Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Desloratadine Actavis

ATC Kood: R06AX27
Toimeaine: desloratadine
Tootja: Actavis Group PTC ehf

Artikli sisukord

Lehekülg 4 / 6

LISA II

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

B. VARUSTUSEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD

C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest

Actavis Ltd

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

B. VARUSTUSEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD

Retseptiravim.

C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD

Ravimiohutuse süsteem

Müügiloahoidja peab tagama vastavalt Moodulile 1.8.1 ravimiohutusalase süsteemi toimimise enne ja pärast ravimi turule toomist.

Riskijuhtimise plaan

Ei ole kohaldatav

POA-d

POA-te esitamise planeerimisel tuleb lähtuda referentsravimpreparaadi POS esitamise kavast.

· TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.