Enyglid

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Enyglid 0,5 mg tabletid

Enyglid 1 mg tabletid

Enyglid 2 mg tabletid

Repagliniid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Enyglid ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Enyglid´i võtmist

3. Kuidas Enyglid´i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Enyglid´i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ENYGLID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Enyglid on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt (varem tuntud ka insuliinsõltumatu suhkurtõve ehk täiskasvanute suhkurtõve nime all).

Enyglid´i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.

Enyglid´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENYGLID´i VÕTMIST

Ärge võtke Enyglid´i

• kui te olete allergiline (ülitundlik) repagliniidi või Enyglid´i mõne koostisosa suhtes,

• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv suhkurtõbi),

• kui happe tase teie organismis on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos),

• kui põete raskekujulist maksahaigust,

• kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).

Kui mõni neist juhtudest kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile ja ärge võtke Enyglid´i.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Enyglid

• kui teil on probleeme maksaga. Enyglid´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele. Enyglid´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Enyglid´i).

• kui teil on probleeme neerudega. Enyglid´i tuleks võtta ettevaatusega.

• kui kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni. Sellistel juhtudel võib suhkurtõbi väljuda kontrolli alt.

• kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana. Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi uuritud.

Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta. Enyglid ei pruugi teile sobida. Arst annab teile nõu.

Kui teil tekib hüpoglükeemia

Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:

• kui võtate liiga palju Enyglid´i,

• kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem,

• kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Enyglid´i võtmist teistest osadest).

Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.

Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.

Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.

Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile. Teie Enyglid´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.

Kui veresuhkru tase on liiga kõrge

Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:

• võtate liiga vähe Enyglid´i,

• teil on infektsioon või palavik,

• sööte rohkem kui tavaliselt,

• teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.

Hüperglükeemia tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus. Rääkige oma arstiga. Teie Enyglid´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Enyglid´i võtta.

Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:

• metformiin, teine diabeediravim, mis viib veresuhkru alanemiseni.

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks).

• mitteselektiivsed beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks).

• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).

• salitsülaadid (nt aspiriin).

• oktreotiid (kasutatakse vähi raviks).

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA) (valuvaigistite tüüp).

• steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks).

• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).

• tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”).

• danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).

• türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).

• sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).

• klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid).

• itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).

• gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).

• tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks).

• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks).

• liht-naistepuna (taimne preparaat).

Enyglid´i võtmine koos toidu ja joogiga

Võtke Enyglid´i enne peamisi söögikordi. Alkohol võib muuta Enyglid´i veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda. Minge arsti vastuvõtule niipea kui võimalik, kui rasestute või planeerite rasestuda ravi ajal.

Ärge võtke Enyglid´i rinnaga toitmise perioodil.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada. Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui

• teil on sagedased hüpoglükeemiahood,

• hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.

3. KUIDAS ENYGLID´i VÕTTA

Arst määrab teile sobiva annuse.

• Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda. Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.

• Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.

Ärge võtke rohkem Enyglid´i, kui arst teile soovitanud on. Võtke Enyglid´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Enyglid´i rohkem kui ette nähtud

Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni. Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.

Kui te unustate Enyglid´i võtta

Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Enyglid´i võtmise

Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Enyglid´i võtmise. Teie suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Enyglid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed

Sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st):

• hüpoglükeemia (vt Kui teil tekib hüpoglükeemia)

Hüpoglükeemia risk võib suureneda, kui te kasutate teisi ravimeid.

• kõhuvalu

• diarröa

Harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000-st):

− äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel)

Väga harv (mõjutab vähem kui 1 patsienti 10000-st):

• allergia (nagu näiteks paistetus, raskused hingamisel, kiirenenud südamelöögid, pearinglus, higistamine, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks)

Võtke otsekohe ühendust arstiga.

• oksendamine

• kõhukinnisus

• nägemishäired

• tõsised maksaprobleemid (ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres)

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hüpoglükeemiline kooma või teadvusetus (väga rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid). Võtke otsekohe ühendust arstiga. Vt Eriline ettevaatus on vajalik nõuandeks sümptomite ja Kui teil tekib hüpoglükeemia või madala veresuhkru kohta.

• ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus; kui need sümptomid esinevad, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga)

• iiveldus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS ENYGLID´i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Enyglid´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Enyglid sisaldab

• Toimeaine on repagliniid. Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repagliniidi.

• Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172) ainult 2 mg tablettides.

Kuidas Enyglid välja näeb ja pakendi sisu

0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.

1 mg: kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate täppidega tabletid.

2 mg: roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate täppidega tabletid.

Karbis on 30, 60, 90, 120, 180, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

Tootja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.