Clopidogrel Zentiva
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Zentiva 75mg õhukese polümeerikattega tabletid
klopidogreel
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (klopidogreelvesiniksulfaadina).
3. ABIAINED
Sisaldab ka: hüdrogeenitud kastoorõli ja laktoosi. Täiendav info vt infoleht.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
50x1 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
7 õhukese polümeerikattega tabletti
50 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30°C (PVC/PVDC/alumiinium blistrid)
Või See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (alumiiniumist blistrid)
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
SANOFI
174 Avenue de France - F-75013 Paris - Prantsusmaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/08/465/00114 tabletti
EU/1/08/465/002 14 tabletti
EU/1/08/465/003 28 tabletti
EU/1/08/465/004 28 tabletti
EU/1/08/465/005 30 tabletti
EU/1/08/465/006 30 tabletti
EU/1/08/465/007 50x1 tabletti
EU/1/08/465/008 50x1 tabletti
EU/1/08/465/009 84 tabletti
EU/1/08/465/010 84 tabletti
EU/1/08/465/011 90 tabletti
EU/1/08/465/012 90 tabletti
EU/1/08/465/013 100 tabletti
EU/1/08/465/014 100 tabletti
EU/1/08/465/018 7 tabletti
EU/1/08/465/019 7 tabletti
EU/1/08/465/021 50 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Clopidogrel Zentiva 75 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL
(BLISTER/7, 14, 28 või 84 tabletti)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Zentiva 75mg õhukese polümeerikattega tabletid
klopidogreel
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
SANOFI
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
4. PARTII NUMBER
Lot:
5. MUU
Nädalapäev:
E
T
K
N
R
L
P
1. nädal
2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel)
3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)