Dafiro HCT

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

ÜKSIKPAKENDI KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg

hüdroklorotiasiidi.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 õhukese polümeerikattega tabletti

28 õhukese polümeerikattega tabletti

30 õhukese polümeerikattega tabletti

56 õhukese polümeerikattega tabletti

56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline)

90 õhukese polümeerikattega tabletti

98 õhukese polümeerikattega tabletti

98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline)

280 õhukese polümeerikattega tabletti

280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline)

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/09/574/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/005 90 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/006 98 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/007 280 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/574/008 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)

EU/1/09/574/009 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)

EU/1/09/574/010 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg