Faslodex

Faslodex

Mis on Faslodex?

Faslodex on süstelahus, mis sisaldab toimeainena fulvestranti. Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes (250 mg).

Milleks Faslodexi kasutatakse?

Faslodexi kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel. Ravimit kasutatakse östrogeenretseptorpositiivse vähiga patsientidel (kui vähirakkude pinnal on hormoon östrogeeni retseptoreid). „Lokaalselt kaugelearenenud” tähendab, et vähk on hakanud organismis levima ka mujale, ja „metastaatiline”, et vähk juba on levinud organismis mujale. Faslodexi kasutatakse, kui haigus on antiöstrogeeniga (teatud rinnavähiravim) ravi ajal või pärast seda taastunud või antiöstrogeeniga ravi ajal süvenenud.
Faslodex on retseptiravim.

Kuidas Faslodexi kasutatakse?

Faslodexi soovitatav annus on 500 mg üks kord kuus ja 500 mg lisaannus kaks nädalat pärast esimest annust.. Iga annus manustatakse kahe aeglase üks-kaks minutit kestva 250 mg süstina, mis kumbki tehakse eri tuhara lihasesse.

Kuidas Faslodex toimib?

Enamik rinnavähi vorme kasvab hormoon östrogeeni toimel. Faslodexis toimeainena sisalduv fulvestrant on antiöstrogeen. See kinnitub rakkude pinnal olevatele östrogeeniretseptoritele, blokeerides hormooni toimet ja vähendades östrogeeniretseptorite arvu. Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen kasvajarakkude kasvu ja kasvaja kasv väheneb.
Faslodex imendub organismis aeglaselt, iga süsti annus püsib kauem kui kuu aega. Ravimi sisaldus organismis muutub stabiilseks kuu aja jooksul alates ravi alustamisest.

Kuidas Faslodexi uuriti?

Faslodexi kasutamist on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osalesid kaugelearenenud rinnavähiga menopausijärgses eas naised, kelle haigus oli pärast varasemat hormoonravi taastunud või süvenenud. Kahes uuringus võrreldi Faslodexi annuse (250 mg üks kord kuus) toimet anastrosooli toimega (samuti vähiravim) selle kasutamisel annuses 1 mg päevas 851 naisel. Kolmandas uuringus võrreldi Faslodexi kaht annust (250 mg ja 500 mg) 736 naisel. Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja haiguse süvenemiseni kulunud aeg.

Milles seisneb uuringute põhjal Faslodexi kasulikkus?

Kahes esimeses uuringus oli Faslodex vähemalt sama efektiivne kui anastrosool. Faslodexi saavatel naistel ei süvenenud haigus keskmiselt 5,4 kuud, samas kui anastrosooli saavatel naistel ei süvenenud haigus 4,1 kuud. Kolmandas uuringus oli 500 mg Faslodexi annus efektiivsem kui 250 mg annus. Suuremat annust saavatel naistel ei süvenenud haigus keskmiselt 6,5 kuud, samas kui väiksemat annust saavatel naistel ei süvenenud haigus 5,5 kuud.

Mis riskid Faslodexiga kaasnevad?

Faslodexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, asteenia (nõrkus), süstekoha reaktsioonid (valu või põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus veres. Faslodexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Faslodexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fulvestrandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Faslodexi ei tohi kasutada rasedad või imetavad naised ega raske maksahaigusega patsiendid.

Miks Faslodex heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Faslodexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Faslodexi kohta

Euroopa Komisjon andis Faslodexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca UK Limited 10. märtsil 2004. Müügiluba on tähtajatu.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2010.