Flavamed 30 mg/5 ml

Flavamed 30 mg/5 ml

Flavamed 30 mg/5 ml on lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral.

Flavamed 30 mg/5 ml

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Flavamed 30 mg/5 ml suukaudne lahus

Ambroksoolvesinikkloriid

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma
Flavamed 30 mg/5 ml täpselt juhistele vastavalt.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui pärast 4…5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Flavamed 30 mg/5 ml ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Flavamed 30 mg/5 ml võtmist

3. Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON FLAVAMED 30 MG/5 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Flavamed 30 mg/5 ml on lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral. Flavamed 30 mg/5 ml kasutatakse kopsu ja bronhide haigustega kaasneva produktiivse köha raviks. Flavamed30 mg/5 ml abil muutub lima vedelamaks ja seda on kergem välja köhida.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAVAMED 30 MG/5 ML VÕTMIST

Ärge võtke Flavamed 30 mg/5 ml
-kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine (ambroksoolvesinikkloriidi) või Flavamed 30 mg/5 ml mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 „Mida Flavamed 30 mg/5 ml sisaldab“).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Flavamed 30 mg/5 ml
–     kui teil on esinenud väga raskeid naha ülitundlikkusreaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom).
•     Stevensi-Johnsoni sündroom on haigus, mille korral tekib kõrge palavik ning nahk ja
limaskestad kattuvad villilise lööbega.

•     Eluohtlik Lyelli sündroom on tuntud kui „põletatud naha sündroom“. Seda iseloomustab


ulatuslik villiline nahalööve, mis sarnaneb põletusega. Kui te märkate, et teil tekivad naha või limaskestade muutused, peate kohe lõpetama Flavamed 30 mg/5 ml kasutamise. Pöörduge kohe oma arsti poole;
-kui teil esineb neerukahjustus või raske maksahaigus. Sel juhul tohite Flavamed 30 mg/5 ml kasutada vaid erilise ettevaatusega (suurema annusevahemikuga või väiksema annusega – pidage nõu oma arstiga). Raske neerukahjustuse korral võivad Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine laguproduktid organismi kuhjuda;
-kui te põete harva esinevat bronhide haigust, millega kaasneb suurenenud limaproduktsioon (näiteks primaarne tsiliaarne düskineesia). Sel juhul esineb lima kõrvaldamise häire kopsudest ja ravimit Flavamed 30 mg/5 ml võib kasutada vaid arsti järelevalve all;
-kui teil on varem esinenud peptiline haavand, peate nõu pidama oma arstiga, kuidas Flavamed 30 mg/5 ml kasutada, sest mukolüütilised ained võivad häirida mao limabarjääri funktsiooni.  Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga;
-kui teil esineb histamiini talumatus, peate vältima pikaajalist ravi, sest Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine mõjutab histamiini metabolismi ja võib viia talumatusega seotud sümptomite (näiteks peavalu, vesine eritis ninast, sügelus) tekkele.
Lapsed Flavamed 30 mg/5 ml ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Köha pärssivad ained (köhavastased ained)
Flavamed 30 mg/5 ml kasutamise ajal ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad köharefleksi (nn köhavastased ained). Köharefleks on vajalik selleks, et veeldatud sekreet kopsudest eemaldada.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Flavamed 30 mg/5 ml võib raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid arsti vastava ettekirjutuse korral.
Inimesel ei ole adekvaatseid uuringuid selle ravimi toimete kohta raseduse ja imetamise ajal läbi
viidud. Loomkatsetes on siiski leitud, et Flavamed 30 mg/5 ml toimeaine eritub rinnapiima.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Flavamed 30 mg/5 ml ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Flavamedi  koostisainete suhtes
See ravim sisaldab sorbitooli. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 1,75 g sorbitooli (= 0,15 leivaühikut).
Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime.

3. KUIDAS FLAVAMED 30 MG/5 ML VÕTTA

Kasutage Flavamed 30 mg/5 ml alati täpselt nii, nagu infolehes kirjas. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Järgnevad juhised kehtivad juhul, kui arst ei ole määranud Flavamed 30 mg/5 ml teile teisiti. Palun
järgige kasutusjuhist, sest vastasel korral ei toimi Flavamed 30 mg/5 ml korralikult.

Soovitatud annused:

Vanus  Ühekordne annus  Maksimaalne päevane annus 
Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused noorukid  5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust 3 korda päevas (3 korda 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi) esimesel 2…3 päeval, seejärel 5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust 2 korda päevas (2 korda 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi).  3 mõõtelusikatäit (90 mg ambroksoolvesinikklorii di) 

Märkus.
Täiskasvanutel võib päevast  annust suurendada 2 mõõtelusikatäit (2 x 5 ml) 2 korda päevas.

