Izba

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP ÜHE 4,0 ml PUDELIGA + KARP KOLME 4,0 ml PUDELIGA

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

IZBA 30 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

travoprost

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks ml lahust sisaldab 30 mikrogrammi travoprosti

3. ABIAINED

Polükvaternium-1, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat (HCO-40), boorhape, mannitool, naatriumkloriid, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.

Lisainfot vaadake pakendi infolehest.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Silmatilgad, lahus.

1 pudel, milles on 2,5 ml lahust

3 pudelit, igas 2,5 ml lahust

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Okulaarne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Hävitada 4 nädala möödumisel pärast pudeli esmakordset avamist.

Avatud:

Avatud (1):

Avatud (2):

Avatud (3):

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Ühendkuningriik.

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/13/905/001 1 x 4,0 ml

EU/1/13/905/002 3 x 4,0 ml

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16 TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

IZBA

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

PUDELI SILT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)

IZBA 30 mikrogrammi/ml silmatilgad

travoprost

Okulaarne.

2. MANUSTAMISVIIS

3. KÕLBLIKKUSAEG

Exp:

4. PARTII NUMBER

Lot:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

2,5 ml

6 MUU