Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Cefazolin hospira 1g - inj / inf lahuse pulber 1g n1; n5; n10; n25 - Pakendi infoleht

ATC Kood: J01DB04
Toimeaine: Cefazolin
Tootja: Hospira UK Limited

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Cefazolin Hospira 1 g süste- või infusioonilahuse pulber

Cefazolin Hospira 2 g süste- või infusioonilahuse pulber

Tsefasoliin (tsefasoliinnaatriumina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Cefazolin Hospira ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Cefazolin Hospira kasutamist

3.Kuidas Cefazolin Hospira’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Cefazolin Hospira’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Cefazolin Hospira ja milleks seda kasutatakse

Cefazolin Hospira sisaldab toimeainet tsefasoliini (tsefasoliinnaatriumina).

Tsefasoliin kuulub tsefalosporiinantibiootikumide rühma, mille toime põhineb bakterite hävitamisel.

Tsefasoliini kasutatakse selliste infektsioonide puhul, mida põhjustav bakter on teadaolevalt või tõenäoliselt tsefasoliini suhtes tundlik. Seda kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:

-Naha infektsioonid

-Luude ja liigeste infektsioonid

Cefazolin Hospira’t võidakse manustada ka enne ja pärast operatsioone, et ära hoida infektsiooni tekkimist.

2. Mida on vaja teada enne Cefazolin Hospira kasutamist

Ärge kasutage Cefazolin Hospira’t:

-kui olete tsefasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon penitsilliini või sarnase antibiootikumi suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Cefazolin Hospira kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

-kui teil on olnud kerge allergiline reaktsioon penitsilliini või sarnase antibiootikumi suhtes (nt nahalööve, millega võis kaasneda sügelus).

-kui te olete allergiline mis tahes muu aine suhtes, mida käesolevas infolehes ei ole nimetatud.

-kui teil on kunagi olnud probleeme soolestikuga, eeskätt koliit (soolepõletik).

-kui teil on mõni neeruhaigus.

-kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil.

Riskitegurid, mis põhjustavad K-vitamiini puudust või riskitegurid, mis mõjutavad teisi verehüübimismehhanisme. Harvadel juhtudel võib tsefasoliinravi ajal esineda verehüübimishäireid.

CEFAZOLIN HOSPIRA 1G_29641_PIL_296412x1

Lisaks võib verehüübimishäireid esineda patsientidel, kellel on haigused, mis võivad põhjustada või ägestada veritsemisi, nt hemofiilia, mao ja soolestiku haavandid. Sellisel juhul jälgitakse teie vere hüübivust.

Seda ravimit ei tohi manustada süstena seljaaju ümbritsevasse lülisambakanalisse (intratekaalselt), sest on teatatud kesknärvisüsteemi intoksikatsioonist (sh krambid).

Cefazolin Hospira’t ei tohi manustada enneaegsetele ja alla ühe kuu vanustele vastsündinutele.

Tsefasoliini pika-ajaline kasutamine võib põhjustada superinfektsioone. Teie arst jälgib hoolikalt teie seisundit ning vajadusel määrab ravi.

Muud ravimid ja Cefazolin Hospira

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ja taimsete ravimite kohta. Põhjuseks on asjaolu, et Cefazolin Hospira võib mõjutada mõningate ravimite toimet, samuti võivad teatud ravimid mõjutada Cefazolin Hospira toimet.

Eeskätt rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

-aminoglükosiidid või teised antibiootikumid (kasutatakse infektsioonide raviks)

-probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)

-K-vitamiin

-antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks)

-furosemiid (diureetikum)

-suukaudsed rasestumisvastased pillid

Samuti rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui teil on tarvis teha uriini analüüs glükoosi määramiseks või vereanalüüse.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tsefasoliin ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Cefazolin Hospira sisaldab naatriumi

Üks 1 g viaal sisaldab ligikaudu 2,2 mmol (50,6 mg) naatriumi. Üks 2 g viaal sisaldab ligikaudu 4,4 mmol (101,2 mg) naatriumi.

Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

3.Kuidas Cefazolin Hospira’t kasutada

Cefazolin Hospira’t manustab teile arst või õde. Seda manustatakse teile ühel viisil järgmistest:

-süstena lihasesse (nt käsivarre lihasesse).

-aeglase süstena veeni. Selleks võib kuluda 3 kuni 5 minutit.

