Convulex 300 mgml - tilgad 300mg / ml 100ml - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Convulex 300 mg/ml suukaudne lahus, tilgad naatriumvalproaat
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Raseduse ajal manustatud valproaat võib põhjustada sünnidefekte ja lapse varase arengu häireid. Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel.
Teie arst räägib teile sellest, kuid te peate samuti järgima nõuandeid selle infolehe 2. lõigus. Teavitage oma arsti viivitamatult kui rasestute või kahtlustate rasedust.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Convulex 300 mg/ml (Convulex) ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist
3.Kuidas Convulex’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Convulex’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Convulex 300 mg/ml (Convulex) ja milleks seda kasutatakse
Convulex’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane toime erinevat tüüpi epilepsiahoogude korral. Toimeaine vabaneb seedetraktis. Ravim eritub maksa ja neerude kaudu.
Convulex on näidustatud epilepsia raviks.
Convulex’iga ravitakse maniat. See on vaimse seisundi häire, mille puhul te võite tunda end väga erutatud, elevil, entusiastliku või hüperaktiivsena. Mania tekib haiguse korral, mida nimetatakse bipolaarseks häireks. Convulex’i võib kasutada, kui liitiumi sisaldavad ravimid on vastunäidustatud või talumatud.
2. Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist
Ärge võtke Convulex’i:
-kui olete naatriumvalproaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil on maksatalitluse häired;
-kui teie suguvõsas on esinenud maksahaigust;
-kui teil kõhunäärmetalitluse häired;
-kui teil esineb porfüüria (harvaesinev maksahaigus).
-kui teil on hüübimishäired
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Convulex’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga:
-kui teil tekib kõhuvalu, söögiisukaotus, iiveldus ja/või oksendamine, üldine nõrkus või halb enesetunne. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kuna need võivad olla raskekujulise maksakahjustuse või pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid. Võimaliku eluohtliku seisundi tekkeoht on eriti kõrge lastel (alla
-kui krambihood on sagenenud; see võib olla maksakahjustuse näht või ajutalitlusehäire (nt võtate Convulex’ile lisaks fenütoiini);
-enne kirurgilist protseduuri; rääkige arstile, et võtate Convulex’i;
-kui teil esineb kusihappetsükli ensüümipuudulikkus (harvaesinev ainevahetushäire).
Enne Convulex’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
-kui teil esineb luupus (immuunsüsteemi haigus, mis kahjustab nahka, skeletti ja liigeseid, kopse, neere);
-kui teil esineb diabeet; naatriumvalproaat võib põhjustada uriini valepositiivse tulemuse ketokehade suhtes;
-kui teil esinevad neerprobleemid; võite vajada väiksemat annust;
-Convulex võib põhjustada märkimisväärset ja progresseeruvat kehakaalutõusu; see kõrvaltoime on väga sage; pidage nõu oma arstiga selle vastavate meetmete rakendamiseks.
Teavitage oma arsti eelnimetatud seisunditest, isegi kui neid hetkel enam ei ole.
Convulex’i ravi alguses ja esimesel 6 kuul võib arst määrata teile vereanalüüse.
Vähesel arvul epilepsiavastast ravi, sh naatriumvalproaati, saanud patsientidel on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil peaks esinema selliseid mõtteid, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Muud ravimid ja Convulex
Teatage on arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavasete võtta mis tahes muid ravimeid.
