Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Enyglid

ATC Kood: A10BX02
Toimeaine: repaglinide
Tootja: Krka, d.d., Novo mesto

Artikli sisukord

Enyglid

Mis on Enyglid?

Enyglid on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi. Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged
0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).Enyglid on geneeriline ravim. See tähendab, et Enyglid on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.

Milleks Enyglidi kasutatakse?

Enyglid kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks. Enyglidi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida. Enyglidi võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi. Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Enyglidi kasutatakse?

Enyglidi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutitПодробнее... enne söögikorra algust. Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada. Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus. Enyglidi saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.

Soovitatav algannus on 0,5 mg. Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada. Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovitatav algannus 1 mg. Enyglidi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.

Kuidas Enyglid toimib?

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Enyglid soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
 

Kuidas Enyglidi uuriti?

Et Enyglid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Enyglidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Milles seisneb Enyglidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Et Enyglid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Enyglid heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Enyglidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Enyglidi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Enyglidile müügiloa.

Muu teave Enyglidi kohta

Euroopa Komisjon andis Enyglidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 14. oktoobril 2009.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.