Flavamed 30 mg/5 ml - Flavamed 30 mg/5 ml pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Flavamed 30 mg/5 ml suukaudne lahus

Ambroksoolvesinikkloriid

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma
Flavamed 30 mg/5 ml täpselt juhistele vastavalt.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui pärast 4…5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Flavamed 30 mg/5 ml ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Flavamed 30 mg/5 ml võtmist

3. Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON FLAVAMED 30 MG/5 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Flavamed 30 mg/5 ml on lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral. Flavamed 30 mg/5 ml kasutatakse kopsu ja bronhide haigustega kaasneva produktiivse köha raviks. Flavamed30 mg/5 ml abil muutub lima vedelamaks ja seda on kergem välja köhida.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAVAMED 30 MG/5 ML VÕTMIST

Ärge võtke Flavamed 30 mg/5 ml
-kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine (ambroksoolvesinikkloriidi) või Flavamed 30 mg/5 ml mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 „Mida Flavamed 30 mg/5 ml sisaldab“).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Flavamed 30 mg/5 ml
–     kui teil on esinenud väga raskeid naha ülitundlikkusreaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom).
•     Stevensi-Johnsoni sündroom on haigus, mille korral tekib kõrge palavik ning nahk ja
limaskestad kattuvad villilise lööbega.

•     Eluohtlik Lyelli sündroom on tuntud kui „põletatud naha sündroom“. Seda iseloomustab


ulatuslik villiline nahalööve, mis sarnaneb põletusega. Kui te märkate, et teil tekivad naha või limaskestade muutused, peate kohe lõpetama Flavamed 30 mg/5 ml kasutamise. Pöörduge kohe oma arsti poole;
-kui teil esineb neerukahjustus või raske maksahaigus. Sel juhul tohite Flavamed 30 mg/5 ml kasutada vaid erilise ettevaatusega (suurema annusevahemikuga või väiksema annusega – pidage nõu oma arstiga). Raske neerukahjustuse korral võivad Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine laguproduktid organismi kuhjuda;
-kui te põete harva esinevat bronhide haigust, millega kaasneb suurenenud limaproduktsioon (näiteks primaarne tsiliaarne düskineesia). Sel juhul esineb lima kõrvaldamise häire kopsudest ja ravimit Flavamed 30 mg/5 ml võib kasutada vaid arsti järelevalve all;
-kui teil on varem esinenud peptiline haavand, peate nõu pidama oma arstiga, kuidas Flavamed 30 mg/5 ml kasutada, sest mukolüütilised ained võivad häirida mao limabarjääri funktsiooni.  Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga;
-kui teil esineb histamiini talumatus, peate vältima pikaajalist ravi, sest Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine mõjutab histamiini metabolismi ja võib viia talumatusega seotud sümptomite (näiteks peavalu, vesine eritis ninast, sügelus) tekkele.
Lapsed Flavamed 30 mg/5 ml ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Köha pärssivad ained (köhavastased ained)
Flavamed 30 mg/5 ml kasutamise ajal ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad köharefleksi (nn köhavastased ained). Köharefleks on vajalik selleks, et veeldatud sekreet kopsudest eemaldada.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Flavamed 30 mg/5 ml võib raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid arsti vastava ettekirjutuse korral.
Inimesel ei ole adekvaatseid uuringuid selle ravimi toimete kohta raseduse ja imetamise ajal läbi
viidud. Loomkatsetes on siiski leitud, et Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine eritub rinnapiima.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Flavamed 30 mg/5 ml ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Flavamedi  koostisainete suhtes
See ravim sisaldab sorbitooli. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 1,75 g sorbitooli (= 0,15 leivaühikut).
Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime.

3. KUIDAS FLAVAMED 30 MG/5 ML VÕTTA

Kasutage Flavamed 30 mg/5 ml alati täpselt nii, nagu infolehes kirjas. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Järgnevad juhised kehtivad juhul, kui arst ei ole määranud Flavamed 30 mg/5 ml teile teisiti. Palun
järgige kasutusjuhist, sest vastasel korral ei toimi Flavamed 30 mg/5 ml korralikult.