Convulex võib mõjutada teiste samaaegselt võetavate ravimite toimet või vastupidi. Teavitage oma arsti kui võtate alljärgnevaid ravimeid:
-salitsülaadid, nt aspiriin;
-antidepressandid, sh fluoksetiin ja monoamiinoksüdaasi inhibiitorid;
-vere hüübimist takistavad ravimid (nt varfariin);
-bensodiasepiinid, mida kasutatakse unerohuna ja ärevuse raviks;
-muud epilepsiavastased ravimid, nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, lamotrigiin, primodoon, felbamaat, topiramaat;
-kolestüramiin, mida kasutatakse verelipiidide rasvasisalduse vähendamiseks;
-tsimetidiin, mida kasutatakse maohaavandite raviks;
-erütromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum);
-rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide ja tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
-karbapeneemi sisaldavad ained (bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum); valproaadi ja karbapeneemide koosmanustamist tuleb vältida, sest naatriumvalproaaditoime võib väheneda;
-malaariavastased ravimid, nt meflokviin ja klorokviin; need võivad tõenäoliselt krambihooge esile kutsuda; enne malaariaohtlikku piirkonda reisimist, pidage nõu oma arsti või apteekriga asjakohase preventiivse ravimi leidmiseks;
-zidovudiin, mida kasutatakse
Lastel, kes on nooremad kui 12 aastat, ei tohi kasutada atsetüülsalitsüülhapet (nt aspiriin) samal ajal Convulex’iga maksakahjustuse ohu tõttu.
Convulex’i kasutamisel kombinatsioonis topiramaadiga (epilepsiavastane ravim), arst jälgib hoolikalt teie ravi ajutalitlusehäirete ja/või nn lämmastiku kõrge sisaldus veres (kusihappe või aminohapetega seotud häire) sümptomite suhtes.
Naatriumvalproaat ei mõjuta suukaudsete kontratseptiivide toimet.
Convulex koos toidu, joogi ja alkoholiga
Naatriumvalproaat võib tugevdada alkoholi toimet.
Convulex’i võib võtta koos söögi ja joogiga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Oluline nõuanne naistele
•Valproaadi võtmine raseduse ajal võib kahjustada veel sündimata last.
•Valproaadi võtmine raseduse ajal on ohtlik. Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
•Valproaat võib põhjustada tõsiseid sünnidefekte ning mõjutada lapse arengut kasvuperioodil. Teatatud sünnidefektid on muuhulgas selgroolüli lõhestumus (selgroolülide arenguhäire), näo ja kolju väärarendid, südame, neerude, kuseteede ja suguorganite väärarendid, käte ja jalgade defektid.
•Kui te võtate valproaati raseduse ajal, on teil teistest naistest suurem oht saada ravi vajava sünnidefektiga laps. Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta. Võrdlusnäitaja epilepsiat mittepõdevatel naistel on 2...3 juhtu iga 100 sündinud lapse kohta.
•Hinnanguliselt esineb lapseea arenguhäireid kuni 30%...40% koolieelikutest, kelle emad said raseduse ajal ravi valproaadiga. Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil
•Valproaadiga kokku puutunud lastel diagnoositakse sagedamini autismispektri häireid ja on tõendeid, et neil lastel on suurem tõenäosus tähelepanu- ja aktiivsushäire sümptomite tekkeks.
•Kui olete rasestumisvõimeline naine, siis tohib arst määrata teile valproaati ainult juhul, kui ükski teine ravi teile ei toimi.
•Enne teile selle ravimi määramist, peab arst olema selgitanud, mis võib juhtuda teie lapsega, kui te rasestute valproaadiga ravi ajal. Kui te otsustate hiljem, et soovite last saada, ei tohi te lõpetada ravimi võtmist enne, kui olete seda arutanud oma arstiga ja kokku leppinud plaani, kuidas võimalusel üle minna teisele ravimile.
•Kui te proovite rasestuda, küsige oma arstilt foolhappe võtmise kohta. Foolhape võib vähendada selgroolüli lõhestumuse üldist tekkeohtu ja raseduse katkemise ohtu, mis kaasneb iga rasedusega. Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
RAVIMI ESMAKORDNE MÄÄRAMINE
Kui teile määratakse ravi valproaadiga esimest korda, peab arst olema selgitanud ohte veel sündimata lapsele, kui te rasestute. Kui te olete rasestumisvõimeline, peate kindlasti kasutama tõhusat
rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel. Kui vajate nõuannet rasedusest hoidumise kohta, pidage nõu oma arsti või pereplaneerimise kliinikuga.
Olulised sõnumid
•Kasutage kindlasti efektiivset rasestumisvastast vahendit.
