Ganfort

Kokkuvõte üldsusele

Ganfort

bimatoprost/timolool

Mis on Ganfort?

Ganfort on silmatilkade lahus, mis sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti (0,3 mg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).

Milleks Ganforti kasutatakse?

Ganforti kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks. Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised ravimid).

Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalsest suurem. Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.

Ganfort on retseptiravim.

Kuidas Ganforti kasutatakse?

Ganforti manustatakse ühe tilgana haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas hommikuti. Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt viis minutit.

Kuidas Ganfort toimib?

Silma siserõhu suurenemine kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik pind) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju. Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjäämine. Rõhku alandades vähendab Ganfort kahjustuse tekke riski.

Ganfort sisaldab kahte toimeainet, bimatoprosti ja timolooli, mis alandavad silmasisest rõhku eri viisidel. Bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast. Bimatoprost on juba Euroopa Liidus ainsa ravimina Lumigani nime all heaks kiidetud. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tekkimist silmas. Timolooli on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest. Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.

Kuidas Ganforti uuriti?

Ganforti uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 1964 intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga täiskasvanud patsienti. Uuringutes võrreldi Ganforti mõju bimatoprosti, timolooli või üheaegselt manustatud bimatoprosti ja timolooli mõjuga pärast kolm nädalat kuni neli kuud kestnud ravi. Efektiivsuse põhinäitaja oli kas silmarõhu keskmine vähenemine või nende patsientide arv, kellel vähenes silmarõhk allapoole 18 mmHg, jõudes normaalvahemikku.

Milles seisnes uuringute põhjal Ganforti kasulikkus?

Üldiselt näitasid uuringud, et Ganfort on silmasisese rõhu alandamisel efektiivne. Silmasisene rõhk vähenes umbes 8...10 mmHg võrra. Ganfort oli tõhusam kui üksnes timolool ja sama tõhus kui üksnes bimatoprost.

Patsientidel, kelle silmarõhku üksnes prostaglandiini sisaldavate silmatilkadega ei saanud reguleerida, oli Ganfort efektiivsem kui bimatoprost. Ganfort vähendas 18,7%-l patsientidest silma siserõhku alla 18 mmHg, ainult bimatoprost aga 10,2%-l. Ganforti ravirühmas oli ka rohkem neid, kelle silmarõhk vähenes enam kui 20% (67,9% võrrelduna 48,9% bimatoprosti ravirühmas).

Lisaks tõestati, et Ganfort on sama tõhus kui üheaegselt manustatud bimatoprost ja timolool.

Mis riskid Ganfortiga kaasnevad?

Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetuse) ja ripsmete kasvamine. Ganforti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

Ganforti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti, timolooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ganforti ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel. Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel. Ganfort sisaldab bensalkooniumkloriidi ja pehmete kontaktläätsede kasutajad peavad olema ettevaatlikud, sest bensalkooniumkloriid võib muuta läätsede värvust. Ganfort võib muuta silmalau või silma vikerkesta tumedamaks.

Miks Ganfort heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Ganforti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Ganforti kohta

Euroopa Komisjon andis Ganforti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland 19. mail 2006. Müügiluba on tähtajatu. Kui vajate Ganfortiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.