-läbi peenikese vooliku veeni: seda nimetatakse intravenoosseks infusiooniks.

Arst määrab teie Cefazolin Hospira annuse sõltuvalt teie vanusest, kehakaalust, infektsiooni raskusest ja sellest, kui hästi teie neerud töötavad. Arst selgitab teile seda lähemalt.

Täiskasvanud ja eakad

-Infektsiooni korral jääb annus vahemikku 1 g kuni 6 g ööpäevas, sõltuvalt infektsiooni raskusest.

-Kui teil on tulemas operatsioon, võidakse teile manustada 1 g 30…60 minutit enne operatsiooni alustamist.

-Kauem kestvate operatsioonide korral võidakse teile operatsiooni ajal lisaks manustada 500 mg kuni 1 g ravimit. Ravi Cefazolin Hospira’ga võidakse jätkata veel 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, et ära hoida infektsioonide teket.

Kasutamine lastel ja imikutel (1 kuu vanustel ja vanematel)

Arst määrab annuse vastavalt lapse kehakaalule. Lastel on ööpäevane annus 25 mg kuni 50 mg/kg kohta. Sõltuvalt infektsiooni raskusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni kg kohta.

Neeruhaigusega täiskasvanud ja lapsed

Kui teil on mõni neeruhaigus, võidakse teile manustada väiksem annus. Võimalik, et peate andma vereanalüüse, mille järgi saab hinnata, kas teile manustatav annus on selline, nagu vajate.

Kui teile manustatakse Cefazolin Hospira’t rohkem kui ette nähtud

Kui arvate, et teile manustati liiga palju Cefazolin Hospira’t, rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked allergilised reaktsioonid (väga harv, võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000st) Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, rääkige sellest kohe oma arstile.

Nähtudeks võivad olla:

-järsku tekkiv näo, kurgu, huulte või suu paistetus. See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust.

-järsku tekkiv käte, labajalgade ja hüppeliigese piirkonna paistetus.

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10st)

-nahalööve

-iiveldus ja oksendamine

-kõhulahtisus

-valu ja kudede kõvastumine süstekohas

Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui 1 inimesel 100st)

-pärmseene infektsioon suus

-palavik

-krambid

-veenipõletik

-hingamisraskus, sageli koos köhaga

-nahapunetus, nahasügelus, liigesevalud, nahakahjustused, laialdane lööve, nõgestõbi

Harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 1000st)

-sügelus tupes või eritis tupest

-muud infektsioon

-teatud vererakkude arvu suurenemine

-pearinglus

-hingamisprobleemid

-köha

-vesine nohu

-isukaotus

-maksaprobleemid (nähtav vereanalüüsides)

-tugev lööve, mis tekib kiiresti, naha villistumine ja irdumine ning villid võivad tekkida ka suhu

-äärmine väsimus/nõrkus

-valu rinnus

Väga harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000st)

-probleemid vere hüübimisel

-jämesoole (kooloni) põletik. Nähtudeks on kõhulahtisus, tavaliselt lima ja verd sisaldav väljaheide, kõhuvalu ja palavik

-sügelus suguelunditel

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Cefazolin Hospira’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cefazolin Hospira sisaldab

-Toimeaine on tsefasoliinnaatrium. Cefazolin Hospira on saadaval klaasviaalides, mis sisaldavad 1 g või 2 g tsefasoliini.

-Cefazolin Hospira ei sisalda teisi koostisosasid.

Kuidas Cefazolin Hospira välja näeb ja pakendi sisu

Cefazolin Hospira on pulber. See on värvuselt valge või peaaegu valge. Ravim on klaasviaalis.

Enne patsiendile manustamist tuleb Cefazolin Hospira’st valmistada lahus, lisades viaali sisule steriilset vedelikku.

Viaalist tõmmatakse välja õige kogus ravimit. See manustatakse patsiendile kas süstena või lisatakse infusioonilahuse kotti ning manustatakse tilkinfusioonina veeni.