Soovitatud annused:

Vanus  Ühekordne annus  Maksimaalne päevane annus 
Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused noorukid  5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust 3 korda päevas (3 korda 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi) esimesel 2…3 päeval, seejärel 5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust 2 korda päevas (2 korda 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi).  3 mõõtelusikatäit (90 mg ambroksoolvesinikklorii di) 

Märkus.
Täiskasvanutel võib päevast  annust suurendada 2 mõõtelusikatäit (2 x 5 ml) 2 korda päevas.

Flavamed 30 mg/5 ml ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12 aasta ohutuse ja efektiivsuse
andmete puudumise tõttu.

Manustamisviis
Flavamed 30 mg/5 ml tuleb manustada pärast sööki mõõtelusika abil.

Ravi kestus
Flavamed 30 mg/5 ml ei tohi arsti vastava korralduseta võtta kauem kui 4…5 päeva.
Kui teie sümptomid 4…5 päevaga ei möödu või süvenevad, konsulteerige arstiga.
Kui teil on tunne, et Flavamed 30 mg/5 ml toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.


Kui te võtate Flavamed 30 mg/5 ml rohkem kui ette nähtud
Siiani ei ole raskeid mürgistussümptomeid täheldatud. Tekkida võib ajutine rahutus ja kõhulahtisus.
Suurenenud süljeeritus, oksendamine ja vererõhu langus koos vereringehäiretega võivad tekkida väga
suure üleannustamise korral.
Pidage nõu oma arstiga. Tavaliselt ei ole vajalik oksendamist esile kutsuda ega maotühjendust teha,
äärmusliku üleannustamise korral tuleb aga neid võimalusi kaaluda. Soovitatav on kasutada
üleannustamistest tingitud sümptomite ravi.


Kui te unustate Flavamed 30 mg/5 ml võtta
või olete võtnud liiga vähe, võtke tavapärane ettenähtud annus järgmisel manustamiskorral. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Flavamed 30 mg/5 ml põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamisel võetakse aluseks järgmised esinemissagedused.
Väga sage:  tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st 
Sage:     esineb 1…10 kasutajal 100-st 
Aeg-ajalt:    esineb 1…10 kasutajal 1000-st 
Harv:     esineb 1…10 kasutajal 10 000-st 
Väga harv:  tekib vähem kui 1 kasutajal 10 000-st, teadmata (ei saa  hinnata     olemasolevate andmete alusel) 

Kõrvaltoimed
Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv: rasked nahareaktsioonid, nagu Lyelli sündroom ja Stevensi-Johnsoni sündroom (vt
lõik 2 „Eriline ettevaatlikus on vajalik ravimiga Flavamed 30 mg/5 ml“). Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahalööve, näo turse ja hingeldus, sügelus, palavik. Väga harv: rasked allergilised reaktsioonid kuni šokini.
Abinõud Kui te märkate, et teil on tekkinud üks või mitu eelpool nimetatud kõrvaltoimet, katkestage koheselt ravi Flavamed 30 mg/5 ml .
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS FLAVAMED 30 MG/5 ML SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Flavamed 30 mg/5 ml pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast pudeli avamist tohib lahust kasutada 6 kuud.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Flavamed 30 mg/5 ml sisaldab
Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. 1 ml suukaudset lahust sisaldab 6 mg
ambroksoolvesinikkloriidi.
5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.

Abiained on: sorbitool (E 420), vedel 70% (mittekristalluv), bensoehape (E 210), glütserool (85%),
hüdroksümetüültselluloos, vaarika maitseaine, puhastatud vesi.


Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvitu kuni kergelt kollakas vaarikalõhnaline vedelik. Pakendites üks 100 ml pudel.
Pakendis on kaasas mõõtelusikas.

Müügiloa hoidja ja tootja
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria: Flavamed max Tšehhi: Flavamed forte Taani: Flavamed 6 mg/ml Eesti: Flavamed 30 mg/5 ml Soome: Flavamed 6 mg/ml Saksamaa  Flavamed
30 mg/5ml Lösung zum Einnehmen Ungari: Flavamed 6 mg/ml Läti: Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Leedu: Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas Poola:   Flavamed max Rumeenia: Flavamed forte 30 mg/5 ml Slovaki Vabariik: Flavamed forte Sloveenia: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 27/29 10612 Tallinn Eesti Tel: 667 5001
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2010.