Dilatrend - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Dilatrend, 6,25 mg tabletid
Dilatrend, 25 mg tabletid
Karvedilool


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Dilatrend ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dilatrend"i võtmist
3.
Kuidas Dilatrend"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dilatrend"i säilitada
6.
Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON DILATREND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Karvedilool kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja
vasodilataatoriteks. Ravim on mõeldud südamehaiguste ja kõrgenenud vererõhu raviks.

Dilatrend sisaldab toimeainena karvedilooli, mis on veresooni laiendav (vasodilateeriv)
beeta-adrenoblokaator. Dilatrend"i kasutatakse stenokardia ja kerge, keskmise raskusega või raske
südamepaispuudulikkuse ravimiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DILATREND"I VÕTMIST

Ärge võtke Dilatrend"i:
- kui teil on esinenud vilistavat hingamist seoses astma või hingamisteede mõne muu haigusega
- kui teie südamepuudulikkus on viimasel ajal süvenenud, teil esineb vedelikupeetus organismis või
te vajate südametöö toetamiseks ravimite manustamist veenisiseselt
- kui te põete maksahaigust
- kui teil esineb südames ülejuhtehäireid (või südameblokaad)
- kui teil on esinenud ebameeldivaid reaktsioone karvedilooli või mõne Dilatrend"i koostisosa
suhtes.
Kui kasvõi üks eespool nimetatud seisunditest käib teie kohta, konsulteerige enne ravimi võtmist oma
arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dilatrend:
Kui te vastate kasvõi ühele järgmistest küsimustest JAATAVALT, teavitage sellest oma arsti või
meditsiiniõde ENNE ravimi võtma hakkamist:
- Kas teile on kunagi öeldud, et teie südamelöögisagedus on väga aeglane?
- Kas teile on kunagi öeldud, et teil esineb variantne stenokardia (e Prinzmetal"i stenokardia)?
- Kas teile on kunagi öeldud, et teil esineb mingeid teisi südameprobleeme?
- Kas teil on esinenud probleeme maksa, neerude või kilpnäärmega?
- Kas te olete suhkruhaige?
- Kas teil on feokromotsütoom (neerupealiste kasvaja, mis põhjustab vererõhu tõusu)?
- Kas teil esineb nahahaigus, mida teatakse psoriaasi nime all?
- Kas teil esineb vereringehäire (tavaliselt sõrmedes), mida nimetatakse Raynaud" sündroomiks?
- Kas te võtate mingeid teisi ravimeid südamehaiguse või kõrgvererõhu tõve raviks, mh
diureetikumid (vett väljutavad tabletid), kaltsiumikanalite blokaatorid (näiteks diltiaseem),
klonidiin või digoksiin?
- Kas te võtate ravimit nimega tsimetidiin?
- Kas te võtate ravimit nimega rifampitsiin (tuberkuloosi raviks)?
- Kas te võtate ravimeid nimetusega monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (depressiooni raviks)?
- Kas te võtate ravimit nimega klonidiin (migreeni, menopausist tingitud kuumalainete,
hüpertensiooni või Tourette" sündroomi raviks)?
- Kas teil on kunagi esinenud raskeid allergilisi reaktsioone või on teile allergia tõttu teostatud
desensibilseerivat ravi?
- Kas te kannate kontaktläätsi?
- Kas te olete rase või toidate last rinnaga? Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te rasestute
käesoleva ravimi võtmise ajal.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Sarnaselt teistele -adrenoblokaatoritele võib karvedilool suurendada teiste samaaegselt võetud
antihüpertensiivsete ravimite (nt alfa1-retseptorite antagonistid) või kõrvaltoimetena hüpotensiooni
põhjustavate ravimite vererõhku langetavat toimet.

Karvedilooli ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel on tekkinud südame erutusjuhte häireid. Seetõttu
tuleb -adrenoblokaatorite puhul verapamiili või diltiaseemi tüüpi kaltsiumikanalite blokaatorite või
teiste I klassi antiarütmikumide samaaegsel manustamisel hoolikalt jälgida EKG-muutusi ja
kontrollida patsiendi vererõhku. Nimetatud ravimeid ei tohi intravenoosselt koos manustada.

Karvediloolravi alustamisel või annuse suurendamisel (annuse täpsustamisel) tuleb regulaarselt
kontrollida digoksiini sisaldust seerumis.

Klonidiini ja karvedilooli koosmanustamisel tuleb ravi lõpetamisel kõigepealt lõpetada karvedilooli
manustamine ja seejärel mõned päevad hiljem klonidiini manustamine.

