võtmise

Kui te olete Kivexa-ravi mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:

 On tähtis arstiga nõu pidada enne ravi taasalustamist. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Kivexa’t või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid (nt Trizivir või Ziagen) võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.

Kui teie arst soovitab teil Kivexa võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Kivexa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Kivexa’st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist endast. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.

! Umbes 3...4 igast 100’st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel ei esinenud geeni, nimetusega HLA-B*5701, tekkis ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon), mida kirjeldatakse selle infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioon”. Tähtis on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.

Nagu allpool Kivexa kohta loetletud kõrvaltoimed, võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid.

 On oluline, et te loeksite sellest lõigust hiljem informatsiooni pealkirja „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis” alt.

Ülitundlikkusreaktsioon

Kivexa sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite, nagu Trizivir ja Ziagen toimeaine).

Umbes 3...4 igast 100’st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kelle ei esinenud geeni, nimetusega HLA-B*5701, tekkis ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon).

Kellel see reaktsioon esineb?

Igaühel, kes võtab Kivexa’t, võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviirile, mis võib Kivexa võtmise jätkamisel osutuda eluohtlikuks.

Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA-B*5701 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub). Enne teile Kivexa väljakirjutamist, tuleb teilt võtta analüüse selle geeni tuvastamiseks. Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda enne Kivexa võtmist oma arstile.

Millised on sümptomid?

Kõige sagedasemad sümptomid on:

• palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.

Teised sagedased sümptomid on:

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.

Muud sümptomid on:

• liigese- või lihasvalu, kaela turse, hingeldamine, kurgu karedus, köha, peavalu

• mõnikord silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk.

Kui te jätkate Kivexa võtmist, muutuvad sümptomid ägedamaks ja võivad muutuda eluohtlikuks.

Mida nende reaktsioonide korral teha?

Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida igal ajal Kivexa-ravi käigus, kuid tõenäolisemalt esimese 6 ravinädala vältel.

Mõnikord on pärast abakaviir-ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud patsientidel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.

Väga harvadel juhtudel on abakaviiriravi taasalustamisel kirjeldatud ülitundlikkust patsientidel, kellel ei esinenud enne ravi katkestamist ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.

Pöörduge viivitamatult oma arsti poole

1. kui teil tekib nahalööve VÕI

2. kui teil tekib järgmisest grupist vähemalt 2 sümptomit:

- palavik

- hingeldamine, kurgu karedus või köha

- iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu

- tugev väsimus või valutunne või üldine halb enesetunne

!Teie arst võib soovitada teil Kivexa võtmine lõpetada.

Kivexa võtmise ajal kandke oma infokaarti alati endaga kaasas.

Kui te olete Kivexa võtmise lõpetanud

! Kui te olete ravi Kivexa’ga katkestanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI KASUTADA Kivexa’t ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Trizivir või Ziagen). Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mille tagajärjeks võib olla surm.

Kui te olete Kivexa-ravi mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:

 Enne ravi taasalustamist on tähtis nõu pidada arstiga. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Kivexa’t või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid (nt Trizivir või Ziagen) võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.

Kui teie arst soovitab teil Kivexa võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

Kui te olete abakaviiri suhtes ülitundlik, tagastage kõik kasutamata jäänud Kivexa tabletid hävitamiseks. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Sageli esinevad kõrvaltoimed:

Võivad esineda kuni 1 patsiendil 10’st:

• ülitundlikkusreaktsioon

• peavalu

• halb enesetunne (oksendamine)

• halb enesetunne (iiveldus)

• kõhulahtisus

• kõhuvalu

• söögiisu kadumine

• väsimus, energiapuudus

• palavik

• üldine halb enesetunne

• unetus

• valu ja ebamugavustunne lihastes

• liigesevalu

• köha

• ninaärritus või vesine nina

• nahalööve

• juuste väljalangemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Võivad esineda kuni 1 patsiendil 100’st ja on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• punaste või valgete vereliblede madal arv (aneemia või neutropeenia)

• maksaensüümide taseme suurenemine veres

• vere hüübimise eest vastutavate rakkude arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed

Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000’st:

• maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasv-maks, maksapõletik (hepatiit)

• laktatsidoos (vt järgmist lõiku „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”)

• kõhunäärmepõletik (pankreatiit)

• lihaskoe lagunemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000’st:

• tuimus, kihelustunne nahal

• nõrkustunne jäsemetes

• nahalööve, mis võib kujuneda villideks ja meenutada välimuselt väikesi märklaudu (keskel tumedad laigud, mida ümbritseb kahvatu ala ja tume ring serva ümber) (multiformne erüteem)

• laialdaselt leviv lööve, millega kaasnevad villid ja kestendav nahk, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnson’i sündroom) ja raskekujulisem vorm, mis põhjustab naha kestendamist rohkem kui 30 % kehapinnast (toksiline epidermise nekrolüüs).

