Cuprymina

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE

Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus

Vask(⁶⁴Cu)kloriid

Enne Cupryminaga kombineeritud ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

                         

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

 

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes seda protseduuri läbi viib.

 

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

 

Infolehe sisukord

Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse

 

Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist

 

Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada

 

Võimalikud kõrvaltoimed

 

Kuidas Cupryminat säilitada

 

Pakendi sisu ja muu teave

    

Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse

Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.

Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor, mis sisaldab toimeainena vask(⁶⁴Cu)kloriidi. Vask-64 on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm. See kiirgab radioaktiivsust, mis on vajalik mõnede protseduuride läbiviimiseks, mida teil võidakse teha.

Cupryminat kasutatakse radiomärgistamiseks. See on meetod, mille korral mingi aine märgistatakse (radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga. Cupryminat kasutatakse teatud ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos toimeainega vask(⁶⁴Cu)kloriid. Need ained on kandjad, mis viivad radioaktiivsuse soovitud kohta. Kandjad võivad olla näiteks ained, mis on välja töötatud selleks, et nad tunneksid organismis ära teatud rakud, sealhulgas kasvajarakud.

⁶⁴Cu-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese koguse radioaktiivsusega. Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasulikkus on suurem, kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.

Palun tutvuge ka Cupryminaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.

Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist

Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada:           

kui olete vase või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui olete rase või arvate end olevat rase.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriti ettevaatlik tuleb Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamisel olla imetamise korral.

Lapsed ja noorukid

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada. 19

Muud ravimid ja Cupryminaga radiomärgistatud ravimid

Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada uuringutulemuste tõlgendamist.

Ei ole teada, kas vask(⁶⁴Cu)kloriid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, sest vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui on vähimgi võimalus, et te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te toidate last rinnaga.

Kahtluse korral pidage nõu Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamisprotseduuri läbiviiva nukleaarmeditsiini arstiga.

Kui te olete rase

Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.

Kui te imetate

Teil palutakse rinnaga toitmine katkestada.

Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal te võite rinnaga toitmist uuesti alustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Palun lugege hoolikalt selle ravimi pakendi infolehte.         

Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada

Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad. Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal. Seda ravimit manustavad üksnes inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada. Nad kannavad hoolt selle eest, et ravimit kasutatakse hoolikalt, ja selgitavad oma tegevust.

Cupryminaga radiomärgistatud ravimi annuse määrab kindlaks teie nukleaarmeditsiini arst. Sõltuvalt Cupryminaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.

Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamine ja protseduuri läbiviimine

Cupryminat kasutatakse üksnes kombinatsioonis teise ravimiga, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud Cupryminaga kombineerimiseks ning seejärel manustamiseks.

Protseduuri kestus

Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.

Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist

Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid. Küsimuste korral võtke palun ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Kui teile manustatakse rohkem Cupryminaga radiomärgistatud ravimit, kui ette nähtud

Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike. Üleannustamise korral saate vastavat ravi. 20

Kui teil on lisaküsimusi Cuprymina kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri läbi viib.         

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist kannab see organismi teatud koguses ioniseerivat kiirgust (radioaktiivsust), mis võib suurendada pahaloomuliste kasvajate või sünnidefektide tekkeriski. Kõigil juhtudel on kiirgusest tulenev risk väiksem kui haigusega seotud riskid.

Lisateave on radiomärgistatava ravimi pakendi infolehes.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kuidas Cupryminat säilitada

Teil ei ole vaja seda toodet säilitada. Cupryminat säilitab spetsialist selleks ettenähtud ruumides. Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike seaduste kohaselt.

Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast tähist EXP.

Cupryminat säilitatakse originaalpakendis, mis tagab kaitse radioaktiivsuse eest.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cuprymina sisaldab

Toimeaine on vask(⁶⁴Cu)kloriid. 1 ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(⁶⁴Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile ⁶⁴Cu-le. Ühes viaalis sisalduv radioaktiivsus on vahemikus 925…2770 MBq (kalibreerimisajal), mis vastab 0,25…0,75 mikrogrammile vask-64-le. (MBq: megabekrell; bekrell on radioaktiivsuse mõõtühik)

 

Teised koostisosad on vesinikkloriidhape (0,1 N) ja süstevesi.

 

Kuidas Cuprymina välja näeb ja pakendi sisu

Cuprymina on steriilne, selge ja värvitu lahus, mis on villitud 10 mL viaalidesse.

Igas pakendis on üks volframkonteinerisse pakendatud viaal.

Lahuse kogus viaalis on 1…3 milliliitrit (vastab kalibreerimisajal radioaktiivsusele 925…2770 MBq).

Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.

Müügiloa hoidja

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc

73042 Casarano (LE) – Itaalia

Tel 0039 083 321 1348 või 0039 073 356 0354

Faks 0039 089 983 1005 või 0039 073 356 0376

E-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. 21

Tootja

ACOM S.p.A.

Località Cavallino snc

62010 Montecosaro (MC) – Itaalia

Infoleht on viimati uuendatud

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Cuprymina täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.

Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.