•Teavitage koheselt oma arsti, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
RAVI JÄTKAMINE JA SOOVIMATUS RASESTUDA
Kui te jätkate ravi valproaadiga, aga ei kavatse rasestuda, kasutage kindlasti tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui vajate nõuannet rasedusest hoidumise kohta, pidage nõu oma arsti või pereplaneerimise kliinikuga.
Olulised sõnumid
•Kasutage kindlasti efektiivset rasestumisvastast vahendit.
•Teavitage koheselt oma arsti, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
RAVI JÄTKAMINE JA SOOV RASESTUDA
Kui te jätkate ravi valproaadiga ja soovite rasestuda, ei tohi te lõpetada ravi valproaadiga või rasestumisvastase vahendi kasutamist enne, kui olete rääkinud sellest oma arstiga. Peate rääkima oma arstiga varakult enne rasestumist, et võiksite rakendada mitmesuguseid meetmeid raseduse võimalikult sujuvaks kulgemiseks ning teie ja veel sündimata lapse riskide vähendamiseks nii palju kui võimalik.
Teie arst võib otsustada muuta valproaadi annust või vahetada ravimit, enne kui te üritate rasestuda.
Kui te rasestute, jälgitakse hoolikalt teie haiguse ravi ning veel sündimata lapse arengut.
Kui te proovite rasestuda, küsige oma arstilt foolhappe võtmise kohta. Foolhape võib vähendada selgroolüli lõhestumuse üldist tekkeohtu ja raseduse katkemise ohtu, mis kaasneb iga rasedusega. Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
Olulised sõnumid:
•Ärge lõpetage rasestumisvastase vahendi kasutamist enne, kui olete rääkinud oma arstiga ning koostanud üheskoos tegevuskava, kuidas jätkata epilepsia/bipolaarse häire ravi ja vähendada ohte lapsele.
•Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
PLANEERIMATA RASESTUMINE RAVI AJAL
Valproaadiga ravitavate naiste lastel on tõsine oht sünnidefektide ja arenguhäire tekkeks, mis võivad põhjustada tõsist puuet. Kui te võtate valproaati ja arvate olevat rase või kahtlustate rasedust, peate otsekohe võtma ühendust oma arstiga. Ärge lõpetage ravimi võtmist kuni arst ei ole seda teile öelnud.
Küsige oma arstilt foolhappe võtmise kohta. Foolhape võib vähendada selgroolüli lõhestumuse üldist tekkeohtu ja raseduse katkemise ohtu, mis kaasneb iga rasedusega. Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
Olulised sõnumid:
•Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
•Ärge lõpetage valproaadi võtmist, kui arst ei ole nii määranud.
Imetamine
Convulex eritub rinnapiima väga vähesel määral, pidage nõu oma arstiga imetamise suhtes.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi alustamisel Convulex’iga või võtmisel koos teiste ravimitega, võib esineda unisust. Ärge juhtige autot või käsitsege masinaid, kui tunnete unisust.
Convulex sisaldab naatriumi.
See ravim sisaldab ligikaudu 6,5 mmol (150 mg) naatriumi täiskasvanu annuse kohta (lastel vähem, sõltub määratud annusest). Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
3.Kuidas Convulex’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi Convulex 300 mg/ml peab alustama ja jälgima epilepsia või bipolaarse häire ravikogemusega arst.
Mõõdetud annus tuleb sisse võtta söögi ajal või pärast sööki lahjendatuna pooles klaasitäies vees.
Kuidas kasutada annustamissüstalt
1. Eemaldage keermekork.
4. Keerake pudel algasendisse tagasi ja eemaldage mõõtesüstal. Surudes süstlakolbi sissepoole, süstige mõõdetud annus klaasi, milles on natuke vett. Vajadusel korrake 3. ja 4. sammu kuni ettenähtud annuse saamiseni.
2. Suruge süstlakolb täielikult süstlasse ja seejärel sisestage süstal pudelisse.
Iga kasutuskorra järgselt:
5.Keerake kork pudelile.
6.Eemaldage kolb süstla küljest ja puhastage hoolikalt mõlemad süstla osad jooksva vee all.
Pärast kuivamist pange süstal ja kolb kokku tagasi.
