Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Gynipral - Pakendi Infoleht

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT:INFORMATSIOON KASUTAJALE

Gynipral, 500 mikrogrammi tabletid

Heksoprenaliinsulfaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui
haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Gynipral ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Gynipral tablettide võtmist
3. Kuidas Gynipral tablette võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Gynipral tablette säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON GYNIPRAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Gynipral on ravim, mida kasutatakse sünnitegevuse pärssimiseks ähvardava abordi ja enneaegse sünnitegevuse
korral.


2.

MIDA ON VAJA TEADA ENNE GYNIPRAL TABLETTIDE VÕTMIST

Ärge võtke Gynipral tablette
- kui te olete allergiline (ülitundlik) heksoprenaliinsulfaadi või Gynipral tablettide mõne koostisosa suhtes;
- kui teil esineb kilpnäärme ületalitlus;
- kui teil on südamehaigusi (südamelihase põletik; südame funktsioonihäire, millega kaasneb kiirenenud
pulsisagedus; teatud liiki klapirikked);
- kui teil on rasked maksa- ja/või neeruhaigused;
- kui teil on glaukoom (rohekae);
- kui teil esineb tugev emakaverejooks (platsenta enneaegne irdumine);
- kui teil on emakapõletik.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gynipral
-
kui teil esineb kaaliumivaegus, sest heksoprenaliini kasutamine võib kaaliumivaegust veelgi süvendada
ja põhjustada seeläbi südame rütmihäireid.
-
kui te märkate, et ravi ajal Gynipral"iga teie südame löögisagedus kiireneb või vererõhk langeb.
Ravikuuri vältel tuleb regulaarselt kontrollida arteriaalset vererõhku, pulsisagedust ja südametegevust.
Kui pulsisagedus nähtavalt tõuseb ja vererõhk langeb, tuleb vähendada annuseid; tõsisemate sümptomite
puhul nagu hingamispeetus, rinnaangiini hood ja südamepuudulikkuse sümptomid, soovitatakse koheselt
heksoprenaliin-ravi lõpetada.
-
kui teil on suhkurtõbi. Suhkurtõve haigetel on soovitatav regulaarselt kontrollida veresuhkru sisaldust,
sest heksoprenaliin võib tõsta veresuhkru taset, eriti ravi alustamisel.
-
kui teil tekib ravi ajal Gynipral"iga jalgade turse või hingamisraskused. Gynipral tablettide toimel
väheneb ööpäevas erituva uriini kogus, seetõttu tuleb jälgida, et organismis ei tekiks vedelikupeetust.
Seda tuleb eriti arvestada samaaegse glükokortikosteroidravi korral ning juhul, kui teil esineb
neerupuudulikkus või pre-eklampsia.
-
kui te olete kunagi põdenud südamehaigust, südame rütmihäireid või stenokardiat.


Kui teil tuleb Gynipral tablettide kasutamise ajal minna operatsioonile, siis informeerige kindlasti narkoosiarsti
nimetatud ravimi kasutamisest. Heksoprenaliini manustamine samaaegselt mõnede narkoosiainetega võib
põhjustada südame rütmihäireid.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teatud kõrgvererõhutõve ja südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid ­ beeta-adrenoblokaatorid -
vähendavad Gynipral tablettide toimet või neutraliseerivad selle täielikult, mistõttu võib juhtuda, et Gynipral ei
pärsi sünnitegevust enam piisavalt.
Gynipral vähendab suhkurtõve ravimite toimet.
Mõned südamesse ja veresoonkonda toimivad ravimid ja astmaravimid tugevdavad Gynipral tablettide
kõrvaltoimeid (südamepekslemine). Ka kohvi ja tee tarvitamine võib Gynipral tablettide kõrvaltoimeid
võimendada.
Gynipral tablette ei ole soovitatav manustada samaaegselt tungaltera alkaloididega, kaltsiumi ja D-vitamiini
sisaldavate ravimitega ning dihüdrotahhüsterooliga.

Gynipral tablettide võtmine koos toidu ja joogiga
Kohvi ja tee tarvitamine võib Gynipral tablettide kõrvaltoimeid võimendada.

