Desmopressin actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Desmopressin Actavis 0,1 mg tabletid
Desmopressin Actavis 0,2 mg tabletid
Desmopressiinatsetaat


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Desmopressin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desmopressin Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Desmopressin Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desmopressin Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON DESMOPRESSIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Tablettide toimeaine on desmopressiin. Desmopressiin on antidiureetikum, mis vähendab neerude
poolt toodetava uriini hulka.

Desmopressin Actavis"t kasutatakse:
- kroonilise haiguse, magediabeedi raviks, mis põhjustab ülemäärast janu ja suurte koguste uriini
tootmist. NB! Mitte ajada segi suhkurdiabeediga (diabetes mellitus).
- voodimärgamise (tahtmatu öine urineerimine) korral üle 5-aastastel lastel.
- sagedase öise urineerimise korral täiskasvanutel (noktuuria).


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESMOPRESSIN ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Desmopressin Actavis"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) desmopressiini või Desmopressin Actavis"e mõne koostisosa
suhtes (vt lõik 6);
-
kui te joote väga suurtes kogustes vedelikku;
-
kui te põete südame- või muid haigusi, mis vajavad diureetikumravi;
-
kui teie neerufunktsioon on langenud;
-
kui te teate, et teie vere naatriumisisaldus on madal (hüponatreemia);
-
kui te põete antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomi (SIADH).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Desmopressin Actavis
-
Koos vedelikutarbimisega. Piirake oma vedelikutarbimist miinimumini 1 tund enne kuni 8 tundi
pärast annustamist.
-
Kui te olete eakas.
-
Kui teil on seisund, mis põhjustab vedeliku ja/või elektrolüütide tasakaaluhäiret organismis, nt
infektsioon, palavik või maohäired.
-
Kui teil esineb tõsiseid põieprobleeme või uriiniväljutamishäireid.
-
Kui te põete astmat, epilepsiat ja migreeni.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti kehtib see juhul, kui te võtate:
-
tritsüklilisi või SSRI antidepressante (depressiooniravimid);
- karbamasepiini
(epilepsiaravim);
-
kloorpromasiini (psühhoosi- või skisofreeniaravim);
-
loperamiidi (kõhulahtisuse ravim);
-
valu ja/või põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks
aineteks (MSPVAd), nt indometatsiin, ibuprofeen.

Järgmised ravimid suurendavad vedeliku kuhjumise riski, mis vähendab omakorda organismi
soolasisaldust:
-
dimetikoon (kasutatakse soolegaaside sümptomite raviks), kuna see vähendab desmopressiini
imendumist.

Desmopressin Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
- Ärge võtke Desmopressin Actavis"t koos toiduga, kuna tablettide toime võib väheneda.
- Enne, kui te alustate ravi selle ravimiga, peab teie arst andma teile nõu vedelikutarbimise kohta.
- Kui seda ravimit kasutatakse voodimärgamise või noktuuria korral, piirake oma vedelikutarbimist
miinimumini 1 tund enne kuni 8 tundi pärast annustamist.
- liigne vedelikutarbimine võib viia vedeliku kuhjumiseni organismis, mis omakorda lahjendab
organismi soolasisaldust. See võib ilmneda kas ilma või koos hoiatusnähtude või sümptomitega,
mis on tavatult tugev või pikaajaline peavalu, iiveldus või oksendamine, seletamatu kehakaalu
suurenemine ja rasketel juhtudel krambid ning teadvusetus. Kui teil ilmneb mõni neist
sümptomitest, lõpetage ravi ja pöörduge koheselt oma arsti poole.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Desmopressin Actavis"t võib imetamise ajal kasutada, kuid rasedusaegne kasutamine peab toimuma
ainult arsti loal. Desmopressin Actavis"e kasutamise kohta rasedatel magediabeediga naistel, on saada
ainult piiratud andmed.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pole tõendeid, mis annaksid alust arvata, et Desmopressin Actavis"e tabletid mõjutavad autojuhtimise
ja masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Desmopressin Actavis"e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS DESMOPRESSIN ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Desmopressin Actavis"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Jagage tabletid kaheks või neelake tervena alla.
- Ärge võtke Desmopressin Actavis"t koos toiduga, kuna tablettide toime võib väheneda.
- Ravi ajal Desmopressin Actavis"ega tuleb jälgida korrapäraselt teie kehakaalu, vere
naatriumisisaldust ja/või vererõhku.

Tavalised annused
Magediabeet
Lapsed ja täiskasvanud ­0,1 mg kolm korda ööpäevas. Teie arst võib sõltuvalt sellest, kui hästi teie
sümptomid kontrollile alluvad, annust suurendada.

Voodimärgamine
Üle 5-aastased lapsed ­0,2 mg enne magamaminekut. Teie arst võib suurendada annust kuni 0,4 mg-ni
enne magamaminekut, sõltuvalt sellest, kui hästi voodimärgamist kontrollitakse. Jätkuva ravi vajadust
kontrollitakse tavaliselt iga kolme kuu järel, pidades vähemalt ühe- nädalase ravivaba perioodi.

