Ganfort

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus

Bimatoprost/timolool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist

3. Kuidas GANFORTi kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas GANFORTi säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON GANFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma, mis on prostaglandiini analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus). GANFORTi toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku.

GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie arst määrab teile GANFORTi, kui muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GANFORTI KASUTAMIST

Ärge kasutage GANFORTi silmatilku, lahust

- kui te olete ülitundlik (allergiline) bimatoprosti, timolooli, beeta-blokaatorite või GANFORTi mõne koostisosa suhtes;

- kui teil on praegu või on varem esinenud hingamisprobleeme, nt astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha);

- kui teil on probleeme südamega, nt aeglane südametöö, südameblokaad või südamepuudulikkus.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GANFORT

Teavitage oma arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on praegu või on varem olnud 

- südame koronaartõbe (sümptomiteks võivad olla valu või pigistustunne rinnus, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkust, madalat vererõhku;;

- südame rütmihäireid, nagu aeglane südame löögisagedus;

- hingamisprobleeme, astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust;

- halva vereringluse haigust (nagu Raynaud’ tõbi või Raynaud’ sündroom);

- kilpnäärme ületalitlust, sest timolool võib maskeerida kilpnäärme haiguse nähte ja sümptomeid;

- diabeeti, sest timolool võib maskeerida madala veresuhkru nähte ja sümptomeid;

- raskeid allergilisi reaktsioone;

- maksa- või neeruprobleeme;

- silmapinna probleeme;

- silmamuna ühe sisekesta irdumist pärast silma siserõhu vähendamiseks tehtud operatsiooni;

- riskifaktoreid maakula ödeemi (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni) tekkeks, näiteks kataraktilõikus.

Rääkige oma arstile enne kirurgilist anesteesiat, et te kasutate GANFORTi, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.

GANFORT võib põhjustada ripsmete tumenemist või vohamist, samuti silmalau ümbruse naha tumenemist. Aja jooksul võib muutuda tumedamaks ka silma vikerkesta värvus. Need muutused võivad olla püsivad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.

Lapsed ja noorukid

GANFORTi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel teismelistel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

GANFORT võib mõjutada teisi teie kasutatavaid ravimeid, sealhulgas glaukoomi raviks kasutatavaid silmatilku, või need võivad mõjutada GANFORTi.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Öelge oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutada vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid, diabeediravimeid, kinidiini (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaaria tüübi raviks) või depressiooniravimeid, mida teatakse fluoksetiini ja paroksetiinina.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teavitage oma arsti, kui olete rase või plaanite rasestuda. Ärge kasutage GANFORTi raseduse ajal, v.a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.

Ärge kasutage GANFORTi imetamise ajal. Timolool võib imenduda teie rinnapiima. Enne ravimi kasutamist imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on möödunud.

Oluline teave mõne GANFORTi koostisosa kohta

Ganfort sisaldab bensalkooniumkloriidi nimelist säilitusainet. Bensalkooniumkloriid võib tingida silma ärritust ja võib samuti põhjustada pehmete kontaktläätsede värvimuutust. Ärge kasutage silmatilku, kui teil on silmas kontaktläätsed. Oodake pärast silmatilkade manustamist vähemalt 15 minutit, enne kui asetate läätsed tagasi silma. 

3. KUIDAS GANFORTI KASUTADA

Kasutage GANFORTi alati arstilt saadud juhtnööride järgi. Kui te ei ole kindel, küsige arstilt või apteekrilt. Tavapärane annus on üks tilk kumbagi ravi vajavasse silma hommikuti. Siiski võib arst soovitada teil manustada ühe tilga õhtul.

Kasutamisjuhend

Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.

5.

1. Peske käed. Kallutage pea taha ja vaadake lakke.

2. Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.

3. Pöörake pudel põhjaga ülespoole ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk igasse ravi vajavasse silma.

4. Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.

5. Kui te hoiate silma suletuna, vajutage sõrmega suletud silma nurgale (silma ninapoolsel küljel) ja hoidke nii 2 minutit. See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.

Kui tilk ei jõua silma, proovige uuesti.

Et vältida saastumist, ärge laske pudeli otsal puudutada silmalaugu ega midagi muud. Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.

Kui kasutate GANFORTi koos mõne teise silmaravimiga, jätke vähemalt 5 minutit GANFORTi ja teise ravimi manustamise vahele. Kasutage mis tahes silmasalvi või silmageeli viimasena.

Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.Manustage järgmine annus tavapärasel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate GANFORTi kasutada

Kui te unustate GANFORTi kasutada, pange üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi. Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim ununes eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate GANFORTi kasutamise

GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka GANFORT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tavaliselt võite te jätkata tilkade kasutamist, välja arvatud siis, kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui te olete mures, rääkige arsti või apteekriga. Ärge lõpetage GANFORTi kasutamist arstiga nõu pidamata.

Kõrvaltoimete tekke tõenäosust kirjeldatakse järgmiste kategooriate alusel. Väga sage	ilmneb enam kui 1 kasutajal 10-st.
Sage	ilmneb 1 kuni 9 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt	ilmneb 1 kuni 9 kasutajal 1000-st
Teadmata	ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

 

GANFORTi kasutades võivad ilmneda järgmised silmaga seotud kõrvaltoimed.

Väga sage: silmade punetus, pikemad ripsmed

Sage: põletus-, sügelus-, torkimistunne, valgustundlikkus, silma valu, kleepuvad silmad, kuivad silmad, tunne, et midagi on silmas, väikesed vigastused silma pinnal koos põletikuga või ilma, raskused selgelt nägemisega, silmalaugude punetus ja sügelus, silmalaugude tumenemine

Aeg-ajalt: iirise põletik, silma ärritus, paistes konjunktiiv (silma läbipaistev kiht), vesised, paistes või valulikud silmad, halvenenud nägemine, väsinud silmad, sissekasvanud ripsmed, peavalu, vesine nina, karvakasv silma ümbruses

Teadmata: tsüstoidne makulaarne ödeem (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni)

Bimatoprosti sisaldavaid silmatilkasid kasutavatel patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda ka GANFORTi puhul.

Pearinglus.

Silma allergilised reaktsioonid, ripsmete tumenemine, vikerkesta värvuse tumenemine, sagenenud pilgutamine, silmalaug on silma pinnast kaugenenud, silmapõhja verejooks (võrkkesta verejooks), silmasisene põletik.

Kõrge vererõhk.

Nõrkus.

Maksa aktiivsuse näitajate suurenemine veres.

Timolooli sisaldavaid silmatilku kasutavatel patsientidel on täheldatud ka muid kõrvaltoimeid, seega võivad need esineda ka GANFORTi puhul. Nagu teised silma tilgutatavad ravimid, imendub timolool verre. See võib põhjustada samasuguseid kõrvaltoimeid, mida täheldatakse intravenoossete ja/või suukaudsete beeta-blokaatorite puhul. Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus on pärast silmatilkade kasutamist väiksem kui siis, kui ravimeid võetakse näiteks suu kaudu või süstitakse. Loetletud kõrvaltoimed hõlmavad reaktsioone, mida on täheldatud beeta-blokaatorite klassi puhul, kui neid on kasutatud silmahaiguste raviks.

Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud; allergilised reaktsioonid (sealhulgas lööve, sügelus, nõgestõbi).

Madal veresuhkur.

Unehäired, hirmuunenäod, depressioon, mälukaotus.

Minestamine, insult, vähenenud verevool ajju, myasthenia gravis’e süvenemine (suurenenud lihasnõrkus), kihelustunne, pearinglus.

Silmapinna vähenenud tundlikkus, kahelinägemine, rippuv silmalaug, ühe silmamuna kihi lõikusejärgne eraldumine silmasisese rõhu vähendamiseks, silmapinna põletik, nägemise hägustumine.

Südamepuudulikkus; südamelöökide irregulaarsus või peatumine; südame löögisageduse aeglustumine; südame aeglane või kiire löömine; liigne vedeliku, peamiselt vee kogunemine kehasse; valu rinnus.

Madal vererõhk; veresoonte ahenemisest põhjustatud käte, jalgade ja jäsemete paistetamine või külmus.

Hingamisraskused, vilistav hingamine, köha.

Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, maitsetundlikkuse muutused, seedehäired, suukuivus.

Punased kestendavad laigud nahal, nahalööve; juustekaotus.

Lihasvalu.

Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire.

Väsimus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

5. KUIDAS GANFORTI SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märgistust „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Avatud pudel võib saastuda, see võib põhjustada silmapõletikku. Seetõttu peate pudeli ära viskama neli nädalat pärast selle esmakordset avamist, isegi kui osa lahust on järel. Et seda meeles pidada, kirjutage avamise kuupäev vastavasse kohta karbil.

Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisprügi hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida sisaldab GANFORT

 Toimeained on bimatoprost 0,3 mg/ml ja timolool 5 mg/ml, mis vastab 6,8 mg/ml timoloolmaleaadile.

 Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Lisatud võib olla väike kogus soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et saavutada õige lahuse pH (happesus).

Kuidas GANFORT välja näeb ja pakendi sisu

GANFORT on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge silmatilgalahus plastpudelis. Iga pakend sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga pudelit. Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust. Sellest piisab 4-nädalaseks kasutuseks. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 

Müügiloa hoidja ja tootja

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.