Cystadane

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Cystadane 1 g suukaudne pulber

Veevaba betaiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Cystadane ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Cystadane võtmist

3. Kuidas Cystadane't võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Cystadane't säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CYSTADANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Cystadane sisaldab veevaba betaiini, mis on mõeldud kaasasündinud ainevahetushäire

homotsüstinuuria lisaraviks.

Metioniin on aminohape, mida sisaldub tavalises toiduvalgus (nt lihas, kalas, piimas, juustus, munas).

See muundub homotsüsteiiniks, mis seejärel tavaliselt muundub seedimise käigus tsüsteiiniks.

Homotsüstinuuria on haigus, mida põhjustab homotsüsteiini akumuleerumine, kuna see ei muundu

tsüsteiiniks ja moodustab veenides vereklompe, luude nõrkust ning luude ja silmaläätse häireid.

Cystadane't kasutatakse koos muude ravimitega, näiteks B6-vitamiini, B12-vitamiini, folaadi ja

eridieediga keha kõrgenenud homotsüsteiinitasemete alandamiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CYSTADANE VÕTMIST

Ärge võtke Cystadane't

kui teie olete või teie laps on allergiline (ülitundlik) betaiini suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cystadane

Kui märkate selliseid kõrvaltoimeid nagu peavalu, oksendamine või nägemishäired, pöörduge kohe

arsti poole, sest need võivad olla ajuturse nähud. Sellisel juhul jälgib arst metioniini taset teie kehas ja

võib kontrollida teie dieeti. Arst võib katkestada teie ravi betaiiniga.

Kuid teid ravitakse Cystadane ja aminohapete seguga ja peate samal ajal võtma ka teisi ravimeid, jätke

nende võtmise vahele 30 minutit (vt “Võtmine koos teiste ravimitega”).

Võtmine koos teiste ravimitega

Kui võtate mõnda aminohapete segu või sellised ravimeid nagu vigabatriin või GABA analoogid,

rääkige sellest arstile, sest neil võib olla betaniiniraviga koostoimeid.

Palun informeerige oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Palun teatage arstile, kui olete rase või imetate last. Arst otsustab, kas seda ravimit võib raseduse ja

imetamise ajal kasutada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

3. KUIDAS CYSTADANE'T VÕTTA

Võtke Cystadane't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu

oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanute ja üle 10 aasta vanuste laste koguannus on 6 g päevas, mis on jagatud kaheks annuseks

3 g kaks korda päevas.

Alla 10 aasta vanuste laste päevaannuse arvutab arst lapse kehamassi järgi.

Seepärast tuleb teil või teie lapsel teha õige päevaannuse määramiseks regulaarselt vereanalüüse.

Ravi selle ravimiga peaks toimuma homotsüstinuuriaga patsientide ravis kogemusi omava arsti

järelevalve all.

Cystadane't võetakse suukaudselt.

Annuse mõõtmiseks:

• enne avamist loksutage veidi pudelit

• võtke õige mõõtelusikas:

• väikese lusikaga võib mõõta 100 mg veevaba betaiini pulbrit;

• keskmise lusikaga võib mõõta 150 mg veevaba betaiini pulbrit;

• suure lusikaga võib mõõta 1 g veevaba betaiini pulbrit.

• võtke pudelist kuhjaga lusikatäis pulbrit

• tõmmake lameda noaseljaga üle lusika pealispinna

• lusikale jääb lusikatäis pulbrit

• võtke pudelist õige arv pulbri lusikatäisi

Mõõdetud pulbriannus tuleb segada vee, mahla, piima, toitesegu või toiduga, kuni see on täielikult

lahustunud, ja võtta sisse kohe pärast segamist.

Kui te unustate Cystadane't võtta:

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Cystadane põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool märgitud kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: väga sage (rohkem kui ühel 10 isikust), sage

(rohkem kui ühel 100 isikust ja vähem kui ühel 10 isikust), aeg-ajalt (rohkem kui ühel 1000 isikust ja

vähem kui ühel 100 isikust), harv (rohkem kui ühel 10 000 isikust ja vähem kui ühel 1000 isikust),

väga harv (vähem kui ühel 10 000 isikust).

Väga sage: vere metioniinisisalduse suurenemine.

Aeg-ajalt: söögiisu halvenemine, rahutus, depressioon, ärrituvus, isiksusehäire, unehäire, ajuturse (vt

lõigus 2 pealkirja “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cystadane”), hammaste häired, kõhulahtisus,

keelepõletik, iiveldus, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, juuste väljalangemine, lööve, naha

ebatavaline lõhn ja kusepidamatus.

Kuna mõned neist kõrvaltoimetest on tõsised, küsige arstilt selgitusi nende hoiatavate nähtude kohta.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CYSTADANE'T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Cystadane't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil ja karbil pärast EXP.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida niiskuse eest kaitstult.

Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravim 3 kuud jooksul ära kasutada.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Cystadane sisaldab

- Toimeaine on veevaba betaiin. 1 g suukaudset pulbrit sisaldab 1 g veevaba betaiini. Kolme

mõõtelusikaga võib mõõta 1 g, 150 mg ja 100 mg veevaba betaiini.

- Muid koostisaineid ei ole.

Kuidas Cystadane välja näeb ja pakendi sisu

Cystadane on valge kristalne suukaudne pulber. See on saadaval lastekindla korgiga pudelites. Üks

pudel sisaldab 180 g veevaba betaiini pulbrit. Karbis on kolm mõõtelusikat, mis aitavad teil mõõta

arsti määratud annust.

Müügiloa hoidja ja tootja

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

F-92 800 Puteaux

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.