Flavamed 30 mg/5 ml ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12 aasta ohutuse ja efektiivsuse
andmete puudumise tõttu.

Manustamisviis
Flavamed 30 mg/5 ml tuleb manustada pärast sööki mõõtelusika abil.

Ravi kestus
Flavamed 30 mg/5 ml ei tohi arsti vastava korralduseta võtta kauem kui 4…5 päeva.
Kui teie sümptomid 4…5 päevaga ei möödu või süvenevad, konsulteerige arstiga.
Kui teil on tunne, et Flavamed 30 mg/5 ml toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.


Kui te võtate Flavamed 30 mg/5 ml rohkem kui ette nähtud
Siiani ei ole raskeid mürgistussümptomeid täheldatud. Tekkida võib ajutine rahutus ja kõhulahtisus.
Suurenenud süljeeritus, oksendamine ja vererõhu langus koos vereringehäiretega võivad tekkida väga
suure üleannustamise korral.
Pidage nõu oma arstiga. Tavaliselt ei ole vajalik oksendamist esile kutsuda ega maotühjendust teha,
äärmusliku üleannustamise korral tuleb aga neid võimalusi kaaluda. Soovitatav on kasutada
üleannustamistest tingitud sümptomite ravi.


Kui te unustate Flavamed 30 mg/5 ml võtta
või olete võtnud liiga vähe, võtke tavapärane ettenähtud annus järgmisel manustamiskorral. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Flavamed 30 mg/5 ml põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamisel võetakse aluseks järgmised esinemissagedused.
Väga sage:  tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st 
Sage:     esineb 1…10 kasutajal 100-st 
Aeg-ajalt:    esineb 1…10 kasutajal 1000-st 
Harv:     esineb 1…10 kasutajal 10 000-st 
Väga harv:  tekib vähem kui 1 kasutajal 10 000-st, teadmata (ei saa  hinnata     olemasolevate andmete alusel) 

Kõrvaltoimed
Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv: rasked nahareaktsioonid, nagu Lyelli sündroom ja Stevensi-Johnsoni sündroom (vt
lõik 2 „Eriline ettevaatlikus on vajalik ravimiga Flavamed 30 mg/5 ml“). Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahalööve, näo turse ja hingeldus, sügelus, palavik. Väga harv: rasked allergilised reaktsioonid kuni šokini.
Abinõud Kui te märkate, et teil on tekkinud üks või mitu eelpool nimetatud kõrvaltoimet, katkestage koheselt ravi Flavamed 30 mg/5 ml .
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS FLAVAMED 30 MG/5 ML SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Flavamed 30 mg/5 ml pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast pudeli avamist tohib lahust kasutada 6 kuud.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Flavamed 30 mg/5 ml sisaldab
Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. 1 ml suukaudset lahust sisaldab 6 mg
ambroksoolvesinikkloriidi.
5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.

Abiained on: sorbitool (E 420), vedel 70% (mittekristalluv), bensoehape (E 210), glütserool (85%),
hüdroksümetüültselluloos, vaarika maitseaine, puhastatud vesi.


Kuidas Flavamed 30 mg/5 ml välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvitu kuni kergelt kollakas vaarikalõhnaline vedelik. Pakendites üks 100 ml pudel.
Pakendis on kaasas mõõtelusikas.

Müügiloa hoidja ja tootja
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria: Flavamed max Tšehhi: Flavamed forte Taani: Flavamed 6 mg/ml Eesti: Flavamed 30 mg/5 ml Soome: Flavamed 6 mg/ml Saksamaa  Flavamed
30 mg/5ml Lösung zum Einnehmen Ungari: Flavamed 6 mg/ml Läti: Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Leedu: Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas Poola:   Flavamed max Rumeenia: Flavamed forte 30 mg/5 ml Slovaki Vabariik: Flavamed forte Sloveenia: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 27/29 10612 Tallinn Eesti Tel: 667 5001
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2010.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Flavamed 30 mg/5 ml, suukaudne lahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml suukaudset lahust sisaldab 6 mg ambroksoolvesinikkloriidi. 5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi. INN. Ambroxolum
Abiained: sorbitool 1,75 g/5 ml (0,35 g/ml) (vt lõigud 4.4 ja 6.1). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Suukaudne lahus.
Selge värvitu kuni kergelt kollakas vaarikalõhnaline vedelik.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused
Produktiivse köha mukolüütiline ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral.