! Kui te märkate endal mõnda neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia).

Kui teil tekivad kõrvaltoimed:

 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis

Kombineeritud ravi, nagu Kivexa, võib põhjustada teisi seisundeid, mis võivad tekkida HIV ravi ajal.

“Vanade” infektsioonide taastekkimine

Kaugelearenenud HIV infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrk immuunsüsteem ja neil võib suurema tõenäosusega tekkida raske infektsioon (oportunistlikud infektsioonid). Kui sellised patsiendid alustavad ravi, võivad nad avastada, et kunagised, varjatud infektsioonid ilmnevad uuesti, põhjustades põletikusümptomeid. Need sümptomid on tõenäoliselt tingitud organismi immuunsüsteemi tugevamaks muutumisest, võimaldades organismil võidelda nende infektsioonidega.

Kui teil tekivad Kivexa võtmise ajal mingid infektsiooni sümptomid:

 Pöörduge kohe oma arsti poole. Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid teisi infektsiooniravimeid.

Teie kehakuju võib muutuda

Kombineeritud HIV ravi saavatel patsientidel võivad tekkida rasva ümberjaotumise tõttu muutused keha kujus:

• rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel või näol

• võivad tekkida rasvaladestused kõhupiirkonnas või rindades või siseorganites

• kaela tagaküljele võivad tekkida rasvaladestused (mõnikord nimetatakse seda „härja turjaks”).

Selle põhjus ja pikaajalised tagajärjed teie tervisele ei ole praegu teada. Kui te märkate mingeid muutusi oma kehakujus:

 Rääkige sellest oma arstile.

Laktatsidoos on harv, aga tõsine kõrvaltoime

Mõnedel patsientidel, kes võtavad Kivexa’t või teisi selle rühma ravimid (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid), võib tekkida haigusseisund nimetusega laktatsidoos koos maksa suurenemisega.

Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kuhjumine organismis. See on harv nähtus ja kui see tekib, juhtub see tavaliselt pärast mõned kuud kestnud ravi. See võib osutuda eluohtlikuks, põhjustades siseorganite puudulikkust.

Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega patsientidel, kellel on maksahaigus või kes on ülekaalulised, eriti kui tegemist on naisterahvaga.

Laktatsidoosi sümptomid on:

• sügav, kiire, raskendatud hingamine

• uimasus

• tuimus- või nõrkustunne jäsemetes

• iiveldus, oksendamine

• kõhuvalu.

Teie ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt laktatsidoosi võimalike nähtude suhtes. Kui teil tekib mõni ülalpool loetletud sümptomitest või mõni muu sümptom, mis teid muretsema paneb:

 Pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.

Teil võib tekkida probleeme luudega

Mõnedel kombineeritud HIV ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:

• kui nad on saanud ravi pikka aega

• kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks

• kui nad tarbivad alkoholi

• kui nende immuunsüsteem on väga nõrk

• kui nad on ülekaalulised.

Osteonekroosi sümptomid on:

• liigeste jäikus

• valud (eriti puusas, põlves või õlas)

• liikumisraskused.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest:

 Rääkige oma arstiga.

Teised kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:

Kombineeritud HIV ravi võib põhjustada:

• piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi

• suhkru ja rasvade (triglütseriidid ja kolesterool) sisalduse suurenemine veres

• insuliiniresistentsus (seega, kui te olete diabeetik, peate te veresuhkru kontrollimiseks oma insuliiniannust muutma).

5. KUIDAS KIVEXA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Kivexa’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Kui teil on Kivexa mittevajalikke tablette, ärge visake neid ära kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Kivexa sisaldab

Kivexa igas õhukese polümeerikattega tabletis on toimeaineteks 600 mg of abakaviiri (sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.

Abiained on tableti sisus mikrokristalne tselluloos, naatriumglükollaattärklis ja magneesiumstearaat. Tableti kate sisaldab Opadry Orange YS-1-13065-A, mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), makrogool 400, polüsorbaat 80 ja päikeseloojangukollast alumiiniumlakki (E 110).

Kuidas Kivexa välja näeb ja pakendi sisu

Kivexa õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „GS FC2”. Tabletid on oranži värvi ja kapslikujulised ning on saadaval pudelites või blisterpakendites, mis sisaldavad 30 tabletti, ja blisterpakendites, mis sisaldavad 90 (3 x 30) tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: ViiV Healthcare UK Limited, 980 Great West Road, Brentford

TW8 9GS, Ühendkuningriik

Tootja: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Ühendkuningriik.

või

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.