Iressa

Iressa

Mis on Iressa?

Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi. Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).

Milleks Iressat kasutatakse?

Iressat kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega (vähirakkude siiretega organismis
mujale) mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute ravis. Iressat kasutatakse patsientidel, kelle
vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on
muteerunud.

Kuidas Iressat kasutatakse?

Ravi Iressaga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst. Soovitatav annus on üks tablett üks
kord ööpäevas. Neelamisraskustega patsientide jaoks võib tableti vees dispergeerida.

Kuidas Iressa toimib?

Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib
proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme. Neid ensüüme leidub vähiraku pinnal, näiteks
mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude EGFR-is. EGFR osaleb vähirakkude kasvamisel ja levimisel.
EGFR-i blokeerides aeglustab Iressa vähi kasvu ja levikut. Iressa mõjub üksnes nendele
mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudele, mille EGFR-i tekitavad geenid on muteerunud.

Kuidas Iressat uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
Ühes põhiuuringus, milles osales 1217 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakkkopsuvähiga
täiskasvanud patsienti, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (samuti vähiravimid)
kombinatsiooniga. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse
süvenemiseta.
Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega
mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid). Mõlemad uuringud
hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.

Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?

Esimeses põhiuuringus oli Iressa efektiivsus vähktõve süvenemise takistamisel suurem kui
kombinatsioonravi korral. EGFR-mutatsiooniga patsientide elulemus ilma haiguse süvenemiseta oli
Iressat manustanud patsientidel keskmiselt üheksa ja pool kuud ja kombinatsioonravi saanutel
ligikaudu kuus kuud. Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus
dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.

Mis riskid Iressaga kaasnevad?

Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus,
kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), vere liigne
alaniinaminotransferaasi (teatava maksaensüümi) sisaldus, nahareaktsioonid (nt mädavill-lööve) ning
asteenia (nõrkus). Samuti on Iressat manustavatel patsientidel interstitsiaalse kopsuhaiguse risk. Iressa
kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või ravimi mis tahes muu koostisaine
suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Miks Iressa heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega
mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon. täiskasvanute ravis
suurem kui kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Iressale müügiloa.

Muu teave Iressa kohta

Euroopa Komisjon andis Iressa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele
AstraZeneca AB 24. juunil 2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.