Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann - Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
Dorsolamiid, timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann’i kasutamist
3. Kuidas Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON DORZOLAMIDE/TIMOLOL DR. GERHARD MANN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja timolooli.
• Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhiniitoriteks
• Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Mõlemad toimeained vähendavad silmasisest rõhku erineval viisil.
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann’i kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks ja glaukoomi raviks, kui ravi ainult beetablokaatori silmatilkade kasutamisest ei ole piisav.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORZOLAMIDE/TIMOLOL DR. GERHARD MANN KASUTAMIST
Ärge kasutage Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann’i
• kui te olete allergiline (ülitundlik) dorsolamiidi, timolooli või Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i mõne koostisosa suhtes
• kui te põete või olete põdenud hingamisteede haigusi, nt astma või kui teil on krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus (st hingamisteede ebatavaline ahenemine)
• kui teil on teatud südamehaigusi, sh südame rütmihäired tavatult aeglase südametöö või tõsise südamepuudulikkusega
• kui teil on tõsiseid probleeme neerudega
• kui teil on seisund, kus veri muutub happeliseks kõrge kloriidi sisalduse tõttu (hüperkloreemiline atsidoos).
Kui te ei ole kindel, kas võite Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann kasutada, konsulteerige arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann
Informeerige arsti kõigist oma praegu esinevatest ja varem esinenud tervislikest probleemidest,
eriti:
• kui teil on astma või mõni muu kopsuhaigus
• kui teil on probleeme südamega
• kui teil on probleeme kehva vereringlusega
• kui teil on madal vererõhk
• kui te põete diabeeti või teil on madal veresuhkur (hüpoglükeemia)
• kui teil on kilpnäärme häireid
• kui teil on lihasnõrkus või te põete myasthenia gravis't (patoloogiline lihasnõrkus)
• kui teil esineb maksaprobleeme
• kui teil on allergiaid või allergilisi reaktsioone
• kui teil on neerukivid
Kontakteeruge koheselt arstiga kui teil esineb mõni alljärgnevatest silmaprobleemidest:
• silmaärritus
• mõni muu silmaprobleem, nt silmade punetus või paistes silmalaud
Informeerige oma arsti kui teil:
• tekib silmainfektsioon
• tekib silma vigastus
• seisab ees silmaoperatsioon
• tekivad uued sümptomid või olemasolevad vaevused halvenevad
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann kasutamine silmas võib mõjutada kogu organismi.
Kui kannate pehmeid kontaktläätsesid, konsulteerige enne Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard
Mann`i kasutamist arstiga. Vt ka lõigu 2 lõpus olevat olulist teavet mõningate
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i koostisainete kohta.
Kasutamine lastel
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i kasutamise kogemus imikute ja lastega on piiratud.
Kasutamine eakatel Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i kasutamise toime on ühesugune nii eakatel kui noorematel patsientidel.
Dopingu eesmärgil väärkasutuse mõju
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i kasutamine võib anda dopingutestides positiivse tulemuse.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, sealhulgas teisi silmatilkasid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
See on eriti tähtis kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
• vererõhku alandavad või südame seisundit ravivad ravimid (nt kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid või digoksiin)
• häiritud või ebaregulaarset südametööd parandavad ravimid (nt kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid või digoksiin)
• teised beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad silmasisese rõhu vähendamiseks
• teised karboanhüdraasi inhibiitorid (nt atsetasolamiid), et vähendada silmasisest rõhku
• monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid depressiooni või teiste sarnaste haiguste raviks
• parasümpatomimeetikumid, mis on teile määratud urineerimise kergendamiseks. Mõned parasümpatomimeetikumid on mõeldud normaalse sooletegevuse taastamiseks.
• narkootikumid nagu morfiin, mida kasutatakse tugeva valu raviks.
• suurtes annustes aspiriini.
• suhkruhaiguse ravimid
• antidepressandid
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutamine raseduse ajal
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Informeerige oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i kasutamise ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i võimalikud kõrvaltoimed nagu nägemise ähmastumine võivad mõjutada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi või kui teie nägemine ei ole selge.
