FOSAMAX 70 mg - FOSAMAX 70 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

FOSAMAX 70 mg, tabletid

Alendroonhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, isegi kui tegemist on korduvalt väljakirjutatud ravimiga.
–     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

–     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

–     Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

–     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

–     Enne ravimi sissevõtmist on väga oluline lugeda läbi lõik “3. Kuidas FOSAMAX 70 mg võtta”

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on FOSAMAX 70 mg ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne FOSAMAX 70 mg võtmist

3.     Kuidas FOSAMAX 70 mg võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas FOSAMAX 70 mg säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON FOSAMAX 70 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on FOSAMAX 70 mg?
FOSAMAX 70 mg on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide ravimklassi. FOSAMAX 70 mg väldib luukoe hõrenemist postmenopausis olevatel naistel ja soodustab luukoe taastumist. FOSAMAX 70 mg vähendab lülisamba ja reieluu murdude tekkevõimalusi.

Milleks FOSAMAX 70 mg’i kasutatakse?
Arst on teile FOSAMAX 70 mg’i määranud osteoporoosi raviks. FOSAMAX 70 mg vähendab lülisamba ja reieluu murdude riski. 

FOSAMAX 70 mg on üks kord nädalas manustatav ravim.
Mis on osteoporoos?
Osteoporoos on luukoe õhenemine ja nõrgenemine. See esineb sagedamini naistel pärast menopausi. Menopausist alates ei tooda munasarjad enam naissuguhormooni östrogeeni, mis aitab hoida naise luustikku tervena. Tulemusena tekib luude hõrenemine ja luud muutuvad nõrgemaks. Mida varem saabub naisel menopaus, seda suurem on tal osteoporoosi tekkerisk.
Varases staadiumis ei ole osteoporoosil tavaliselt mingeid haigusnähtusid. Kui seda aga ei ravita, siis võib tulemuseks olla luumurdude teke. Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks seni, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist. Luumurrud võivad tekkida tavaliste, igapäevaste toimingute juures, nagu näiteks tõstmisel või väikeste vigastuste korral, mille puhul terve luu üldiselt ei murdu. Sagedamini esinevad reieluu-, lülisamba- või randmeluude murrud, millega ei kaasne ainult valu, vaid ka märkimisväärsed probleemid, nagu küürus asend ja liikumisvõimetus.

Kuidas saab osteoporoosi ravida?
Osteoporoosi saab ravida ning ravi alustada pole kunagi liiga hilja. FOSAMAX 70 mg mitte ainult ei väldi luukoe hõrenemist, vaid aitab ka kadunud luukudet taastada ning vähendab lülisamba ja reieluu murdude tekkeriski.
Lisaks FOSAMAX 70 mg’i määramisele võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada mõningast elustiili muutmist, nagu näiteks:
Lõpetage suitsetamine.     Suitsetamine suurendab luukoe hõrenemise kiirust ja võib sellega suurendada luumurdude tekkeriski.
Liikuge mõõdukalt.     Nagu lihasedki, vajavad ka luud pidevat harjutamist, et püsida tugevate ja tervetena. Enne harjutusprogrammiga alustamist pidage nõu arstiga.
Toituge tasakaalustatult.     Arst annab teile nõu dieedi muutmise või toidulisandite (eriti kaltsiumi ja D-vitamiini) kasutamise osas.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSAMAX 70 MG VÕTMIST

Ärge võtke FOSAMAX 70 mg’i:
1.     kui te olete allergiline (ülitundlik) alendronaatnaatriumtrihüdraadi või FOSAMAX 70 mg’i mõne koostisosa suhtes;

2.     kui teil on mõningaid söögitoru (söögitoru on suuõõnt ja magu ühendav õõnesorgan) haigusi, nagu söögitoru ahenemine või neelamisraskus;

3.     kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;

4.     kui arst on teile öelnud, et teil on veres madal kaltsiumi sisaldus.

