Edarbi

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Karp

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Edarbi 20 mg tabletid

Asilsartaanmedoksomiil

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 20 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina)

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 tabletti

28 tabletti

30 tabletti

56 tabletti

90 tabletti

98 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS

KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych

London, WC2B 4AE

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/734/001 14 tabletti

EU/1/11/734/002 28 tabletti

EU/1/11/734/012 30 tabletti

EU/1/11/734/003 56 tabletti

EU/1/11/734/013 90 tabletti

EU/1/11/734/004 98 tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Edarbi 20 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

Blisterpakend

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Edarbi 20 mg tabletid

Asilsartaanmedoksomiil

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Takeda Logo

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii

5. MUU