Oluline teave mõningate Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i koostisainete suhtes
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust.
Kui te kasutate kontaktläätsi, eemaldage need enne ravimi silma tilgutamist ja oodake enne tagasi panekut vähemalt 15 minutit. Bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
3. KUIDAS DORZOLAMIDE/TIMOLOL DR. GERHARD MANN`I KASUTADA
Kasutage Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst määrab sobiva annuse ja ravi kestuse.
Tavaline annus on:
üks tilk Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i haigesse silma, hommikul ja õhtul.
Kui te kasutate Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i koos teiste silmatilkadega, peab nende manustamise vahel olema vähemalt 10 minutit.
Ärge muutke arsti poolt määratud annuse suurust ilma esmalt arstiga konsulteerimata.
Ärge puudutage ravimipudeli otsikuga silma ega selle ümbrust. Silmatilgad võivad bakteriaalselt saastuda ja põhjustada silmapõletikku, mis võib viia tõsise silmakahjustuseni ja isegi nägemise kaotuseni. Et ära hoida ravimipudeli otsa saastumist, peske enne ravimi kasutamist käsi ja vältige pudeli otsa kokkupuudet ükskõik millise pinnaga. Kui arvate, et ravim võib olla saastunud või kui teil tekib silmapõletik, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, et küsida selle pudeli edasise kasutamise kohta.
Kasutamisjuhend
1. Peske käed ja istuge või seiske mugavas asendis.
2. Keerake kork lahti.
3. Kallutage pea tahapoole.
4. Tõmmake sõrme abil haige silma alumist silmalaugu kergelt allapoole.
5. Keerake pudel tagurpidi ja asetage pudeli otsik silma lähedale, kuid nii, et te ei puudutaks sellega
silma.
ÄRGE PUUDUTAGE RAVIMIPUDELI OTSAGA SILMA EGA SILMALAUGU.
6. Vajutage kergelt pudelile kuni üks tilk ravimit läheb silma, seejärel laske alumine silmalaug lahti.
7. Sulgege silm ja vajutage sõrmega nina juures haige silma nurka. Hoidke 1 minut.
8. Korrake sama ka teise silma puhul, kui arst on nii määranud.
9. Keerake kork tagasi pudeli peale.
Kui te kasutate Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i rohkem kui ette nähtud
Kui te manustasite silma liiga palju tilku või neelasite osa ravimist alla, siis võite tunda pearinglust, hingamisraskusi või südametöö aeglustumist. Juhul kui tunnete mõnda eelpool nimetatud sümptomitest, pöörduge koheselt arsti poole.
Kui te unustate Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann kasutada
Oluline on kasutada Dorzolamide / Timolol Dr. Gerhard Mann arsti ettekirjutuste järgi. Kui üks annus jäi vahele, tuleb see manustada nii pea kui võimalik. Juhul, kui on juba käes järgmise annuse manustamise aeg, siis võib ununenud annuse vahele jätta ning ravimi manustamist tuleb jätkata oma tavalise raviskeemi alusel. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i kasutamise
Kui te soovite selle ravimi kasutamist lõpetada, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Juhul kui teil tekivad kõrvaltoimed, võite vajada arstiabi.
Kõrvaltoimed, mida tähele panna ja mida teha, kui need tekivad Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel, sh
• nõgesetõbi
• nahalööve
• silmade punetus ja sügelus
• näo turse
• huulte turse
• keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda koheselt arsti poole.
Alljärgnevalt on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mis on tekkinud Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann kasutamisel või mõne tema toimeaine tagajärjel.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
• põletus- ja torkimistunne silmades
• maitsetundlikkuse muutused
Sageli esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutajal 10-st)
• peavalu
• silmade ja nende ümbruse punetus, sügelevad and pisarate vooluga silmad, toime silma pinnale, turse ja/või ärritus silmades ja nende ümbruses, võõrkehatunne silmas (sarvkesta kahjustus), sarvkesta vähenenud tundlikkus (võõrkehade ja valu suhtes silmas), valulikud silmad, ähmane
nägemine
• siinuste põletik (sinusiit)
• iiveldus ja väsimus
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutajal 100-st)
• pearinglus, depressioon
• vikerkesta põletik, ähmane nägemine (osadel juhtudel seoses miootikumide ärajätmisega/ pupilli(de) ahenemise ravi lõpetamisega)
• aeglustunud südametegevus, minestamine
• seedehäired
• neerukivid (sageli on selle märgiks äkiline, krampi kiskuv valu alaseljas ja/ või küljel, kubemes või kõhus)
Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutajal 1000-st)
• probleemid magamisega (unetus), õudusunenäod, mälukaotus, lihasnõrkus/ myasthenia gravis’e sümptomite ägenemine (tõsine lihasnõrkus), libiido langus, ajurabandus
• ajutine lühinägevus, mis möödub ravi lõpetamise järgselt, soonkesta irdumine (filtratsiooni protseduuride järgselt), rippuvad silmalaud, topeltnägemine, koorikute teke silmalaugudel, sarvkesta turse (koos nägemishäirete sümptomitega), silmasisene madal rõhk
• helin kõrvus
• madal vererõhk, ebaregulaarne südametöö, valu rinnus, südamekloppimine, südamerabandus, vähenenud vereringe läbi aju, käte/ jalgade turse ja külmatunne ja kehv vereringlus kätes ja jalgades, jalakrambid ja/ või valu kõndimisel (lonkamine), käte või jalgade surisemine või tuimus
• hingeldamine, halvenenud kopsude töö, kinnine nina/ nohu, ninaverejooksud, hingamisteede ahenemine (bronhospasm, põhiliselt olemasoleva bronhospastilise haigusega patsientidel), köha
• kurguärritus, suukuivus, kõhulahtisus
• allergilist tüüpi nahareaktsioonid (kontaktdermatiit), juuste väljalangemine, psoriaas või selle ägenemine
• Peyronie tõbi (mille tagajärjel võib toimuda peenise deformatsioon)
• nõrkus/ väsimus, allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus, harvadel juhtudel on võimalik ka huulte, silmade ja suu turse, hingeldamine
• süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi häire, mis võib põhjustada siseorganite põletiku)
5. KUIDAS DORZOLAMIDE/TIMOLOL DR. GERHARD MANN`I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann`i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud
pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkuse aeg viitab kuu viimasele päevale.
Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann silmatilkade lahus on kasutuskõlblik 28 päeva pärast pakendi avamist.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Dorzolamide/Timolol Dr. Gerhard Mann sisaldab
• Toimeained on dorsolamiid ja timolool
• 1 ml lahust sisaldab 20 mg dorsolamiidi (22,26 mg dorsolamiidvesinikkloriidina) ja 5 mg timolooli (6,38 mg timoloolmaleaadina).
• Abiained on hüdroksüetüültselluloos, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi ja bensalkooniumkloriid.
Kuidas Dorzolamide / Timolol Dr. Gerhard Mann välja näeb ja pakendi sisu
Dorzolamide / Timolol Dr. Gerhard Mann on selge, värvitu kuni helekollane, steriilne silmatilkade
lahus.
Pakendi suurused
Pakendis 1 pudel 5 ml.
Pakendis 3 pudelit, igas 5 ml.
Pakendis 6 pudelit, igas 5 ml.
Kõiki pakendi suuruseid ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165 – 173 13581 Berlin – Saksamaa
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria, Belgia, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Holland, Poola: ARUTIDOR
Tšehhi Vabariik, Slovaki Vabariik, Läti: BATIDOR
Eesti, Hispaania, Portugal, Rumeenia: DORZOLAMIDE / TIMOLOL DR. GERHARD MANN
Prantsusmaa, Suurbritannia: DORZOLAMIDE / TIMOLOL DR. GERHARD Mann. CHEM.-Pharm.
Fabrik GmbH
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AS Sirowa Tallinn,
Salve 2C,
11612 Tallinn.
Tel: 6830 700
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.