4.2 Annustamine ja manustamisviis
Flavamedi kasutamisel on soovituslikud annused.
Täiskasvanud ja üle 12 aastased nooruki:
1 mõõtelusikatäis (5 ml) 3 korda päevas (90 mg ambroksoolvesinikkloriid päevas) esimesel 2…3
päeval, seejärel 1 mõõtelusikatäis (5 ml) 2 korda päevas (60 mg ambroksoolvesinikkloriidi päevas).
Märkus.
Annust võib vajadusel suurendada kuni 60 mg-ni 2 korda päevas (120 mg ambroksoolvesinikkloriid
päevas).

Lapsed
Flavamed 30 mg/5 ml ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12 aasta ohutuse ja efektiivuse andmete puudumise tõttu.
Manustamisviis ja -kestus
Flavamed 30 mg/5 ml on suukaudseks manustamiseks.
Flavamed 30 mg/5 ml tuleb manustada mõõtelusikaga pärast sööki.
Flavamed 30 mg/5 ml ei tohi arsti vastava korralduseta võtta kauem kui 4…5 päeva.
Annustamine neeru- ja maksahaiguste korral vt lõik 4.4.


4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Väga harva on kirjeldatud raskete nahareaktsioonide, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroomi ja Lyelli
sündroomi esinemist ambroksooli kasutamisel. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb kohe
ambroksooli kasutamine katkestada ja pöörduda arsti poole.

Flavamed soodustab sekreedi teket, seepärast tuleb seda kasutada ettevaatusega häiritud
bronhomotoorse funktsiooni ja suure sekreedihulgaga seisundite korral (nt primaarne tsiliaarne
düskineesia).

Neeru- ja/või maksakahjustuse korral tuleb Flavamed 30 mg/5 ml kasutada erilise ettevaatusega
(vajalik on pikem annustamisvahemik või väiksem annus).
Raske neerupuudulikkuse korral võivad kuhjuda maksas moodustunud ambroksooli metaboliidid.

Kuna mukolüütikumid võivad häirida mao limabarjääri, tuleb ambroksooli kasutada ettevaatusega
patsientidel, kellel on esinenud peptiline haavand.

See ravim sisaldab sorbitooli. Patsiendid, kellel esineb pärilik fruktoositalumatus, ei tohi seda ravimit
kasutada.
5 ml (mõõtelusikatäis) suukaudset lahust sisaldab 1,75 g sorbitooli (= 0,15 leivaühikut).
Kaloriline väärtus on 2,6 kcal ühe grammi sorbitooli kohta.

Histamiini talumatusega patsiendid peavad selle ravimi kasutamisel olema ettevaatlikud. Nendel
patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, sest ambroksool mõjutab histamiini metabolismi ja võib viia
talumatuse sümptomite tekkele (nt peavalu, ninaeritis, sügelus).


4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kui ambroksooli kasutatakse koos köha pärssivate ravimitega, võib pärsitud köharefleksi tulemusena tekkida ohtlik sekreedi kuhjumine, mistõttu sellise ravimikombinatsiooni kasutamise näidustus tuleb eriti hoolikalt läbi kaaluda.

4.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus Ambroksooli kasutamise kohta rasedatel puuduvad piisavad andmed. See kehtib eriti raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsetes ei ole ambroksool näidanud teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3). Flavamedi võib raseduse ajal kasutada vaid pärast hoolikat riski/kasu hindamist, eriti esimese trimestri jooksul. Imetamine Ambroksool eritub loomade rinnapiima. Et seniajani puuduvad adekvaatsed uuringud inimestel, võib Flavamedi suukaudset lahust kasutada imetamise ajal vaid pärast riski/kasu hoolikat kaalumist.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Flavamed 30 mg/5 ml ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete hindamisel võetakse aluseks järgmised esinemissagedused:
Väga sage: ≥ 1/10
Sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
Harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000
Väga harv: < 1/10 000, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv: rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermolüüs (vt lõik 4.4) .
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, näoturse, respiratoorne distress, pruritus), palavik.
Väga harv: anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini.