FOSAMAX 70 mg ei ole näidustatud kasutamiseks lastel.
Kui mõni ülal loetletud punktidest käib teie kohta, ärge võtke neid tablette. Vestelge kõigepealt arstiga ning järgige tema nõuandeid.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga FOSAMAX 70 mg
Pidage nõu arstiga, kui teil on:
-    mõni neeruhaigus,
-    esinenud allergilisi reaktsioone,
-    neelamis- või seedimisprobleemid,
-    arst on teile öelnud, et teil on Barretti söögitoru (haigusseisund, mis on seotud muutustega söögitoru alumise osa limaskesta rakkudes),
-    veres madal kaltsiumi sisaldus,
-    igemehaigus,
-    teile on plaanis teha hamba väljatõmbamine.
Hammaste kontrolli tuleb enne FOSAMAX 70 mg’i võtmise alustamist kaaluda järgmistel juhtudel:
-    teil on vähk,
-    te saate keemia- või kiiritusravi,
-    te saate hormoonravi,
-    te ei saa regulaarset hambaravi,
-    teil on igemehaigus.
Ravi ajal tuleb järgida hambaarstilt saadud profülaktilise hambaravi soovitusi.
Tekkida võivad söögitoru (söögitoru on suuõõnt ja magu ühendav õõnesorgan) ärritusnähud, põletik või haavandid, millega sageli kaasnevad valu rindkeres, kõrvetised või neelamisraskus või valu neelamisel, eriti kui patsiendid ei joo klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali vähem kui 30 minutit pärast FOSAMAX 70 mg’i võtmist. Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad FOSAMAX 70 mg’i võtmist pärast nende sümptomite tekkimist.

Võtmine koos teiste ravimitega
Samaaegsel võtmisel mõjutavad kaltsiumi toidulisandid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid tõenäoliselt FOSAMAX 70 mg’i imendumist. Seetõttu on oluline järgida lõigu 3. KUIDAS FOSAMAX 70 MG VÕTTA nõuandeid.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

FOSAMAX 70 mg’i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ja joogid (sealhulgas mineraalvesi) võivad tõenäoliselt vähendada samaaegselt võetud FOSAMAX 70 mg’i toimet. Seetõttu on oluline järgida lõigu 3. KUIDAS FOSAMAX 70 MG VÕTTA nõuandeid.

Lapsed ja noorukid
FOSAMAX 70 mg ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Rasedus ja imetamine
FOSAMAX 70 mg on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel. Te ei tohi FOSAMAX 70 mg’i võtta, kui te olete rase või kahtlustate rasedust või kui te toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
FOSAMAX’i kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (sealhulgas ähmast nägemist, pearinglust ja tugevat luu-, lihas- või liigesvalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Individuaalne reaktsioon FOSAMAX’ile võib olla erinev. (Vt VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED.)

Oluline teave mõningate FOSAMAX 70 mg’i koostisainete suhtes
FOSAMAX 70 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke palun ühendust oma arstiga.

3.     KUIDAS FOSAMAX 70 MG VÕTTA

Võtke üks FOSAMAX 70 mg tablett üks kord nädalas.
FOSAMAX 70 mg’ist kasu saamise tagamiseks on väga tähtis, et te täidaksite hoolikalt järgnevaid juhiseid.
1.     Valige nädalapäev, mis sobib teile kõige paremini. Igal nädalal võtke valitud päeval sisse üks FOSAMAX’i 70 mg tablett.
FOSAMAX 70 mg’i tableti kiire makku jõudmise tagamiseks ning söögitoru võimalike ärritusnähtude vältimiseks on väga tähtis, et te järgiksite punkte 2, 3, 4 ja 5.
2.     FOSAMAX 70 mg’i tablett tuleb võtta tervelt hommikul pärast ülestõusmist ja enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi sissevõtmist ainult klaasitäie veega (mitte mineraalveega) (mitte vähem kui 200 ml). − Ärge võtke koos mineraalveega (mullideta või mullidega), − Ärge võtke koos kohvi või teega, − Ärge võtke koos mahla või piimaga.

Tabletti ei tohi purustada või närida ega lasta suus lahustuda.

3.     Pärast tableti allaneelamist ei tohi heita pikali - olge täiesti püsti (istuge, seiske või jalutage) vähemalt 30 minutit. Ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.

4.     Ärge võtke FOSAMAX 70 mg’i õhtul enne magamaheitmist ega hommikul enne lõplikku voodist üles tõusmist.

5.     Kui teil tekib neelamisraskus või -valulikkus, valu rindkeres, kõrvetiste süvenemine või uued kõrvetised, siis lõpetage FOSAMAX 70 mg’i võtmine ja helistage oma arstile.

6.     Pärast FOSAMAX 70 mg’i allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit, enne kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, kaasa arvatud antatsiide, kaltsiumi toidulisandeid ja vitamiine. FOSAMAX 70 mg on efektiivne ainult juhul, kui teda sisse võtta tühja kõhuga.



Kui te võtate FOSAMAX 70 mg’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtsite sisse liiga palju tablette, siis jooge terve klaas piima ja konsulteerige kohe arstiga. Ärge kutsuge oksendamist esile ja ärge heitke pikali.

