Emtriva
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA KARBI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Emtriva 200 mg kõvakapslid
Emtritsitabiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Kõvakapsel sisaldab 200 mg emtritsitabiini.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 kõvakapslit.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Gilead Sciences Intl Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/03/261/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Emtriva [Ainult välispakendil]
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BLISTERI KARBI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Emtriva 200 mg kõvakapslid
Emtritsitabiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Kõvakapsel sisaldab 200 mg emtritsitabiini.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 kõvakapslit.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Gilead Sciences Intl Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/03/261/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Emtriva [Ainult välispakendil]
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Emtriva 200 mg kõvakapslid
Emtritsitabiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Gilead Sciences Intl Ltd
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU