Dorzolamide actavis - silmatilgad, lahus (20mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Dorzolamide Actavis 20 mg/ml silmatilgad, lahus
Dorsolamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.Mis ravim on Dorzolamide Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Dorzolamide Actavis’e kasutamist
3.Kuidas Dorzolamide Actavis’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Dorzolamide Actavis’t säilitada
6.Lisainfo
1.MIS RAVIM ON DORZOLAMIDE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dorzolamide Actavis on steriilne silmatilkade lahus. Dorzolamide Actavis sisaldab toimeainena
Dorzolamide Actavis on karboanhüdraasi inhibiitor, mis langetab kõrgenenud silmasisest rõhku.
Ravim on näidustatud kõrgenenud silmasisese rõhu raviks selliste seisundite puhul nagu okulaarne hüpertensioon ja glaukoom (avatudnurga glaukoom, glaukoom, pseudoeksfoliatiivne glaukoom). Dorzolamide Actavis’t võib kasutada üksinda või täiendavalt koos teiste silmasisest rõhku langetavate ravimitega (nn beetaadrenoblokaatorid).
2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORZOLAMIDE ACTAVIS’E KASUTAMIST
Ärge kasutage Dorzolamide Actavis’t
-kui te olete allergiline (ülitundlik) dorsolamiidi või Dorzolamide Actavis’e mõne koostisosa suhtes.
-kui teil on tõsiseid probleeme neerudega.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dorzolamide Actavis
Öelge enne Dorzolamide Actavis’e ravi alustamist oma arstile:
-kui teil on või on olnud maksaprobleeme
-kui teie arst on teile öelnud, et teil on sarvkesta kahjustus
-kui teil on esinenud allergiaid mõne ravimi suhtes
-kui teile on tehtud või plaanitakse teha silmaoperatsioon
-kui teil on olnud silmakahjustus või
-kui teil on esinenud neerukivitõbe
-kui te võtate suukaudselt muid karboanhüdraasi inhibiitoreid
-kui te kannate kontaktläätsesid (vt lõiku „Oluline teave mõningate Dorzolamide Actavis’e koostisainete suhtes“).
Kui teil tekivad silma ärritusnähud või mõni uus silmadega seotud probleem, näiteks silmade punetus või silma või silmalaugude pindmise osa turse, konsulteerige otsekohe arstiga.
Kui te arvate, et selle ravimi kasutamine põhjustab teil mõningaid allergilist reaktsiooni (nt nahalööve, raske naha reaktsioon, millega kaasnevad villid suus, silmadel ja genitaalidel, sügelus, silmapõletik) siis lõpetage Dorzolamide Actavis’e kasutamine ja konsulteerige otsekohe arstiga.
Kasutamine lastel
Dorzolamide Actavis’e kasutamist on uuritud imikutel ja alla
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
On eriti tähtis öelda oma arstile, kui te võtate mõnda teist karboanhüdraasi inhibiitorit, näiteks atsetasolamiid. Te võite seda liiki ravimit saada suukaudu, silmatilkadena või mõnel muul viisil.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Informeerige oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasedust. Dorzolamide Actavis’t ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teie arst seda soovitab.
Dorzolamide Actavis’t ei tohi imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Dorzolamide Actavis võib mõnedel patsientidel põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni sümptomid ei ole taandunud.
Oluline teave mõningate Dorzolamide Actavis’e koostisainete suhtes
Dorzolamide Actavis sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi.
-Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust.
-Bensalkooniumkloriid võib teadaolevalt põhjustada pehmete kontaktläätsede värvi muutust.
-Vältige sattumist kontakti pehmete kontaktläätsedega.
-Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja oodake enne uuesti silma panemist kuni 15 minutit.
3.KUIDAS DORZOLAMIDE ACTAVIS’T KASUTADA
Kasutage Dorzolamide Actavis’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst määrab teile sobiva annuse ja ravi kestuse.
Kui Dorzolamide Actavis’t kasutatakse ainukese ravimina kõrgenenud silmasisese rõhu langetamiseks, siis manustatakse üks tilk kolm korda päevas (hommikul, lõunal ja õhtul) kahjustatud silma(desse).
Kui arst soovitas Dorzolamide Actavis’t kasutada koos teiste silmatilkadega (beetaadrenoblokaatoritega), siis manustatakse Dorzolamide Actavis’t üks tilk kaks korda päevas (nt hommikul ja õhtul) kahjustatud silma(desse).
Kui te kasutate peale Dorzolamide Actavis’e veel teisi silmatilkasid, peab nende manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit. Teise variandina, kui te hakkate kasutama Dorzolamide Actavis’t mõnede teiste silmatilkade asemel, mida kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks, peate te lõpetama selle teise ravimi kasutamise pärast seda, kui te olete manustanud ära ühel päeval vajamineva õige annuse ja seejärel alustama järgmisel päeval Dorzolamide Actavis’ega.
Ärge muutke ravimi annust ilma eelnevalt oma arstiga konsulteerimata. Kui te peate ravi lõpetama, pöörduge koheselt oma arsti poole.
Ärge puudutage ravimipudeli otsikuga silma ega silma ümbrust. Otsik võib bakteritega saastuda ja põhjustada silmapõletikku, mis viib tõsise silmakahjustuseni ja isegi nägemise kaotuseni. Et ära hoida ravimipudeli otsiku võimalikku saastumist bakteritega, peske enne ravimi kasutamist käsi ja vältige pudeli otsiku kokkupuudet ükskõik millise pinnaga.
Kasutamisjuhend:
Enne silmatilkade manustamist on soovitatav pesta käsi.
Teil võib olla kergem manustada silmatilku peegli ees.
1.Enne ravimi esmakordset kasutamist veenduge, et turvariba pudeli kaelal on terve. Väike vahemik pudeli ja korgi vahel on avamata ravimipudeli korral normaalne.
2.Keerake ravimipudelilt kork ära.
3.Kallutage pea tahapoole ja õrnalt tõmmake alumine silmalaug kergelt allapoole, nii et moodustuks tasku alumise silmalau ja silmamuna vahele.
4.Pöörake pudel tagurpidi ja pigistage kuni üks tilk ravimit läheb silma, nagu arsti poolt määratud. ÄRGE PUUTUGE PUDELI OTSIKUGA SILMA EGA SILMALAUGU.
5.Korrake punkte 3 ja 4 teise silma puhul, kui see on arsti poolt nii määratud.
6.Kohe pärast kasutamist pange kork tagasi ja sulgege pudel.
Kui teil on tunne, et Dorzolamide Actavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Dorzolamide Actavis’t rohkem kui ette nähtud
Kui te manustate silma liiga palju tilku või neelasite Dorzolamide Actavis’t alla, siis pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Kui te unustate Dorzolamide Actavis’t kasutada
Tähtis on kasutada Dorzolamide Actavis’t arsti ettekirjutuste järgi.
Kui üks annus jäi vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Juhul, kui on käes juba järgmise annuse manustamise aeg, siis jätke ununenud annus vahele ning jätkake ravimi manustamist oma tavalise raviskeemi alusel.
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Dorzolamide Actavis’e kasutamise
Dorzolamide Actavis’t tuleb kasutada iga päev, et see korralikult toimiks. Kui te peate ravi lõpetama, pöörduge koheselt oma arsti poole.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Dorzolamide Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge koheselt arsti poole, kui teil tekivad allergilised reaktsioonid. Allergilisete reaktsioonide sümtomid on järgmised:
-
-Rasked nahareaktsioonid koos villidega suus, silmadel ja genitaalidel.
-Nõgestõbi.
Kõrvaltoimete esinemise võimalust on kirjeldatud järgnevates kategooriates: Väga sage: ilmneb rohkem, kui ühel patsiendil 10’st
Sage: ilmneb 1...10 patsiendil 100’st
Dorzolamide Actavis’e kasutamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Silma kahjustused:
Väga sage: |
põletus- ja torkimistunne. |
Sage: |
sarvkestahaigus koos silmavalu ja ähmase nägemisega (pindmine punktaatkeratiit), |
|
silmalau(gude) pindmise osa põletik või turse ja võimalik silmalau(gude) ja/või |
|
silma(de) ümbruse nahapõletik, vesised silmad või silmade sügelus, ähmane |
|
nägemine, toimed silmapinnale. |
silma keskkihi põletik. |
|
Harv: |
silma(de) pindmise osa turse, soonkesta irdumine, millega võivad kaasneda muutused |
|
nägemises/nägemishäired (silmaoperatsiooni järgselt), madal silmasisene rõhk, |
|
silma(de) punetus, silmavalu, koorikute teke silmalau(gude)le, ajutine lühinägelikkus |
|
(mis kaob kui ravimi kasutamine lõpetatakse). |
Seedetrakti häired: |
|
Sage: |
iiveldus, mõru maitse. |
Harv: |
kurguärritus, suukuivus. |
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: |
|
Sage: |
jõuetus/väsimus |
Harv: |
ülitundlikkus: paiksete reaktsioonide (palpebraalsed reaktsioonid) sümptomid ja |
|
süsteemsed allergilised reaktsioonid, sh |
|
võivad põhjustada neelamis- või hingamisraskusi, nõgestõbe ja sügelust, löövet, |
|
hingeldamist ja palju harvemini bronhospasmi (bronhilihaste kokkutõmbumine). |
Närvisüsteemi häired: |
|
Sage: |
peavalu. |
Harv: |
pearinglus, tuimus/kihelustunne. |
Neerude ja kuseteede häired: |
|
Harv: |
neerukivide moodustamine. |
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: |
|
Harv: |
ninaverejooks. |
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: |
|
Harv: |
rasked nahareaktsioonid, nahapõletik. |
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.KUIDAS DORZOLAMIDE ACTAVIS’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Dorzolamide Actavis’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimpudeli sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Dorzolamide Actavis tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist. Seega peate te 4 nädala möödudes esmakordsest avamisest pudeli ära viskama, isegi kui ravimit on veel pudelisse alles jäänud. Selle meelespidamiseks, kirjutage ravimikarbile kuupäev, millal te pudeli avasite.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.LISAINFO
Mida Dorzolamide Actavis sisaldab:
-Toimeaine on dorsolamiid. Üks ml sisaldab 20 mg dorsolamiidi (dorsolamiidvesinikkloriidina).
-Abiained on mannitool, hüdroksüetüültselluloos, bensalkooniumkloriid (säilitusainena), naatriumtsitraat, naatriumvesinikoksiid pH kohandamiseks ja süstevesi.
Kuidas Dorzolamide Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Dorzolamide Actvavis on steriilne, isotrooniline, puhverdatud, värvitu, selge, kergelt viskoosne lahus valges läbipaistmatus keskmise tihedusega polüetüleenpudelis, millele on kinnitatud tilguti ja mis on suletud kaheosalise korgiga. Igas pudelis on 5 ml silmatilkade lahust.
Dorzolamide Actavis pakendis on 1, 3 või 6 pudelit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi
Tootjad Pharmaten S.A.,
6 Dervenakion str.,
15351 Pallini, Attiki, Kreeka
Famar S.A., Plant A,
63 Agiou Dimitriou Street,
174 56 Alimos,
Kreeka
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/Kesk tee 23a, Jüri, Rae vald, 75301 Harjumaa, Tel: +372 6100565
Infoleht on viimati kooskõlastatud: oktoobris 2012