Insuliini või suukaudsete antidiabeetiliste ravimite hüpoglükeemiline toime võib tugevneda.
Maksaensüümide aktiivsust suurendavate ravimite (nt rifampitsiin) samaaegsel kasutamisel väheneb
karvedilooli sisaldus vereseerumis. Maksaensüümide aktiivsust vähendavate ravimite toimel (nt
tsimetidiin) suureneb karvedilooli sisaldus vereseerumis.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal mitte kasutada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu
lootele. Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te rasestute käesoleva ravimi võtmise ajal.
Sarnaselt teistele -adrenoblokaatoritele eritub karvedilool rinnapiima, mistõttu rinnaga toitmine tuleb
ravi ajal lõpetada/katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Kui te tunnete tablettide võtmise ajal pearinglust või väsimust, ärge juhtige ise autot või töötage
masinatega. Vältige alkoholi tarvitamist, kuna selle mõjul võivad haigusnähud ägeneda.


3.
KUIDAS VÕTTA DILATREND"I

Tablette manustatakse koos vedelikuga. Kroonilise südamepuudulikkuse korral soovitatakse
Dilatrend"i manustada koos toiduga.

Südamepuudulikkus: südamepuudulikkuse raviks võetakse tablette kaks korda päevas ­ hommikuti ja
õhtuti. Soovitatav annus ravi alustamisel on 3,125 mg 2 korda ööpäevas esimese kahe nädala jooksul.
Kui annus on talutav, suurendatakse annust 2-nädalaste intervallidega järk-järgult kuni 6,25 mg 2
korda ööpäevas, seejärel 12,5 mg 2 korda ööpäevas ja seejärel 25 mg 2 korda ööpäevas. Annust võib
suurendada kuni maksimaalse talutava annuseni. Ravimeid tuleb alati võtta koos toiduga. Ärge jätke
tablette kunagi võtmata, kui teil ei ole söögiisu.

Maksimaalne soovitatav annus patsiendil kehakaaluga kuni 85 kg on 25 mg 2 korda ööpäevas ja üle 85
kg kehakaaluga 50 mg 2 korda ööpäevas.

Südamepuudulikkuse ravi soovitatakse alustada haiglas erialaarsti järelvalve all.

Mõnikord võib teie südamepuudulikkuse seisund Dilatrend"i võtmise ajal halveneda, seda eelkõige
ravi alguses. Sellega võib kaasneda haigusnähtude ägenemine (näiteks väsimus, hingeldus) ja vedeliku
peetuse sümptomid (näiteks kehakaalu tõus ja jalgade tursed).

Teavitage oma arsti, kui teie haigusnähud või seisund halveneb. Sellisel juhul võib olla vajalik
Dilatrend"i või teiste teie poolt võetavate ravimite annuste muutmine.

Dilatrend"i võtmise ajal jätkake kindlasti teiste teile arsti poolt määratud südamepuudulikkuse ravimite
võtmist.

Kõrgvererõhutõbi: täiskasvanule on soovitatav annus ravi alguses esimese 2 päeva jooksul 12,5 mg 1
kord ööpäevas. Seejärel manustatakse 25 mg 1 kord ööpäevas. Vajadusel võib annust järk-järgult 2-
nädalaste intervallidega suurendada, kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 50 mg 1 kord ööpäevas
või jagatuna kaheks üksikannuseks (2 korda ööpäevas).
Eakale patsiendile on soovitatav algannus 12,5 mg 1 kord ööpäevas (mõnel patsiendil saadakse
soovitud tulemus juba selle annuse kasutamisel). Vajadusel võib annust 2-nädalaste intervallidega
suurendada, kuni maksimaalse ööpäevase terapeutilise annuseni.

Stenokardia: täiskasvanule on soovitatav algannus esimese 2 päeva jooksul 12,5 mg 1 kord ööpäevas.
Seejärel manustatakse 25 mg 2 korda ööpäevas.
Eakale patsiendile on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 50 mg jagatuna kaheks annuseks (2
korda ööpäevas).

Kui te võtate Dilatrend"i rohkem kui ette nähtud:
Üleannustamise korral võib tekkida liigne vererõhu langus ja südametöö aeglustumine, mis võivad
edasi kujuneda südamepuudulikkuseks, kardiogeenne sokk ja südameseiskus. Võivad tekkida
hingamishäired ja bronhospasm, oksendamine, teadvushäired, üldised krambid.
Kannatanu tuleb hospitaliseerida ja pidevalt jälgida tema elutähtsaid funktsioone, vajadusel toetav
ravi. Kuni mõni tund pärast ravimi sissevõtmist võib kutsuda esile oksendamist või teha maoloputust.

