Ivemend

Kokkuvõte üldsusele

Ivemend

fosaprepitant

Mis on Ivemend?

Ivemend on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus). See sisaldab toimeainena fosaprepitanti (150 mg).

Milleks Ivemendi kasutatakse?

Ivemendi kasutatakse täiskasvanutel koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist, mida põhjustab keemiaravi (vähiravimid).

Ivemendi kasutatakse koos keemiaraviga, mis sisaldab tugevaid (tsisplatiin) või mõõdukaid (näiteks tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin) iiveldust ja oksendamist vallandavad ained. Ivemend muudab keemiaravi patsiendile kergemini talutavaks.

Ivemend on retseptiravim.

Kuidas Ivemendi kasutatakse?

Ivemendi manustatakse infusioonina umbes 30 minutit enne keemiaravi. Seda manustatakse üksnes keemiaravi esimesel päeval. Infusioon kestab 20–30 minutit.

Ivemendi peab alati võtma koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas mis tahes kortikosteroidiga (näiteks deksametasoon) ja 5HT₃ antagonistiga (näiteks ondansetroon).

Kuidas Ivemend toimib?

Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim. See tähendab, et see muundub organismis aprepitandiks. Aprepitant on neurokiniin-1 (NK₁) retseptorite antagonist. See takistab teatud keemilise aine (P-aine) seondumist organismis NK₁-retseptoritega. Kui P-aine kinnitub nendele retseptoritele, põhjustab see iiveldust ja oksendamist. Retseptorite blokeerimise abil saab Ivemend hoida ära iiveldust ja oksendamist, mis esinevad sageli keemiaravi ajal ja pärast seda. Aprepitant on ravimina Emend Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2003. aastast.

Kuidas Ivemendi uuriti?

Ivemendi uuriti ühes põhiuuringus, milles võrreldi Ivemendi 150 mg ühekordset infusiooni ja Emendi kapslite kolmepäevast ravikuuri, mõlemaid manustati koos ondansetrooni ja deksametasooniga. Uuringutes osales üle 2000 vähiga täiskasvanu, kes said esimest tsisplatiiniga keemiaravi kuuri. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ja oksendamist.

Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?

Uuring näitas, et iivelduse ja oksendamise ennetamisel on Ivemendi 150 mg ühekordne infusioon sama efektiivne kui Emendi kolmepäevane kuur. Ligikaudu 72%-l mõlema rühma patsientidest ei esinenud iiveldust ega oksendamist viie päeva jooksul pärast keemiaravi.

Mis riskid Ivemendiga kaasnevad?

Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100st) on maksaensüümide suurem sisaldus, peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), isutus ja väsimus. Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

Ivemendi ei tohi kasutada patsiendid, kes on fosaprepitandi, aprepitandi, polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ivemendi ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:

pimosiid (vaimuhaiguste ravim);

terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite tavalised ravimid, mis võivad olla käsimüügiravimid);

tsisapriid (maoravim).

Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.

Miks Ivemend heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Ivemendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.

Muu teave Ivemendi kohta

Euroopa Komisjon andis Ivemendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. jaanuaril 2008.Kui vajate Ivemendiga toimuva ravi

kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.