Hepsera

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKENDI JA PUDELI MÄRGISTUS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Hepsera 10 mg tabletid

Adefoviirdipivoksiil

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Tablett sisaldab 10 mg adefoviirdipivoksiili.

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosmonohüdraati, lisateabe saamiseks vaadake pakendi infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

30 tabletti.

3 x 30 tabletti.

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalmahutis, niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt

suletuna.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Gilead Sciences Intl Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/03/251/001 30 tabletti

EU/1/03/251/002 3 x 30 tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Hepsera

[Ainult välispakendil]