Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

irbesartaan ja hüdroklorotiasiid

 Mis on Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse roosade kapslikujuliste tablettidena (150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist.

Milleks Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat kasutatakse?

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust. Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat kasutatakse?

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi annusest. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat võib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega.

Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva toimib?

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.

Irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.

Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on hüpertensiooni teist tüüpi ravim. Aine suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja langetades vererõhku.

Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi. Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu riskid, näiteks insuldi risk.

Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevat uuriti?

Et Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga CoAprovel. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CoAprovel. Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka CoAproveli korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevale müügiloa.

Muu teave Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kohta

Euroopa Komisjon andis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V 26 novembril 2009. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kohta leiate.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.