3. Keerake pudel koos mõõtesüstlaga tagurpidi ja tõmmake süstlakolbi kuni ettenähtud annuse märgistuseni.
Annus
Arst määrab individuaalse annuse ja ravi kestuse.
Epilepsia
Ravi alguses võib Convulex’i määratud annus olla väiksem. Mõned patsiendid võivad vajada krambihoogude kontrollimiseks Convulex’i väiksemat annust kui teised. Arst suurnedab annust vastavalt teie seisundile. Väga oluline on täpselt jälgida arsti juhiseid annustamiseks. Vajadusel tehtakse vereanalüüse. Arst vähendab
Täiskasvanud
Soovitatav algannus on 600 mg ööpäevas, mida suurendatakse
Lapsed kehakaaluga üle 20 kg
Convulex’i tavaline annus sõltub lapse kehakaalust. Tavaline annus on 20...30 mg/kg kehakaalu kohta, annust võib suurendada kuni 35 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas. Tavaliselt jaotatakse ööpäevane annus kaheks võrdseks osaks ja manustatakse hommikuti ja õhtuti.
Lapsed kehakaaluga alla 20 kg
Convulex’i tavaline annus sõltub lapse kehakaalust. Tavaline annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta. Tavaliselt jaotatakse ööpäevane annus kaheks võrdseks osaks ja manustatakse hommikuti ja õhtuti.
Mania
Alustusannus
Soovitatav alustusannus on 750 mg ööpäevas.
Keskmine ööpäevane annus
Soovitatav annus on tavaliselt vahemikus 1000 mg kuni 2000 mg ööpäevas.
Kui teil on neeruhaigus või maksa talitlushäire, võib arst määrata teile väiksema annuse. Käige regulaarselt arstlikus kontrollis; see on väga oluline, sest teie ravimi annus võib vajada muutmist.
Kui te võtate Convulex’i rohkem, kui ette nähtud
Selle ravimi üleannustamine võib olla ohtlik. Kui te arvate, et olete võtnud Convulex’i liiga palju, pidage otsekohe nõu arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Convulex’i võtta
Kui te unustate ravimi õigel ajal võtmata, võtke oma annus sisse kohe, kui see teile meenub ja jätkake seejärel ravi nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Convulex’i võtmise
Enne ravi lõpetamist Convulex’iga, pidage nõu oma arstiga.
Ärge lõpetage ravi Convulex’iga kui tunnete ennast paremini, sest see võib põhjustada haiguse taasteket ja teie seisundi halvenemist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Alljärgnevalt on loetletud kõik teatatud kõrvaltoimed, isegi need, mis tekivad väga harva.
Ravi Convulex’iga, eriti väga suurte annustes, võib põhjustada pöörduvaid (osaliselt tõsised) veremuutusi (nt teatud vererakkude arvu vähenemine, vähenenud vereloome luuüdis) või verehüübivuse häireid.
Teavitage oma arsti, kui märkate endal veritsuskalduvust või teil tekivad kergesti verevalumid.
Oksendamine, koordinatsioonihäired ja süvenev teadvuse hägunemine võivad olla vere lämmastikusisalduse tõusu tunnused. Selliste sümptomite tekkimisel, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Kui teil tekivad kõhuvalu, iiveldus ja/või oksendamine, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Need võivad viidata kõhunäärmepõletikule, mis tekib väga harva, kuid tõsistel juhtudel võib olla eluohtliku kuluga (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Convulex ’i võtmist“).
Väga sage (võib tekkida enam kui 1 inimesel
-Raviaegne söögiisu suurenemine, mis viib kehakaalu tõusuni ja võib mõnedel patsientidel olla märkimisväärne.
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel
-Värisemine, eriti suurte annuste korral, ebatavalised tundmused (nt kõditamis- või surisemistunne).
-Seedetrakti kerge ärritus (nt iiveldus) ravi alguses, mida aitab leevendada ravimi võtmine koos toiduga või pärast sööki (vt lõik 3 „Kuidas Convulex’i võtta“).
Oksendamine, kõhulahtisus, isutus või kõhukinnisus.