4.9 Üleannustamine
a) Üleannustamise sümptomid
Ambroksooli üleannustamisel ei ole täheldatud raskete mürgistussümptomite esinemist. Esinenud on
lühiajalist rahutust ja kõhulahtisust.
Ambroksool on hästi talutav ka parenteraalse manustamise korral annuseni 15 mg/kg päevas ja
suukaudsel manustamisel annuseni 25 mg/kg päevas.
Prekliiniliste uuringute alusel võib äärmusliku üleannustamise korral esineda suurenenud süljeeritus,
oksendamine ja vererõhu langus.

b) Üleannustamise ravi Üldjuhul ei ole äge sekkumine, näiteks oksendamise esilekutsumine ja maoloputus vajalikud. Neid kasutatakse vaid äärmusliku üleannustamise puhul. Soovitatav on sümptomaatiline ravi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: mukolüütilised ained ATC-kood: R05CB06 Asendatud bensüülamiin ambroksool on broomheksiini metaboliit. Ambroksool erineb broomheksiinist selle poolest, et tal puudub metüülgrupp ja tsükloheksüüli ringi on lisandunud hüdroksüülrühm para-transpositsioonis. Kuigi ambroksooli toimemehhanism ei ole veel lõplikult teada, on erinevates uuringutes täheldatud nii sekretomotoorset kui ka sekretolüütilist toimet. Suukaudse manustamise järel saabub ravimi toime keskmiselt 30 minuti jooksul ja püsib 6…12 tundi sõltuvalt üksikannuse suurusest. Prekliinilistes uuringutes suurendab ambroksool seroosse bronhisekreedi hulka. Limatransport on tõenäoliselt tagatud viskoossuse vähendamise ja tsiliaarepiteeli aktivatsiooni kaudu. Ambroksool indutseerib surfaktandisüsteemi aktivatsiooni, sest toimib otse II tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja Clara-rakkudele väikestes hingamisteedes. Ambroksool soodustab pindaktiivsete ainete moodustumist ning transportimist alveoolidest ja bronhiaalpuust väljapoole nii loote kui ka täiskasvanud kopsudes. Nimetatud toimeid on kinnitanud nii rakukultuuride kui ka in vivo uuringud erinevatel liikidel. Ambroksooli kasulikkuse kohta kopsufunktsiooni parandamise ja ägenemiste sageduse vähendamise osas KOK diagnoosiga patsientidel puudub ühtne seisukoht.

5.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudse manustamise järel imendub ambroksool peaaegu täielikult. Suukaudse manustamise järel on Tmax 1…3 tundi. Ambroksooli absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel väheneb ligikaudu 1/3 võrra esmase maksapassaaži tõttu. Selle protsessi käigus moodustuvad neerudega eritatavad metaboliidid (näiteks dibromoantraliinhape, glükuroniidid). Seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 85% (80…90%). Terminaalne plasma poolväärtusaeg on 7…12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaegade summa on ligikaudu 22 tundi. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri ning eritub liikvorisse ja rinnapiima. Eritumine toimub 90% ulatuses neerude kaudu maksas moodustuvate metaboliitidena. Muutumatul kujul eritub ambroksool vähem kui 10% kogu renaalsest ekskretsioonist.
Suure valkudega seondumise võime ja suure jaotusruumala, samuti ümberjaotumise tõttu kudedest verre ei ole ambroksooli elimineerimine dialüüsi ega forsseeritud diureesi abil võimalik. Raskete maksahaiguste korral väheneb ambroksooli kliirens 20…40% võrra. Raske neeruhaiguse korral on oodatav ambroksooli metaboliitide kuhjumine.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutel tuginevad prekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele. Rottide ja küülikute reproduktiivtoksilisuse uuringud on näidanud ravimil teratogeenset toimet annustes kuni 3 g kehakaalu kilogrammi kohta ja 200 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Rottide peri- ja postnataalne areng oli häiritud vaid suuremate kui 500 mg/kg annuste kasutamisel. Fertiilsushäireid rottidel ei täheldatud kuni annusteni 1,5 g/kg. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri ja eritub loomade rinnapiima.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu
Sorbitool (E420), vedel 70% (mittekristalluv)
Bensoehape (E210)
Glütserool (85%)
Hüdroksüetüültselluloos
Vaarika maitseaine
Puhastatud vesi


6.2 Sobimatus
Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
Pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.


6.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Märgistatud merevaigukollasest klaasist pudel (II tüüpi klaas) keeratava korgi ja mõõtelusikaga.
Keeratav kork on valmistatud polüpropüleenist. Värvainena valge värvikontsentraat.
Mõõtelusikas on valmistatud polüpropüleenist.
Pakendi suurus: 1 x 100 ml suukaudset lahust.


6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

680810

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

21.04.2010

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud aprillis 2010.