Sagedane öine urineerimine (noktuuria)
Täiskasvanud - 0,1 mg enne magamaminekut. Annust võib suurendada kuni 0,2 mg-ni ja hiljem kuni
maksimaalse 0,4 mg-ni 1 nädalaste intervallidega.
Enne ravi alustamist tuleb määrata teie uriinitootlus. Kui noktuuria ei ole leevenenud pärast 4-nädalast
ravi, pöörduge oma arsti poole, sest ravi tuleb lõpetada.

Eakad ­ eakatel ei soovitata noktuuria ravi. Kui teie arst otsustab teid ravida, tuleb teie vere
naatriumisisaldust määrata enne ja kolm päeva peale ravi algust ja juhul, kui annust suurendatakse või
iga kord, kui teie arst leiab selle vajaliku olevat.

Kui seda ravimit kasutatakse voodimärgamise või noktuuria korral, piirake oma vedelikutarbimist
miinimumini 1 tund enne tableti võtmist ja kuni 8 tundi pärast annustamist.

Kui teil on tunne, et Desmopressin Actavis"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Kui te võtate Desmopressin Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Üleannustamine võib pikendada desmopressiini toimet ja suurendada vedeliku kuhjumise riski
organismis ja põhjustada vere madalat naatriumisisaldust. Tõsise vedelikukuhjumise sümptomid on
krambid ja teadvusetus. Kui te võtate Desmopressin Actavis"t rohkem, kui ette nähtud, pöörduge
koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Desmopressin Actavis"t kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Desmopressin Actavis"e võtmise
Muutke või lõpetage ravi ainult juhul, kui teie arst on seda soovitanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Desmopressin Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage koheselt ravi ja pöörduge oma arsti poole, kui ilmnevad järgmised sümptomid:
- Sage (esinevad rohkem, kui 1 patsiendil 10st): vedeliku kuhjumise sümptomid, nagu tavatult tugev
või pikaajaline peavalu, iiveldus või oksendamine, seletamatu kehakaalu suurenemine ja rasketel
juhtudel krambid ja teadvusetus.
- Väga harv (esineb vähem, kui 1 patsiendil 10000"st): allergilised reaktsioonid, nagu nt lööve,
sügelus, palavik, suu, keele või hingamisteede turse, mis põhjustab neelatamis- ja
hingamisraskusi.

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te täheldate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
- Väga sage (esineb rohkem, kui 1 inimesel 10"st): peavalu.
- Sage (esinevad vähem, kui 1 patsiendil 10"st): suukuivus, kõhuvalu, iiveldus, pearinglus, käte ja
jalgade turse, kehakaalu suurenemine, sagedane urineerimine.
- Väga harv (esineb vähem, kui 1 patsiendil 10000"st): emotsionaalsed häired.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS DESMOPRESSIN ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis. Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Ärge eemaldage
pakendist niiskustimavat pakikest.

Ärge kasutage Desmopressin Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Desmopressin Actavis sisaldab:
-
Toimeaine on desmopressiinatsetaat.
Üks tablett sisaldab 0,1 mg või 0,2 mg desmopressiinatsetaati.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, povidoon K30 ja magneesiumstearaat.

Kuidas Desmopressin Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Desmopressin Actavis 0,1 mg: valged, ümmargused tabletid, ühel pool poolitusjoon ja teisel pool
graveering "D1". Diameeter: 8 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.

Desmopressin Actavis 0,2 mg: valged, ümmargused tabletid, ühel pool poolitusjoon, ja teisel pool
graveering "D2". Diameeter: 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on plastikpurgis, mis sisaldavad 10, 15, 20, 30, 60, 90, 100 ja 250 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf.,
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Island

Tootja
Inpac AS,
Gjellebekkstubben 10,
3420 Lierskogen,
Norra

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani Noctissin
Austria
Desmopressin Actavis 0,1 mg Tabletten
Desmopressin Actavis 0,2 mg Tabletten
Belgia
Desmopressin Actavis 0,1mg tabletten
Desmopressin Actavis 0,2mg tabletten
Bulgaaria
Noctissin 0.1 mg tablets
Noctissin 0.2 mg tablets
Saksamaa
Desmopressin-Actavis 0,1 mg Tabletten
Desmopressin-Actavis 0,2 mg Tabletten
Eesti Desmopressin
Actavis
Iirimaa
Noctissin 0.1 mg Tablets
Noctissin 0.2 mg Tablets
Itaalia
Desmopressina Actavis 0,1 mg compresse
Desmopressina Actavis 0,2 mg compresse
Leedu
Desmopressin Actavis 0,1 mg tablets
Desmopressin Actavis 0,2 mg tablets
Läti
Desmopressin Actavis 0.1 mg tabletes
Desmopressin Actavis 0.2 mg tabletes
Holland
Desmopressine-acetaat Actavis 0,1 mg
Desmopressine-acetaat Actavis 0,2 mg
Norra Desmopressin
Actavis
Poola Noctissin
Portugal Desmopressina
Actavis
Rumeenia
Desmopressin Actavis 0.1 mg comprimate
Desmopressin Actavis 0.2 mg comprimate
Rootsi Desmopressin
Actavis
Slovakkia Radesin
0,1
mg
Radesin 0,2 mg
Ühendatud kuningriik
Desmopressin 0.1 mg Tablets
Desmopressin 0.2 mg Tablets

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


Infoleht on viimati kooskõlastatud: juunis 2009.