-Sedatsioon (unisus). Seda kõrvaltoimet täheldatakse tavaliselt teiste epilepsiaravimite samaaegsel kasutamisel, harvem, kui võetakse ainult Convulex’i. Koordinatsioonihäired ja pööritustunne, eriti suurte annuste korral.
-Ülemäärane süljeeritus.
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel
-Allergilised reaktsioonid (nt lööve või raskekujuline allergia). Süsteemne erütematoosne luupus (harvaesinev immuunsüsteemi häire).
-Testosterooni taseme tõus.
-Letargia, segasus (üksikjuhtudel teadvusehäire või seotud hallutsinatsiooni või krampidega), peavalu, silmatõmblused.
-Kuulmisaistingud ühes või mõlemas kõrvas, mis võivad osaliselt olla mööduvad, osaliselt pöörduv kuulmisekahjustus. Tõendeid põhjusliku seose kohta valpoehappega ei ole.
-Raskekujuline maksakahjustus, mõnikord surmaga lõppev (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist“). Porfüüria (harvaesinev ainevahetuse haigus, millega võib kaasneda punast värvi uriin, kõhukrambid, valu ja oksendamine). Ravi alguses maksatalitluse laboratoorsete näitajate taseme mööduv tõus.
-Muutuse nahal, nt lööve või väga harvadel juhtudel tõsisemad (mõnikord eluohtlikud) nahareaktsioonid.
-Muutused munasarjades.
-Turse (vedeliku kogunemine kudedes).
Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel
-Vere naatriumisisalduse langus, antidiureetilise hormooni eritumise suurenemine (põhjustab vedeliku kogunemist kudedes).
-Mööduv ajutalitluse häire, mööduv teadvusehäire, ekstrapüramidaalhäired sh parkinsonism (Prakinsoni tõve laadsed sümptomid, nt liikumistakistus, värisemine, suurenenud lihaspinge), dementsus seoses ajurakkude mööduvate muutustega. Kirjeldatud kõrvaltoimed on üldiselt mööduvad ja pärast ravi lõppemist tavaliselt taanduvad.
-Akne ja väljendunud karvakasv näol või kehal.
-Fancon’i sündroom (harvaesinev neerude häire), mis on mööduv.
-Menstruaaltsükli häired naistel, rinnanäärmete kasv meestel.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
-Allergiline valulik turse nahal ja limaskestadel, eriti näol, ravimilööve, vaskuliit (veresoontepõletik), millega võib kaasneda valu, punetus või sügelus.
-Depressioon. Võib tekkida väljendunud erksus. See on üldiselt positiivne toime, kuid üksikjuhtudel on teatatud sümptomitest nagu hüperaktiivsus, agrasiivsus või muud käitumishäired.
-Lastel on teatatud enureesist (tahtmatu urineerimine).
-Mõnedel patsientidel on täheldatud mööduvat juuste väljalangemist. Juuste kasv taastub tavaliselt kuue kuu jooksul, juuksed võivad olla varasemast rohkem lokkis.
On täheldatud luukahjustuste teket, sh osteopeenia, osteoporoos (luude hõrenemine) ja murrud. Pidage nõu oma arsti või apteekriga kui saate pikaajalist ravi epilepsiavastaste ravimitega, teil on varasemalt esinenud osteoporoos või võtate steroide.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Convulex’i säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Kõlblikkusaeg peale pudeli esmast avamist on 3 kuud.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Convulex sisaldab
-Toimeaine on naatriumvalproaat. 1 ml sisaldab 300 mg naatriumvalproaati.
-Abiained on sahhariinnaatrium, apelsini aroomiaine, naatriumkloriid (pH reguleerimiseks), puhastatud vesi.
Kuidas Convulex välja näeb ja pakendi sisu
Convulex’i suukaudne lahus on värvitu lahus merevaiguvärvi klaaspudelis (100 ml), millel on keermekork, adapter ravimi väljutamiseks ja gradueeritud (0...3 ml) mõõtesüstal.
Müügiloa hoidja ja tootja
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ
Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti Tel: +3726600945, fax: +3726600946
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2015