Cefazolin Hospira on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 5, 10 või 25 viaali karbi kohta. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Hospira UK Limited Queensway

Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW Ühendkuningriik

Tootjad

Hospira UK Limited Queensway

Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW Ühendkuningriik

Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11, 1316 BN, Almere

Holland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Belgia: Cefazolin Hospira 1 g 2g poeder voor oplossing voor injective of infusie

Bulgaaria: Цефазолин Хоспира Eesti, Poola: Cefazolin Hospira

Prantsusmaa: Céfazoline Hospira 500 mg, poudre pour solution pour injection, Céfazoline Hospira 1g 2g, poudre pour solution injectable / pour perfusion

Saksamaa: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung Ungari: Cefazolin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz, Cefazolin Hospira 1g 2g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Itaalia, Portugal: Cefazolina Hospira

Läti: Cefazolin Hospira 1 g 2g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Leedu: Cefazolin Hospira 1g 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Holland: Cefazoline Hospira 1 g poeder voor oplossing voor injective of infusie

Rumeenia: Cefazolină Hospira 1 g 2g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Sloveenia: Cefazolin Hospira 1g, 2g – prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Slovakkia: Cefazolin Hospira 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Hispaania: Cefazolina Hospira 1g 2g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2014.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Cefazolin Hospira 1 g süste- või infusioonilahuse pulber

Cefazolin Hospira 2 g süste- või infusioonilahuse pulber

Tsefasoliin (tsefasoliinnaatriumina)

Täielik teave ravimi määramise kohta: vt ravimi omaduste kokkuvõte.

Ravimvorm

1 g: 10 ml I tüüpi selgest klaasist viaal, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja alumiiniumkaanega.

2 g: 20 ml I tüüpi selgest klaasist viaal, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja alumiiniumkaanega.

Viaalides on valge või peaaegu valge steriilne kristalliline pulber.

Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 5, 10 või 25 viaali karbi kohta. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Annustamine ja manustamisviis

Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid:

Tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid

Tavaline annus täiskasvanutele on 1 g kuni 2 g ööpäevas, mis manustatakse kahe või kolme võrdse annusena (üks annus iga 8 või 12 tunni järel).

Mõõdukalt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid

Tavaline annus on 3 g kuni 4 g ööpäevas, mis manustatakse kolme või nelja võrdse annusena (üks annus iga 6 või 8 tunni järel).

Raskete infektsioonide korral võib manustada kuni 6 g ööpäevas kolme või nelja võrdse annusena (üks annus iga 6 või 8 tunni järel).

Kasutamine perioperatiivseks profülaktikaks

Soovitatavad annused postoperatiivsete infektsioonide ärahoidmiseks kontamineeritud või potentsiaalselt kontamineeritud kirurgiliste protseduuride korral on järgmised:

a.1 g kuni 2 g manustatakse veenitee kaudu 30 minutit kuni 1 tund enne kirurgilise operatsiooni algust.

b.Kauakestvate kirurgiliste protseduuride korral manustatakse operatsiooni ajal 500 mg kuni 1 g intravenoosselt (manustamist võib varieerida sõltuvalt operatiivse protseduuri kestusest).

c.24 tunni jooksul pärast operatsiooni manustatakse iga 6 kuni 8 tunni järel intravenoosselt 500 mg kuni 1 g.

On tähtis, et (1), preoperatiivne annus manustatakse vahetult (30 minutit kuni 1 tund) enne protseduuri alustamist, nii et esimese kirurgilise sisselõike hetkeks on seerumis saavutatud piisav antibiootikumisisaldus; ja (2), tsefasoliini manustatakse vajadusel sobivate intervallide järel ka kirurgilise operatsiooni ajal, et säilitada piisav antibiootikumi sisaldus sellel ajal, kui ekspositsioon infitseerivatele organismidele on suurim. Soovitatav intervall korduvate annustamiste vahel on 4 tundi (alates esimesest preoperatiivsest annusest). Tsefasoliini profülaktiline annustamine tuleb tavaliselt lõpetada 24 tunni jooksul pärast kirurgilist protseduuri. Selliste kirurgiliste operatsioonide puhul, kui infektsiooni tagajärjed võivad olla eriti halvad (nt operatsioon avatud südamel), võidakse tsefasoliini manustamist jätkata 48 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.

Neerukahjustusega täiskasvanud patsiendid

Tuleb manustada sobiv algannus. Järgnevad annused kohandatakse vastavalt neerukahjustuse astmele, infektsiooni raskusele ja patogeeni tundlikkusele.