Kui te unustate Dilatrend"i võtta:
Ärge muretsege, kui te olete ühe annuse vahele jätnud. Kui järgmise tableti võtmiseni on piisavalt
aega, võtke unustatud annus järele. Järgmine annus võtke selleks ettenähtud ajal ilma seda
kahekordistamata.

Toimed, mis tekivad pärast Dilatrend"i kasutamise lõpetamist:
Ärge katkestage ravi Dilatrend"iga järsku, kui te ei ole eelnevalt arstiga konsulteerinud. Tablettide
järsul ärajätmisel võivad tekkida kõrvaltoimed. Arst juhendab teid, kuidas ravimi annust vähendada ja
ravi lõpetada.

Kui te võtate lisaks Dilatrend"ile klonidiini, ärge jätke seda ravimit kunagi ära ilma eelnevalt arstiga
rääkimata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Dilatrend põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad mingid nahareaktsioonid (näiteks esmakordne nahalööve või -sügelemine) või vilistav
hingamine, siis teavitage sellest otsekohe oma arsti (ärge lõpetage tablettide võtmist järsku). Osadel
inimestel võib tekkida pearinglus (eelkõige püsti tõusmisel), suur väsimustunne, peavalu, iiveldus või
oksendamine, kõhulahtisus või -kinnisus. Kõik nimetatud kõrvalnähud võivad eelkõige tekkida ravimi
võtmise alustamisel. Need haigusnähud avalduvad enamasti kergel kujul ja ei kesta väga kaua.

Vähestel inimestel võib tekkida unehäireid, depressiivne meeleolu, südamelöögisageduse
aeglustumine (kaasneda võib nõrkusetunne ja suur väsimus), külmad käed või jalad, jalgade või
pahkluu piirkonna paistetus ja samuti torkimisetunne või valu kätes-jalgades. Osadel inimestel võib
tekkida ninakinnisus, astmanähud või hingamisraskus. Võimalik on kehakaalu tõus ja osadel
südamepuudulikkusega patsientidel võib kolesterooli (vererasvad) sisaldus veres suureneda.

Osadel inimestel võib tekkida valu rinnapiirkonnas, gripilaadsed nähud, nägemishäired, suu või
silmade kuivus, higistamise suurenemine, maksatalitluse muutused, kõrvalekalded verenäitajates, pulsi
oluline aeglustumine või urineerimissageduse muutused. Kui teil esineb seisund, mida nimetatakse
vahelduvaks lonkamiseks (kõndimise järgselt äkki tekkinud valu säärelihastesse, mille põhjuseks on
verevarustusehäired), võivad need sümptomid ravimi võtmise ajal halveneda. Meestel on harvadel
juhtudel teavitatud impotentsuse (raskused erektsiooni saavutamisel) tekkest. See võib olla tingitud nii
ravimi võtmisest kui ka teistest põhjustest. Väga harva on kirjeldatud verevalumite kergemat teket ja
verejookse (näiteks igemete veritsus või seedetrakti verejooksud). Harva võib tekkida ajutine
neerutalitluse häire, mis põhjustab kuseerituse vähenemist, naha sügelemist ja mõnikord ka jalgade,
käte ja näo turset. Arst võib vajadusel ravimi annuseid muuta.

Kui teil tekib eespool nimetatud või teisi murettekitavaid sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

Suhkruhaiguse korral võib Dilatrend"i võtmise ajal olla vajalik veresuhkru väärtuste sagedasem
kontroll, kuna ravim võib varjata väga madalale veresuhkru tasemele viitavaid nähtusid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. DILATREND"I
SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Dilatrend"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Dilatrend sisaldab

-
Üks Dilatrend tablett sisaldab toimeainena 6.25 mg või 25 mg karvedilooli.
-
Abiained on laktoos, sahharoos, povidoon, krospovidoon, kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat ja kollane raudoksiid E172 (6,25). Nendel koostisosadel toime puudub.


Kuidas Dilatrend välja näeb ja pakendi sisu

Dilatrend 6,25 mg tabletid on kollast värvi ümmargused tabletid, mille mõlemal poolel on
poolitusjoon.
Dilatrend 25 mg tabletid on valget kuni kahvatukollast või kahvatubeezi värvi ümmargused tabletid,
mille mõlemal poolel on poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Müügiloa hoidja
Roche Eesti OÜ
Lõõtsa 2
11415 Tallinn, Eesti
Tel: + 372 6 177 380

Tootja
Roche Latvija SIA
G.Astras iela 8b
LV-1082 Riia, Läti


Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2009