Rasedus ja imetamine
Gynipral tablette kasutatakse ainult raseduse ajal sünnitegevuse pärssimiseks ähvardava abordi ja enneaegse
sünnitegevuse korral. Antud näidustuse korral on ravimist saadav võimalik kasu suurem kui võimalik oht lootele.
Imetamise ajal Gynipral tablette ei kasutata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Gynipral ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Gynipral tablettide koostisainete suhtes
Ravim sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS GYNIPRAL TABLETTE VÕTTA

Võtke Gynipral tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt kasutatakse Gynipral tablette jätkuna Gynipral infusioonilahuse intravenoossele manustamisele,
tablettide manustamist soovitatakse alustada 1...2 tundi enne parenteraalse manustamise lõppu. Algul
manustatakse 1 tablett iga 3 tunni järel, seejärel 1 tablett iga 4...6 tunni järel (üldse 4...8 tabletti ööpäevas).
Võimaluse korral jätkatakse suukaudset ravi sünnituse alguseni.

Kui teil on tunne, et Gynipral tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Gynipral tablette rohkem kui ette nähtud

Kui te võtsite eksikombel rohkem Gynipral tablette kui ette nähtud või kui laps on võtnud Gynipral tablette, siis
võtke ühendust oma arsti, kiirabi või haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Üleannustamise nähtudeks on südametegevuse kiirenemine, südamepekslemine, värisemine, üldine rahutus,
peapööritus, peavalu ja higistamine.
Üleannustamise ravi on peamiselt sümptomaatiline ja toetav. Tavaliselt mööduvad need annuse vähendamisel.

Kui te unustate Gynipral tablette võtta
Kui te unustasite Gynipral tableti võtta, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset
annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Gynipral põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Endokriinsüsteemi häired:
Veresuhkrusisaldus võib tõusta (eriti diabeedihaigetel).

Ainevahetus- ja toitumishäired:
Kaaliumivaegus veres, võib aeglustuda soole peristaltika, seetõttu on oht kõhukinnisuse tekkeks.

Närvisüsteemi häired:
Ärevus, vähene käte värisemine, lihasvärin, peavalu, pearinglus.

Südame häired:
Südamepekslemine,. kiirenenud südametegevus, südame rütmihäired, hingeldus, arteriaalse vererõhu muutused
(diastoolse rõhu langus ja süstoolse rõhu tõus), südame minutimahu suurenemine, perifeerse vaskulaarse
resistentsuse vähenemine, ventrikulaarsed ektoopilised löögid.

Seedetrakti häired:
Iiveldus ja oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Higistamine, nahapunetus.

Tingituna uriini eritumise vähenemisest (eriti ravi algperioodil), on oht tursete tekkeks.

Patsiendil, kes põeb bronhiaalastmat ja on ülitundlik sulfitite suhtes, võib Gynipral esile kutsuda allergiat, mille
sümptomiteks on kõhulahtisus, hingamisraskused, astmahood, teadvushäired või -kadu, anafülaktiline sokk.
Kuigi ei ole teada, kui tihti seda juhtub, võib mõnedel patsientidel aeg-ajalt esineda valu rindkeres (südame
probleemide, nt stenokardia tõttu). Rääkige oma arstile, kui sellised nähud tekivad Gynipral tablettidega ravi
ajal, kuid ärge lõpetage ravi iseseisvalt.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS GYNIPRAL TABLETTE SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni akudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Gynipral sisaldab

-
Toimeaine on heksoprenaliinsulfaat. Üks tablett sisaldab 500 mikrogrammi heksoprenaliinsulfaati.
-
Abiained on dinaatriumedetaat, magneesiumstearaat, talk, glütserooldistearaat, kopovidoon, maisitärklis,
prezelatiniseeritud tärklis, laktoosmonohüdraat.

Kuidas Gynipral välja näeb ja pakendi sisu
Tabletid on valged, kaksikkumerad ja ümara kujuga.
Pakendis on 20 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Nycomed Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
4020 Linz
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel antud ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Eesti


Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2010