Exemestane-ratiopharm 25 mg - Exemestane-ratiopharm 25 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Exemestane-ratiopharm 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Eksemestaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Exemestane-ratiopharm 25 mg ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Exemestane-ratiopharm 25 mg kasutamist

3. Kuidas Exemestane-ratiopharm 25 mg kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Exemestane-ratiopharm 25 mg säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON EXEMESTANE-RATIOPHARM 25 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Exemestane-ratiopharm 25 mg kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis naissuguhormoon östrogeeni tootmiseks eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme vähendamine organismis võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Exemestane-ratiopharm 25 mg kasutatakse varases staadiumis hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks postmenopausis naistel pärast seda, kui neid on 2...3 aasta jooksul ravitud ravimiga tamoksifeen.
Exemestane-rartiopharm 25 mg kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks postmenopausis naistel, kui erinevad hormoonravid ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE-RATIOPHARM 25 MG KASUTAMIST

Ärge võtke Exemestane-ratiopharm 25 mg
•     kui te olete või olete varem olnud allergiline (ülitundlik) eksemestaani või Exemestaneratiopharm25 mg mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).

•     kui te ei ole veel menopausis, st teil esineb veel igakuine menstruatsioon

•     kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga.



Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Exemestane-ratiopharm 25 mg
•     Exemestane-ratiopharm 25 mg tabletid sisaldavad toimeainet, mis võib anda positiivse tulemuse dopingu kontrolltestis

•     Enne ravi Exemestane-ratiopharm 25 mg võib teie arst soovida võtta teilt vereanalüüsid veendumaks, et te olete menopausijärgses eas.

•     Kui teil on probleeme maksa või neerudega, rääkige sellest oma arstile enne Exemestaneratiopharm 25 mg võtmist.

•     Öelge oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud seisundeid, mis mõjutavad teie luude tugevust. Teie arst võib enne ravi Exemestane-ratiopharm 25 mg ja selle ajal määrata teie luude mineraalset tihedust. Seda tehakse seetõttu, et sellesse klassi kuuluvad ravimid langetavad naissuguhormoonide taset ja see võib põhjustada luude mineraalse tiheduse vähenemist, mis omakorda muudab luud nõrgemaks.



Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Exemestane-ratiopharm 25 mg ei tohi võtta samaaegselt hormoonasendusraviga (HAR). Öelge oma arstile, kui te võtate midagi alljärgnevatest ravimitest:
•     rifampitsiin (antibiootikum);

•     epilepsia raviks kasutatavaid ravimeid (karbamasepiin või fenütoiin)

•     ravimtaim lihtnaistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse antidepressandina.


Exemestane-ratiopharm 25 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Exemestane-ratiopharm 25 mg tuleb võtta pärast sööki ning iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Exemestane-ratiopharm 25 mg, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest oma arstile.
Kui esineb mingi võimalus rasestumiseks, pidage oma arstiga nõu rasestumisvastaste vahendite suhtes.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui tunnete Exemestane-ratiopharm 25 mg võtmise ajal uimasust, pearinglust või nõrkust, ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

3. KUIDAS EXEMESTANE-RATIOPHARM 25 MG KASUTADA

Exemestane-ratiopharm 25 mg tablette tuleb võtta pärast sööki ning iga päev enam-vähem ühel ja
samal kellaajal
Võtke Exemestane-ratiopharm 25 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 

Tavaline annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kui te peate Exemestane-ratiopharm 25 mg võtmise ajal haiglasse minema, öelge
meditsiinitöötajatele, milliseid ravimeid te kasutate.

Lapsed
Exemestane-ratiopharm 25 mg ei sobi kasutamiseks lastel.


Kui te võtate Exemestane-ratiopharm 25 mg rohkem kui ette nähtud
Kui kogemata on võetud liiga palju tablette, pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Näidake neile Exemestane-ratiopharm 25 mg tablettide pakendit.

Kui te unustate Exemestane-ratiopharm 25 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui unustate oma tableti võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu aeg
võtta järgmine annus, võtke see tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Exemestane-ratiopharm 25 mg võtmise
Ärge lõpetage oma tablettide võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul kui teie arst seda teile soovitab.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Exemestane-ratiopharm 25 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neidei teki. Üldiselt on Exemestane-ratiopharm 25 mg tabletid hästi talutavad ning järgnevad kõrvaltoimed, mida Exemestane-ratiopharm 25 mg ravitud patsientidel täheldati on iseloomult peamiselt kerged või mõõdukad. Enamik kõrvaltoimetest seostub östrogeeni vähesusega (nt kuumahood).
Alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud eksemestaani kasutavatel patsientidel: 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l kasutajal 10-st):
•     unehäired

•     peavalu

•     kuumahood

•     iiveldus

•     suurenenud higistamine

•     valu lihastes ja liigestes (sh osteoartriit, seljavalu, liigesepõletik ja liigesejäikus)

•     väsimus


Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10- l kasutajal 100-st)
•     söögiisu kadumine

•     depressioon

•     pearinglus, karpaalkanali sündroom (kombinatsioon surinast, tuimusest ja valust, mis
puudutab kogu labakätt välja arvatud väike sõrm)


•     kõhuvalu, oksendamine (iiveldus), kõhukinnisus, seedehäire, kõhulahtisus

•     nahalööve, juuste väljalangemine

•     luude hõrenemine, mis võib vähendada nende tugevust (osteoporoos) ja põhjustada mõnel juhul luumurde (murde või mõrasid)

•     valu, käte ja jalgade tursed


Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10- l kasutajal 1000-st)
•     uimasus

•     lihasnõrkus


Võib tekkida maksapõletik (hepatiit). Sümptomite hulka kuuluvad üldine halb enesetunne, iiveldus, kollasus (naha ja silmade kollasus), sügelus, valu kõhu paremal poolel ja isu kaotus. Pöörduge koheselt oma arsti poole, kui arvate, et teil esineb mõni neist sümptomitest.
Teie vereanalüüsis võivad ilmneda maksafunktsiooni näitajate muutused. Võivad tekkida muutused teie veres ringlevate teatud vererakkude (lümfotsüütide) ja vereliistakute arvus, eelkõige patsientidel, kellel võib esineda lümfopeenia (lümfotsüütide arvu vähenemine veres). 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS EXEMESTANE-RATIOPHARM 25 MG  SÄILITADA

•     Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•     See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.. 

•     Ärge kasutage Exemestane-ratiopharm 25 mg tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast ”Kõlblik kuni:” Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

•     Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Exemestane-ratiopharm 25 mg sisaldab
Toimeaine on eksemestaan. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
Abiained on:
Tableti sisu: Mannitool, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
hüpromelloos E5, polüsorbaast 80, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: Hüpromelloos 6 cp (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400.


Kuidas Exemestane-ratiopharm 25 mg välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on „E25” ja teine külg on sile.
Exemestane-ratiopharm 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid, mis on saadaval valges läbipaistmatus PVC-PVdC/alumiinium blisterpakendis, mis sisaldab 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 ja 120 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3,  89079 Ulm, Saksamaa
Tootjad:
Accord Healthcare Ltd.
Sage House, 319 Pinner Poad, North Harrow
Middlesex, HA14HF,
Ühendkuningriik

CEMELOG – BRS Ltd. H-2040 Budaors, Vasut u. 2 Ungari
Merckle GmbH Ludvig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ratiopharm,
Lõõtsa 8 11415 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2011.