Tsefasoliini säilitusravi neerukahjustusega patsientidel

Kreatiniini kliirens

Seerumi kreatiniin

Ööpäevane

Annustamisintervall,

(ml/min)

(mg/100 ml)

koguannus

mille järgi tuleb

 

 

 

koguannus ööpäeva

 

 

 

peale ära jaotada

≥ 55

≤ 1,5

Tavaline annus*

Ei muudeta

35…54

1,6…3,0

Tavaline annus*

Vähemalt 8 tundi

11…34

3,1…4,5

Pool tavalisest

12 tundi

 

 

annusest

 

≤ 10

≥ 4,6

Veerand tavalisest

18…24 tundi

 

 

annusest

 

*Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendi ööpäevane annus.

Hemodialüüsipatsientidel sõltub raviskeem dialüüsitingimustest.

Vt ka lõik 4.4.

Lapsed:

Tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid

Soovitatav annus on 25…50 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni neljaks võrdseks annuseks (üks annus iga 6, 8 või 12 tunni järel).

Mõõdukalt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid

Soovitatav annus on 100 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, mis jagatakse kolmeks kuni neljaks võrdseks annuseks (üks annus iga 6 või 8 tunni järel).

Enneaegsed ja alla 1 kuu vanused vastsündinud

Kuna enneaegsete ja alla 1 kuu vanuste vastsündinute puhul ei ole ohutus tõestatud, siis ei ole neil patsientidel soovitatav tsefasoliini kasutada.

Lastele annustamise juhised

Kehakaal

5 kg

10 kg

15 kg

20 kg

25 kg

25 mg/kg ööpäevas jagatud

63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

annusena iga 12 tunni järel

 

 

 

 

 

25 mg/kg ööpäevas jagatud

42 mg

85 mg

125 mg

167 mg

208 mg

annusena iga 8 tunni järel

 

 

 

 

 

25 mg/kg ööpäevas jagatud

31 mg

62 mg

94 mg

125 mg

156 mg

annusena iga 6 tunni järel

 

 

 

 

 

50 mg/kg ööpäevas jagatud

125 mg

250 mg

375 mg

500 mg

625 mg

annusena iga 12 tunni järel

 

 

 

 

 

50 mg/kg ööpäevas jagatud

83 mg

166 mg

250 mg

333 mg

417 mg

annusena iga 8 tunni järel

 

 

 

 

 

50 mg/kg ööpäevas jagatud

63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

annusena iga 6 tunni järel

 

 

 

 

 

100 mg/kg ööpäevas jagatud

167 mg

333 mg

500 mg

667 mg

833 mg

annusena iga 8 tunni järel

 

 

 

 

 

100 mg/kg kehakaalu kohta

125 mg

250 mg

375 mg

500 mg

625 mg

ööpäevas jagatud annusena

 

 

 

 

 

iga 6 tunni järel

 

 

 

 

 

Neerukahjustusega lapsed

Tuleb manustada sobiv algannus. Järgnevad annused kohandatakse vastavalt neerukahjustuse astmele, infektsiooni raskusele ja patogeeni tundlikkusele.

Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 70…40 ml/min) lastele piisab 60% ööpäevasest annusest, mis manustatakse jagatuna üksikannusteks iga 12 tunni järel.

Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 40…20 ml/min) lastele piisab 25% ööpäevasest annusest, mis manustatakse jagatuna üksikannusteks iga 12 tunni järel.

Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 20…5 ml/min) lastele piisab 10% ööpäevasest annusest, mis manustatakse iga 24 tunni järel.

Kõik need juhised kehtivad pärast algannuse manustamist.

Eakad patsiendid:

Normaalse neerufunktsiooniga eakatel patsientidel puudub vajadus annuste kohandamiseks.

Ravi kestus:

Sõltub haiguse kulust. Kooskõlas antibiootikumravi üldise raviprintsiibiga jätkatakse tsefasoliinravi vähemalt 2 kuni 3 päeva pärast palaviku kadumist või kuni on tõendatud, et infektsioon on kadunud.

Manustamisviis

Cefazolin Hospira 1 g süste- või infusioonilahuse pulber manustatakse sügava intramuskulaarse süstena (i.m.), aeglase intravenoosse süstena (i.v.) või aeglase intravenoosse infusioonina. Cefazolin Hospira 2 g süste- või infusioonilahuse pulber manustatakse aeglase intravenoosse süstena (i.v.) või aeglase intravenoosse infusioonina.

Kasutusjuhised

Cefazolin Hospira on steriilne süstelahuse pulber, mis tuleb enne patsiendile manustamist lahustada. Lahustamiseks kasutatav lahusti kogus sõltub manustamisviisist.

