Cestal cat flavour - tablett (20mg +80mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cestal Cat Flavour, tabletid kassidele.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained: |
|
|
Üks tablett sisaldab: |
|
|
prasikvanteeli | 20,0 mg |
|
püranteeli | 80,0 mg | (ekvivalentne 230 mg püranteelembonaadiga) |
Abiained:
maksa lõhna- ja maitseaine
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
RAVIMVORM
Tablett.
Kollakad, lamedad poolitusjoonega tabletid, mida saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Kass.
.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Järgnevate nematoodide ja tsestoodide põhjustatud nakkuse raviks kassidel: *askariidid: Toxocara cati, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja noorvormid) *kõõrpead: Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala (täiskasvanud)
*paelussid: Taenia spp, Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis (täiskasvanud ja noorvormid).
.Vastunäidustused
Mitte kasutada koos piperasiini sisaldavate ravimitega.
.Erihoiatused
Ei ole.
. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.
.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Cestal Cat Flavour on ohutu ja madala toksilisusega. Ohutuskatsete käigus ei avastatud kolmekordsete soovitatud annuste manustamisel kliinilisi, hematoloogilisi või biokeemilisi kõrvalreaktsioone.
.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samaaegselt koos piperasiini sisaldavate ravimitega. Piperasiin on püranteeli antagonist. Teisi koostoimeid ei ole teada.
.Annustamine ja manustamisviis
Üks tablett 4 kg kehamassi kohta, mis vastab toimeaine järgmistele annustele:
*prasikvanteeli | 5 mg/kg |
*püranteeli | 20 mg/kg |
Tabletid anda kas otse suhu või segatuna söödaga.
Soovitatav on manustada ravimit vahetult enne söötmist. Enne manustamist ei ole eelnev söögist eemal hoidmine ega eridieet vajalik.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Cestal Cat Flavour`i üleannustamisest tingitud kõrvalnähte esineb harva. Ohutuskatsetes ei täheldatud kolmekordsel üleannustamisel ühtegi toksilist efekti.
Üleannustamise kahtlusel tuleb rakendada vajadusel sümptomaatilist ravi.
. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Kinoliini derivaadid ja sarnased ained.
ATC-vet kood: QP52AA83.
Farmakodünaamilised omadused
Cestal Cat Flavour on laia toimespektriga anthelmintikum, mis toimeainetena sisaldab prasikvanteeli ja püranteelembonaati. See kombinatsioon toimib kassidel levinud paelusside ja ümarusside ning ka nende noorvormide suhtes. Prasikvanteel toimib paelusside vastu, seda kasutatakse nii humaanmeditsiinis kui veterinaarias ning sellel on toime oluliste paelusside (Taenia taeniaformis, T. pisiformis, T. hydatigena, Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis) suhtes kassidel. Püranteel toimib kassidel levinud askariidide (Toxocara cati, Toxascaris leonina) ja kõõrpealiste (Ancylostoma tubaeformae, Uncinaria stenocephala) suhtes, manustatuna ühekordses annuses 20 mg kg KM kohta.
Vastavalt ohutuskatsetele on Cestal Cat Flavour madala toksilisusega.
Farmakokineetilised andmed
Kõigil testitud loomaliikidel imendub prasikvanteel suukaudse manustamise järel seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne seerumisisaldus saavutati 0,3–2 tunni möödudes ja ravim jaotub kiiresti kõigisse elunditesse. Umbes 80% annusest eritub uriiniga metaboliitidena. 90% manustatud annusest eritub 24 tunni jooksul.
Püranteelembonaadi imendumine seedetraktist on väga piiratud. See eritub peamiselt roojaga. Alla 15% eritub uriiniga muutumatult ja metaboliitidena.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Laktoos, nisutärklis, povidoon K-90, talk, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, kuivatatud pärm, maksa lõhna- ja maitseaine.
.Sobimatus
Ei ole teada.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
.Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Esmane pakend: blisterpakend.
Teisene pakend: pappkarp.
Pakend: 2 tabletti blisterpakendis. 5 või 25 blistrit pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MÜÜGILOA HOIDJA
Ceva Sante Animale
10 Avenue de la Ballastiere
33500 Libourne Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.10.2014
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2014
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.