Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Feldene - geel (0,5%) - Pakendi infoleht

ATC Kood: M02AA07
Toimeaine: piroksikaam
Tootja: Pfizer Europe MA EEIG

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Feldene 0,5% geel

Piroksikaam

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Feldene geel ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Feldene geeli kasutamist

3.Kuidas Feldene geeli kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Feldene geeli säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Feldene geel ja milleks seda kasutatakse

Piroksikaam kuulub ravimitegruppi üldnimetusega mittesteroidsed põletikuvastased ained. Seega vaigistab ravim valu ning alandab paistetust liigestes ja lihastes, kui seda hõõruda nahasse haigestunud kohal.

Näidustused:

Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.

2. Mida on vaja teada enne Feldene geeli kasutamist

Ärge kasutage Feldene geeli:

kui te olete selle ravimi toimeaine piroksikaami või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Allergia väljenduseks võib olla nahasügelus, -punetus, -paistetus või hingamisraskused.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Feldene geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Piroksikaami kasutamisel on täheldatud potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid (Stevensi- Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilist nekrolüüsi), mis ilmnevad esialgu kehatüvel tekkivate punakate märklauataoliste täppide või ringjate laikudena, mille keskel esineb sageli ville. Tähelepanu väärivate lisanähtude hulka kuuluvad haavandid suus, kõris, ninas, suguelunditel ja silma sidekestal (punased ja turses silmad). Potentsiaalselt eluohtlike nahalöövetega kaasnevad

sageli ka gripitaolised sümptomid. Lööve võib progresseeruda laialdaselt levivateks villideks või naha koorumiseks. Tõsiste nahareaktsioonide tekkeoht on kõige suurem esimestel ravinädalatel.

Kui teil on piroksikaami kasutamise ajal tekkinud Stevensi-Johnsoni sündroom või epidermise toksiline nekrolüüs, ei tohi te piroksikaami mingil juhul uuesti kasutama hakata.

Piroksikaami paiksel kasutamisel on teatatud neerupõletiku ja neerupuudulikkuse juhtudest.

Kui teil tekib lööve või nimetatud nahasümptomid, pöörduge kohe arsti poole ja öelge talle, et te kasutate seda ravimit.

Lapsed ja noorukid

Piroksikaam geeli kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole küllaldaselt uuritud.

Muud ravimid ja Feldene geel

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Piroksikaami ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna ei ole kindlaks tehtud tema täielik ohutus.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Feldene geel ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

3.Kuidas Feldene geeli kasutada

Augustage tuub, pöörates korgi teistpidi ning kruvides seda allapoole kuni tuubi plommi purunemiseni.

Pigistage ettevaatlikult tuubist välja ca 3 cm geeli, määrige 3...4 korda päevas probleemsele kohale, hõõruge geel täielikult naha sisse.

Kui valu pole ühe nädala pärast vähenenud, teatage sellest oma arstile.

Ärge kasutage Feldene geeli kauem kui neli nädalat ilma oma arsti informeerimata. Ärge määrige ravimit kahjustatud nahale, näiteks haavadele või põletikulistele kohtadele. Ärge määrige seda limaskestadele; silmade, nina, suu, suguelundite või päraku lähikonda. Kui geel satub mainitud kohtadele, pesta see veega maha. Pärast Feldene geeliga määrimist ärge katke nahapinda sideme või plaastriga.

Feldene geel on mõeldud ainult välispidiseks manustamiseks.

Pärast Feldene geeli kasutamist sulgege tuub alati korgiga ja peske käed.

Kui te kogemata neelate alla suuremas koguses ravimit, teatage sellest viivitamata oma arstile või pöörduge lähima haigla poole.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on harvaesinevad, eelkõige naha punetus, sügelus või lööve geeli sissehõõrumise kohal, iiveldus, kõhuvaevused.

Need kõrvaltoimed peaksid mööduma, kui lõpetate Feldene geeli kasutamise. Kui vaevused ei möödu, teatage sellest oma arstile.

Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui ilmneb kasvõi üks järgnevatest kõrvaltoimetest: hingeldus, hingamisraskused või pigistustunne rinnus, silmalaugude, näo või huulte paistetus, nahapunetus või -lööve.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Feldene geeli säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Feldene geel sisaldab

Toimeaine on piroksikaam. Üks gramm Feldene geeli sisaldab 5 mg piroksikaami.

Abiained on bensüülalkohol, karbopol 980, diisopropanoolamiin, etüülalkohol, hüdroksüetüültselluloos, propüleenglükool ja puhastatud vesi.

Kuidas Feldene geel välja näeb ja pakendi sisu

Feldene on läbipaistev, kergelt kollaka värvusega ja alkoholi lõhnaga geel. Pakend: 25 g geeli keeratava korgiga alumiiniumtuubis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik

Tootja:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Carretera de Irun, Km 26.200

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoida kohaliku esindaja poole:

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pirita tee 20 10127 Tallinn

Tel +372 6 405 328 Faks +372 6 405 327

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2013.