Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Emselex

ATC Kood: G04BD10

Toimeaine: darifenacin hydrobromide

Tootja: Merus Labs Luxco S.à R.L.

Lehekülg 4 / 7

LISA II

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII

KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS

VABASTAMISE EEST

Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Saksamaa

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

· MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -

PIIRANGUD

Retseptiravim.

· TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA

TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.

· MUUD TINGIMUSED

Perioodilised ohutusaruanded

Müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete esitamist aastase intervalliga kuni inimravimite

komisjoni teistsuguse otsuseni.