Kui te unustate FOSAMAX 70 mg’i võtta
Kui te unustate tableti õigel päeval sisse võtmata, siis võtke üks tablett sisse meelde tulemisele järgneval hommikul. Ärge võtke samal päeval sisse kahte tabletti. Jätkake ravimi kasutamist üks kord nädalas vastavalt esialgsele plaanile teie poolt valitud päeval.

Kui te lõpetate FOSAMAX 70 mg’i võtmise
Tähtis on FOSAMAX 70 mg’i tablette võtta senikaua, kui arst määrab. FOSAMAX 70 mg ravib osteoporoosi ja väldib seda ainult siis, kui seda võetakse järjepidevalt.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.     VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka FOSAMAX 70 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmisi mõisteid.
Väga sage (esineb vähemalt ühel ravi saanud patsiendil 10-st)
Sage (esineb vähemalt ühel ravi saanud patsiendil 100-st ja vähem kui ühel ravi saanud patsiendil
10-st)
Aeg-ajalt (esineb vähemalt ühel ravi saanud patsiendil 1000-st ja vähem kui ühel ravi saanud
patsiendil 100-st)
Harv (esineb vähemalt ühel ravi saanud patsiendil 10000-st ja vähem kui ühel ravi saanud patsiendil
1000-st)
Väga harv (esineb vähem kui ühel ravi saanud patsiendil 10000-st)


Immuunsüsteemi häired:
Harv:     allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi; näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust
Ainevahetus- ja toitumishäired:
Harv:     vere madala kaltsiumisisalduse sümptomid, sealhulgas lihaskrambid või -spasmid ja/või surisemistunne sõrmedes või suu ümbruses

Närvisüsteemi häired:
Sage:     peavalu
Silma kahjustused:
Harv:     ähmane nägemine, silma valu või punetus

Seedetrakti häired:
Sage:     kõhuvalu; ebamugavustunne kõhus või röhatised pärast söömist; kõhukinnisus; täis- või puhitustunne maos; kõhulahtisus; kõhupuhitus; kõrvetised; neelamisraskus; neelamisel tekkiv valu; söögitoru haavandid, mis võivad põhjustada valu rindkeres, kõrvetisi või neelamisraskust või valu neelamisel
Aeg-ajalt: iiveldus; oksendamine; söögitoru või mao ärritusnähud või põletik; must või tõrva meenutav väljaheide Harv: söögitoru ahenemine; suuhaavandid tablettide närimise või imemise järgselt; mao- või peptilised haavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Aeg-ajalt: lööve; sügelus; naha punetus
Harv: päikesevalguse toimel süvenev lööve
Väga harv: tõsised nahareaktsioonid

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:
Sage:     luu-, lihas- ja/või liigesvalu
Harv:     lõualuuga seotud probleemid, millega kaasneb aeglustunud paranemine ja infektsioon, sageli pärast hamba väljatõmbamist; tõsine luu-, lihas- ja/või liigesvalu

Üldised häired:
Harv:     mööduvad gripitaolised sümptomid, nagu lihasvalu, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik, mis tavaliselt tekivad ravi alguses
Ravimi turuletulekujärgsel perioodil on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata):
Närvisüsteemi häired: pearinglus, maitsetundlikkuse muutused Naha ja nahaaluskoe kahjustused: juuste väljalangemine Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: liigeste turse, pikaajalist FOSAMAX-ravi saanud patsientidel reieluumurd. Võimalikule reieluumurrule viitavad varajased nähud on valu, nõrkus või ebamugavustunne reiepiirkonnas Üldised häired: väsimus, käte või jalgade turse
Laborianalüüside tulemused: Väga sage: vere kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse kerge ja mööduv vähenemine, tavaliselt normivahemiku piirides.
Rääkige nendest või mistahes muudest ebatavalistest sümptomitest kohe oma arstile või apteekrile.
Väga kasulik on üles märkida, mida te tundsite, millal see algas ja lõppes.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS FOSAMAX 70 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage FOSAMAX 70 mg’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge võtke tablette ribapakendist välja enne, kui olete valmis need sisse võtma.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida FOSAMAX 70 mg sisaldab
Toimeaine
Toimeaine on alendroonhape. Iga tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (91,37 mg alendronaatnaatriumtrihüdraadina).

Abiained
Mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat (E572).


Kuidas FOSAMAX 70 mg välja näeb ja pakendi sisu
FOSAMAX 70 mg tabletid on ovaalsed, valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud luu kujutis ning teisele küljele „31“.
FOSAMAX 70 mg tablette on pakendis 4 tk.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Tootja:
Merck Sharp & Dohme OÜ MERCK SHARP & DOHME B.V. Peterburi tee 46 Waarderweg 39 11415 Tallinn 2031 BN Haarlem Eesti Holland
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2011