Soovitatav on kasutada värskelt valmistatud lahuseid. Valmislahuse omadused säilivad vähemalt 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C või 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C kuni 8°C.

Lahustamisel süstevees saab tsefasoliini pulbrist kahvatukollane kuni kollast värvi selge lahus.

Intramuskulaarne süstimine

Lahustage Cefazolin Hospira 1 g ühes järgmistest sobivatest lahustites vastavalt allpool lahjenduse tabelis olevatele soovitustele:

-süstevesi

-0,9% naatriumkloriidi lahus

-0,5% lidokaiinvesinikkloriidi lahus

Raputage, kuni pulber on täielikult lahustunud.

Tabel: Ravimi lahustamine intramuskulaarseks süstimiseks

Viaali sisu

Lisatava lahusti kogus

Ligikaudne kontsentratsioon

1 g

4 ml

250 mg/ml

Intravenoosne süstimine

Lahustage Cefazolin Hospira ühes järgmistest sobivatest lahustitest vastavalt allpool lahjenduse tabelis olevatele soovitustele:

-süstevesi

-0,9% naatriumkloriidi lahus

Valmislahuseid, mille valmistamiseks on kasutatud 0,5% lidokaiinvesinikkloriidi lahust, ei tohi intravenoosselt manustada.

Tabel: Ravimi lahustamine intravenoosseks süstimiseks

Viaali sisu

Lisatava lahusti kogus

Ligikaudne kontsentratsioon

1 g

4 ml

250 mg/ml

2 g

8 ml

250 mg/ml

Cefazolin Hospira 1 g süstitakse aeglaselt kolme kuni viie minuti jooksul. Mingil juhul ei tohi lahust süstida kiiremini kui 3 minutit. Süstida tuleb otse veeni või läbi kanüüli, mille kaudu patsiendile manustatakse intravenoosset lahust.

Cefazolin Hospira 2 g süstitakse aeglaselt 30 kuni 60 minuti jooksul.

Vahelduv ja pidev intravenoosne infusioon

Tsefasoliini saab manustada otse veeni kas pidevinfusioonina või vahelduva infusioonina. Cefazolin Hospira manustamine võib toimuda kombinatsioonis juba käimasoleva intravenoosse raviga, kas primaarse konteineri kaudu või teise infusioonipudeli kaudu.

Cefazolin Hospira tuleb esmalt lahustada ühes kirjeldatud veeni süstimiseks sobivas lahustis.

Edasine lahjendamine peab toimuma ühega järgmistest sobivatest lahustites vastavalt alljärgnevale lahjenduste tabelile:

-0,9% naatriumkloriidi lahus

-Ringeri laktaadi lahus

-Süstevesi

Lahjenduste tabel vahelduva ja pideva intravenoosse infusiooni jaoks

Viaali sisu

Lahustamine

Edasilahjendamine

Ligikaudne

 

Lisatava lahusti

Lisatava lahusti kogus

kontsentratsioon

 

minimaalne kogus

 

 

1 g

4 ml

50 ml…100 ml

10 mg/ml…19 mg/ml

2 g

8 ml

50 ml…100 ml

19 mg/ml…34 mg/ml

Lisage soovitatav kogus lahustit ravimi lahustamiseks ja raputage hoolikalt, kuni viaali sisu on täielikult lahustunud. Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi.

Ravimi edasilahjendamiseks kasutage värskelt valmistatud lahust.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kogu allesjäänud lahus tuleb minema visata.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Sobimatus

Tsefasoliini sisaldavaid lahuseid ei tohi segada verega või teiste valgu hüdrolüsaatidega. See on kokkusobimatu aminoglükosiidide, tetratsükliinide, erütromütsiini, askorbiinhappe, B-vitamiini kompleksi, bleomütsiinsulfaadi, glütseptaatkaltsiumglükonaadi, kaltsiumi ja tsimetidiinvesinikkloriidiga.

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud kasutusjuhiste lõigus.

Kõlblikkusaeg

AVAMATA

2 aastat

VALMISLAHUS:

Kautusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud mitte rohkem kui 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C või 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C kuni 8°C.

Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kasutuseelse säilitamisaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja ning need ei tohi ületada aegu, mida on eespool kirjeldatud keemilis-füüsikalise stabiilsuse lõigus.

Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoidke viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.